Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa atezolizumabu i bewacyzumabu u pacjentów po przeszczepie wątroby z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby i mają zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego, czyli nowotworu wątroby. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania połączenia dwóch leków: atezolizumabu i bewacyzumabu u tych pacjentów. Atezolizumab i bewacyzumab to leki podawane w formie wlewu dożylnego, które mogą pomóc w leczeniu nowotworów poprzez wpływ na układ odpornościowy i naczynia krwionośne.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać te leki przez okres do sześciu miesięcy. W tym czasie będą również stosować standardowe leczenie, które ma na celu zapobieganie odrzuceniu przeszczepionej wątroby. Badanie ma na celu ocenę, czy takie połączenie leków jest bezpieczne i czy nie zwiększa ryzyka odrzucenia przeszczepu. Wyniki będą oceniane na podstawie badań histologicznych, które polegają na analizie próbek tkanek pod mikroskopem.

Badanie będzie trwało do 2028 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy połączenie atezolizumabu i bewacyzumabu jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów po przeszczepie wątroby z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym. W trakcie badania będą również monitorowane wszelkie działania niepożądane, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 90 lat, przeszczep wątroby wykonany ponad 6 miesięcy temu oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki atezolizumab i bevacizumab w formie infuzji dożylnej.

    Leki te są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się co 3 miesiące, podczas których wykonywane są badania obrazowe (tomografia komputerowa) w celu oceny postępu choroby.

    Ocena jakości życia pacjenta jest przeprowadzana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i działania niepożądane są oceniane na podstawie częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych.

    Wyniki są porównywane z kryteriami NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 4.0.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują ocenę wskaźnika ACR po 6 miesiącach oraz po zakończeniu leczenia.

    Dodatkowe wyniki obejmują czas do progresji choroby, czas przeżycia oraz odpowiedź na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w grudniu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 90 lat.
  • Pacjenci muszą mieć przeszczepioną wątrobę co najmniej 6 miesięcy temu.
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG równy 0 lub 1. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą zgodzić się na abstynencję lub stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu leczenia atezolizumabem i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia bewacyzumabem.
  • Pacjenci muszą mieć klasę Child-Pugh A, co oznacza, że ich wątroba działa dobrze.
  • Pacjenci muszą mieć nawrót raka wątrobowokomórkowego (HCC) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi EASL.
  • Pacjenci muszą mieć zaawansowany HCC, który nie może być leczony chirurgicznie ani lokalnie.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną, nieleczoną zmianę.
  • Musi być propozycja leczenia Atezo-Beva jako pierwszej linii leczenia, podjęta na spotkaniu multidyscyplinarnym.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję krwi i narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, enzymów wątrobowych, bilirubiny, klirens kreatyniny oraz brak nadmiernego białka w moczu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli przeszczepu wątroby.
  • Osoby, które nie mają zaawansowanego raka wątroby, znanego jako rak wątrobowokomórkowy.
  • Osoby, które nie mają nawrotu raka wątroby po przeszczepie.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować standardowego leczenia immunosupresyjnego, które pomaga zapobiegać odrzuceniu przeszczepionej wątroby.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez 6 miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Bevacizumab to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Dzięki temu może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. W badaniu klinicznym te dwa leki są stosowane razem jako terapia skojarzona, aby ocenić ich bezpieczeństwo u pacjentów po przeszczepie wątroby z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym po przeszczepie wątroby. Obecnie jest badany w kontekście bezpieczeństwa stosowania w połączeniu z Bevacizumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, a mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Bevacizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym po przeszczepie wątroby. Jest badany w połączeniu z Atezolizumabem w celu oceny bezpieczeństwa. Jego główne zastosowanie to terapia nowotworów, a działa poprzez hamowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co ogranicza tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych. Choroba często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby. Rak wątrobowokomórkowy może początkowo nie dawać objawów, ale z czasem może prowadzić do bólu brzucha, utraty masy ciała i żółtaczki. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do niewydolności wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514400-14-00Planowana liczba uczestników64 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).