Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu suplementacji albuminy ludzkiej na zaburzenia czynności nerek u pacjentów po przeszczepie wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie wątroby. Jego celem jest sprawdzenie, czy podawanie roztworu albuminy ludzkiej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek w pierwszym tygodniu po operacji przeszczepienia. Albumina to białko naturalnie występujące we krwi, które pomaga w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi i transportuje różne substancje w organizmie.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać roztwór albuminy ludzkiej przez okres pięciu dni po przeszczepie. Część osób otrzyma większe dawki albuminy, aby utrzymać jej stężenie we krwi powyżej 30 gramów na litr, podczas gdy pozostali otrzymają albuminy tylko wtedy, gdy jej poziom spadnie poniżej 20 gramów na litr.

Badanie skupia się na obserwacji funkcjonowania nerek w pierwszym tygodniu po przeszczepie. Dodatkowo będą oceniane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak długość pobytu w szpitalu, występowanie zakażeń, funkcjonowanie przeszczepionej wątroby oraz ogólny stan zdrowia w okresie 28 dni po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania po przeszczepie wątroby

    Po zabiegu przeszczepu wątroby rozpoczyna się monitorowanie stanu zdrowia.

    Pacjent zostaje przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

  2. Krok 2

    Podawanie albuminy ludzkiej

    Grupa leczona: otrzymuje roztwór albuminy ludzkiej w celu utrzymania stężenia w surowicy powyżej 30 g/L.

    Grupa kontrolna: otrzymuje albuminy tylko gdy stężenie spadnie do 20 g/L lub poniżej.

    Podawanie albuminy trwa przez okres 5 dni po przeszczepie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie funkcji nerek

    Przez pierwsze 7 dni po przeszczepie prowadzona jest obserwacja funkcji nerek.

    Oceniane jest występowanie ostrego uszkodzenia nerek według kryteriów KDIGO.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Okres obserwacji trwa 28 dni od operacji.

    W tym czasie monitorowane są: funkcje przeszczepu, występowanie infekcji, stan układu odpornościowego.

    Prowadzona jest ocena czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu.

  5. Krok 5

    Zakończenie obserwacji

    Po 28 dniach następuje końcowa ocena stanu zdrowia.

    Analizowane są wszystkie zebrane wyniki badań i obserwacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek - musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej (dotyczy zarówno kobiet jak i mężczyzn)
  • Musisz być osobą zakwalifikowaną do pierwszego przeszczepu wątroby od zmarłego dawcy (w tym po zatrzymaniu krążenia). Przeszczep może dotyczyć wyłącznie wątroby, bez innych narządów
  • Musisz być w stanie zrozumieć cel i ryzyko związane z udziałem w badaniu
  • Konieczne jest wyrażenie świadomej zgody na piśmie na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z ostrą niewydolnością nerek (stan, w którym nerki nagle przestają prawidłowo funkcjonować) przed przeszczepem wątroby
  • Pacjenci z alergią na albuminy (białka występujące w osoczu krwi)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężką niewydolnością serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi)
  • Pacjenci z aktywnym, niekontrolowanym krwawieniem
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym tworzeniem skrzepów)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z ciężkimi infekcjami (poważne zakażenia wymagające intensywnego leczenia)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Albumina ludzka (Human albumin) to białko naturalnie występujące we krwi, które jest podawane w formie dożylnej. Jest to preparat otrzymywany z osocza krwi ludzkiej. Albumina pomaga utrzymać odpowiednią objętość krwi i równowagę płynów w organizmie. W tym badaniu jest stosowana u pacjentów po przeszczepie wątroby, aby sprawdzić jej wpływ na funkcjonowanie nerek. Albumina jest często wykorzystywana w medycynie, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby lub podczas dużych operacji chirurgicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Human albumin - Albumina ludzka to białko podawane dożylnie w postaci roztworu, stosowane w celu utrzymania prawidłowego poziomu białka w osoczu krwi. Jest to naturalne białko osocza, które odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia onkotycznego krwi i transportu różnych substancji w organizmie. W transplantologii wątroby jest stosowana w celu zapobiegania ostrej niewydolności nerek po przeszczepie, przy czym badania kliniczne wskazują na korzyści z utrzymywania stężenia albuminy powyżej 30 g/L. Lek należy do grupy preparatów krwiopochodnych i jest otrzymywany z osocza ludzkiego poprzez złożony proces frakcjonowania i oczyszczania.

Badane choroby

  • Ostre uszkodzenie nerek (AKI)

    Ostre uszkodzenie nerek to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które rozwija się w ciągu kilku godzin lub dni. Stan ten charakteryzuje się zmniejszeniem wydalania moczu i gromadzeniem się produktów przemiany materii we krwi. W przebiegu AKI dochodzi do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Może wystąpić w następstwie różnych czynników, w tym po przeszczepie wątroby.

  • Powikłania po przeszczepieniu wątroby

    Powikłania po przeszczepie wątroby to zespół różnych zaburzeń, które mogą wystąpić w okresie pooperacyjnym. Obejmują one zaburzenia funkcji przeszczepionego narządu, problemy z układem odpornościowym oraz komplikacje związane z przyjmowanymi lekami immunosupresyjnymi. Do typowych objawów należą nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych oraz ogólne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta.

  • Wczesna dysfunkcja przeszczepu

    Wczesna dysfunkcja przeszczepu to stan, w którym przeszczepiona wątroba nie funkcjonuje prawidłowo w początkowym okresie po transplantacji. Charakteryzuje się podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych i bilirubiny we krwi. Stan ten może rozwinąć się w ciągu pierwszych dni po operacji. Może być związany z różnymi czynnikami, takimi jak uszkodzenie narządu podczas przechowywania lub reakcja immunologiczna organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514804-14-00Kod protokołu35RC22_9739_HALTPlanowana liczba uczestników400 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Rennes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).