Badanie porównujące Custodiol-N z kombinacją leków w transplantacji nerek, wątroby i trzustki dla pacjentów poddawanych przeszczepom.

Badanie dotyczy pacjentów, którzy będą poddani przeszczepowi narządów, takich jak nerki, wątroba lub trzustka. Celem badania jest porównanie dwóch roztworów stosowanych do przechowywania narządów przed przeszczepem: Custodiol-N i Custodiol. Custodiol-N zawiera różne substancje chemiczne, takie jak alanina, arginina, deferoksamina, histydyna, kwas asparaginowy, glicyna, tryptofan, sacharoza, wapń, magnez, potas, sód, N-hydroksy-3,4-dimetoksy-N-metylo-benzamid, N-acetylhistydyna, jon chlorkowy i kwas oksoglutaryczny. Custodiol zawiera natomiast substancje takie jak mannitol, tryptofan, chlorek magnezu sześciowodny, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia dwuwodny, L-histydyna, L-histydyna chlorowodorek i kwas oksoglutaryczny.

Głównym celem badania jest wykazanie, że przechowywanie narządów za pomocą Custodiol-N nie jest gorsze od Custodiol pod względem funkcji i uszkodzeń przeszczepu po transplantacji. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje pacjentów, którzy będą poddani przeszczepowi nerki, wątroby lub nerki z trzustką. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma Custodiol-N, a druga Custodiol. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że pacjenci nie wiedzą, który roztwór jest stosowany.

W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak funkcja przeszczepionego narządu i ewentualne powikłania. Na przykład, w przypadku przeszczepu nerki, będzie oceniana funkcja przeszczepu na podstawie poziomu kreatyniny we krwi, a w przypadku przeszczepu wątroby, sukces transplantacji będzie mierzony na podstawie poziomu enzymów wątrobowych. Badanie ma na celu zakończenie do końca 2025 roku.