Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie korzyści z podawania takrolimusu i mykofenolanu mofetylu u pacjentów po przeszczepie wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób po przeszczepie wątroby, które przyjmują leki immunosupresyjne. Leki te pomagają zapobiegać odrzutom przeszczepu przez organizm. W badaniu porównywane są różne sposoby podawania leków, takie jak Envarsus i Advagraf, które zawierają substancję czynną tacrolimus, oraz CellCept, zawierający mykofenolan mofetylu. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie tych leków raz dziennie jest równie skuteczne jak podawanie ich dwa razy dziennie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki przez okres do 18 miesięcy po przeszczepie. Badanie ma na celu ocenę, czy różne schematy dawkowania wpływają na skuteczność leczenia i występowanie ewentualnych problemów zdrowotnych, takich jak odrzut przeszczepu czy inne poważne zdarzenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zdrowia i reakcji na leczenie, a wyniki będą porównywane między różnymi grupami.

Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów po przeszczepie wątroby, poprzez znalezienie najbardziej efektywnego i bezpiecznego sposobu podawania leków immunosupresyjnych. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne schematy dawkowania wpływają na zdrowie pacjentów i ich przeszczepy. Leki będą podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się stopniowo w organizmie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przeszczepie wątroby, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest, aby przeszczep odbył się nie później niż cztery tygodnie przed przyjęciem do badania.

    Pacjent musi być pełnoletni i posiadać ubezpieczenie społeczne.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia immunosupresyjnego

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków immunosupresyjnych, które pomagają zapobiegać odrzutowi przeszczepu.

    Leki te obejmują tacrolimus i mykofenolan mofetylu, które są podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby upewnić się, że przeszczep funkcjonuje prawidłowo.

  4. Krok 4

    Zmiana schematu leczenia

    Po sześciu miesiącach od przeszczepu, schemat leczenia może zostać zmieniony. Pacjent może przejść na przyjmowanie mykofenolanu mofetylu raz dziennie, jeśli zostanie to uznane za bezpieczne.

    Celem jest ocena, czy taka zmiana jest równie skuteczna jak dotychczasowy schemat przyjmowania leku dwa razy dziennie.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia i ocena wyników

    Leczenie i monitorowanie pacjenta trwa do 18 miesięcy po przeszczepie.

    Na koniec tego okresu oceniane są wyniki leczenia, w tym ewentualne przypadki odrzutu przeszczepu, utraty przeszczepu lub zgonu pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku 18 lat lub starszym.
  • Pacjenci muszą być odbiorcami pierwszego przeszczepu wątroby od zmarłego dawcy.
  • Przeszczep musi być wykonany mniej niż cztery tygodnie przed zapisaniem do badania.
  • Pacjenci nie mogą mieć postępującej choroby zagrażającej życiu lub przeszczepowi.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą być ubezpieczeni w ramach systemu ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które przeszły przeszczep wątroby mniej niż 6 miesięcy temu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków zgodnie z zaleceniami lekarza, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ENVARSUS

    to lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów po przeszczepie wątroby. Jego celem jest zapobieganie odrzutom przeszczepu poprzez tłumienie odpowiedzi układu odpornościowego. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność podawania tego leku raz dziennie w porównaniu do innych schematów dawkowania.

  • MMF

    (Mykofenolan mofetylu) to kolejny lek immunosupresyjny używany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu. W badaniu porównuje się skuteczność podawania tego leku raz dziennie z podawaniem dwa razy dziennie, aby ocenić, czy rzadsze dawkowanie jest równie skuteczne.

  • ADVAGRAF

    to inna forma leku takrolimus, stosowana w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu. W badaniu porównuje się jego skuteczność z ENVARSUS, aby sprawdzić, czy oba leki są równie skuteczne, gdy są podawane raz dziennie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ENVARSUS®

    Jest to lek immunosupresyjny podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po transplantacji wątroby. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu z innymi formami takrolimusu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie odrzutom przeszczepu. Działa poprzez hamowanie aktywności limfocytów T, co zmniejsza odpowiedź immunologiczną organizmu na przeszczepiony organ. Klasyfikowany jest jako inhibitor kalcyneuryny.

  • ADVAGRAF®

    Jest to inna forma takrolimusu, również stosowana doustnie, w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po transplantacji wątroby. Badania kliniczne porównują jego skuteczność z ENVARSUS® w kontekście zapobiegania odrzutom. Działa na podobnej zasadzie, hamując aktywność limfocytów T, co zmniejsza ryzyko odrzutu przeszczepu. Należy do tej samej klasy farmakologicznej, co ENVARSUS®, czyli inhibitorów kalcyneuryny.

Badane choroby

Transplantacja wątroby – Jest to procedura chirurgiczna polegająca na zastąpieniu chorej wątroby zdrowym organem pochodzącym od dawcy. Proces ten jest stosowany w przypadku poważnych chorób wątroby, takich jak marskość, rak wątroby czy niewydolność wątroby. Po transplantacji pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu przez układ odpornościowy. W ciągu pierwszych miesięcy po operacji istnieje ryzyko wystąpienia odrzutu, infekcji lub innych powikłań. Regularne kontrole medyczne są niezbędne do monitorowania stanu zdrowia pacjenta i funkcjonowania przeszczepionej wątroby. Proces rekonwalescencji może trwać kilka miesięcy, a pacjent musi przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących stylu życia i diety.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506601-19-00Kod protokołu87RI23_0031Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorCentre Hospitalier Et Universitaire De Limoges

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).