Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie porównujące abelacimab i dalteparin w zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego lub moczowo-płciowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego, u których występuje problem z zakrzepicą żylną, znaną jako żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE). Celem badania jest porównanie dwóch leków: abelacimabu i dalteparyny, w zapobieganiu nawrotom VTE oraz krwawieniom u tych pacjentów. Abelacimab jest podawany w formie koncentratu do infuzji, a dalteparyna jako roztwór do wstrzykiwań.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy abelacimab jest równie skuteczny jak dalteparyna w zapobieganiu nawrotom VTE przez okres sześciu miesięcy. Jeśli okaże się, że abelacimab nie jest gorszy od dalteparyny, zostanie oceniona jego przewaga. Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma abelacimab, a druga dalteparynę. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieli, który lek jest podawany.

W trakcie badania monitorowane będą nawroty VTE oraz ewentualne krwawienia. Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi sześć miesięcy od momentu rozpoczęcia leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie zapobiegać nawrotom VTE u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje abelacimab, a druga dalteparinę. Proces ten nazywa się randomizacją i ma na celu zapewnienie, że wyniki badania są obiektywne.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje abelacimab w postaci koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, który podawany jest podskórnie. Dawka wynosi 150 mg/ml.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać dalteparinę w postaci roztworu do wstrzykiwań, również podawaną podskórnie. Dawka wynosi 5000 IU.

    Leki podawane są regularnie przez okres 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje ocenę czasu do pierwszego zdarzenia nawrotu zakrzepicy żylnej (VTE) w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia, pacjent kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny, czy abelacimab jest nie gorszy od daltepariny w zapobieganiu nawrotom VTE.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z prawem obowiązującym w kraju zamieszkania.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony nowotwór przewodu pokarmowego (np. jelita grubego, trzustki, żołądka, przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego lub wątroby) lub układu moczowo-płciowego (np. nerki, moczowodu, pęcherza, prostaty lub cewki moczowej), który jest nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nieprzerzutowy, i nie planuje się operacji leczniczej w trakcie badania.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną objawową lub przypadkowo wykrytą zakrzepicę żył głębokich (DVT) w proksymalnej części kończyny dolnej (np. zakrzepicę żyły podkolanowej, udowej, biodrowej i/lub żyły głównej dolnej) i/lub potwierdzoną objawową zatorowość płucną (PE) lub przypadkowo wykrytą zatorowość płucną w tętnicy płucnej segmentowej lub większej. Pacjenci są kwalifikowani w ciągu 120 godzin od diagnozy kwalifikującej zakrzepicy żylnej (VTE).
  • Pacjent musi mieć wskazanie do terapii przeciwzakrzepowej z użyciem heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego.
  • Osoby, które nie mają niedawno zdiagnozowanej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). To stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku dorosłym. W badaniu mogą uczestniczyć tylko osoby dorosłe.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Abelacimab

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu zapobieganie nawrotom zakrzepicy żylnej (VTE) u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego. Lek ten jest oceniany pod kątem swojej skuteczności w porównaniu do innego leku, dalteparyny, w ciągu 6 miesięcy od randomizacji pacjentów.

  • Dalteparyna

    to lek stosowany w badaniu jako porównawczy, który jest już znany z zapobiegania nawrotom zakrzepicy żylnej (VTE) u pacjentów z nowotworami. W tym badaniu jego skuteczność jest porównywana z nowym lekiem, abelacimabem, aby ocenić, czy abelacimab jest równie skuteczny lub lepszy w zapobieganiu nawrotom VTE.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Abelacimab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu zakrzepicy żylnej (VTE) u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z dalteparyną. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie nawrotom VTE. Działa poprzez hamowanie aktywności czynnika XI, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

  • Dalteparyna

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu zakrzepicy żylnej (VTE) u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie jako standardowy lek przeciwzakrzepowy. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie i leczenie VTE. Działa poprzez wzmacnianie działania antytrombiny III, co prowadzi do zahamowania czynników krzepnięcia. Klasyfikowany jest jako heparyna drobnocząsteczkowa.

Badane choroby

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego lub moczowo-płciowego – Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich. U pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego lub moczowo-płciowego ryzyko wystąpienia VTE jest zwiększone z powodu czynników związanych z nowotworem i jego leczeniem. Choroba może rozwijać się bezobjawowo lub objawiać się bólem, obrzękiem i zaczerwienieniem w miejscu zakrzepu. Skrzepy mogą się przemieszczać, co prowadzi do poważnych komplikacji, jeśli dotrą do płuc. W przypadku pacjentów onkologicznych, VTE jest szczególnie niebezpieczna, ponieważ może wpływać na przebieg leczenia nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-513992-42-00Kod protokołuANT-008Planowana liczba uczestników1 033 osobySponsorAnthos Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).