Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad profilaktyką zakrzepicy u pacjentów po endoprotezoplastyce biodra lub kolana z użyciem apiksabanu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przechodzą operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Celem jest sprawdzenie, jak różne metody zapobiegania zakrzepicy wpływają na zdrowie pacjentów. Zakrzepica to stan, w którym w naczyniach krwionośnych tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. W badaniu porównywane są różne podejścia do zapobiegania zakrzepicy, w tym standardowe metody oraz bardziej indywidualne podejścia dostosowane do ryzyka pacjenta.

W badaniu stosowane są różne leki przeciwzakrzepowe, takie jak apiksaban, dabigatran, rivaroksaban, nadroparyna wapniowa, dalteparyna sodowa, enoksaparyna sodowa, a także andexanet alfa, który jest stosowany jako antidotum. Leki te pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. Pacjenci mogą otrzymywać leki w formie tabletek lub zastrzyków, w zależności od wybranej metody leczenia. Część pacjentów może otrzymać placebo, co pozwala na dokładniejsze porównanie skuteczności różnych metod.

Badanie ma na celu ocenę, czy różne podejścia do zapobiegania zakrzepicy są równie skuteczne i bezpieczne. Pacjenci będą monitorowani przez kilka miesięcy po operacji, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek objawy zakrzepicy lub inne powikłania, takie jak krwawienia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów po operacjach stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych. Grupy różnią się podejściem do profilaktyki zakrzepicy.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych metod zapobiegania zakrzepicy żylnej po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy

    Pacjent może zostać przydzielony do grupy otrzymującej standardową profilaktykę zakrzepicy lub do grupy z indywidualnie dostosowaną profilaktyką.

    Wybór grupy zależy od oceny ryzyka zakrzepicy żylnej u pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z przydzieloną grupą. Leki mogą być podawane doustnie lub w formie zastrzyków podskórnych.

    Przykładowe leki to: nadroparyna wapniowa, dalteparyna sodowa, dabigatran, apiksaban, rivaroksaban, enoksaparyna sodowa.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia zakrzepicy żylnej oraz ewentualnych krwawień.

    Ocena obejmuje liczbę zakrzepic i poważnych krwawień w ciągu pierwszych trzech miesięcy pooperacyjnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych metod profilaktyki.

    Badanie ma na celu dostarczenie danych, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii zapobiegania zakrzepicy po operacjach stawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Operacja ta jest planowana z wyprzedzeniem, a nie wykonywana w trybie nagłym.
  • Pacjenci, którzy mają co najmniej 18 lat. Oznacza to, że muszą być pełnoletni.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które mają żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, co oznacza problemy z krążeniem krwi, które mogą prowadzić do zakrzepów.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Osoby, które nie są w grupie pacjentów określonej dla tego badania.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko w trakcie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Enoksaparyna

    to lek stosowany w profilaktyce zakrzepicy. Pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, co jest szczególnie ważne po operacjach, takich jak całkowita wymiana stawu biodrowego lub kolanowego. Enoksaparyna działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

  • RywaroXaban

    to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy, który jest stosowany w celu zapobiegania zakrzepicy. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w krwi, które jest niezbędne do tworzenia się zakrzepów. Jest często stosowany po operacjach ortopedycznych, aby zmniejszyć ryzyko powikłań zakrzepowych.

  • Apiksaban

    to inny lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w podobnych sytuacjach jak rywaroXaban, szczególnie po operacjach wymiany stawów, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepicy. Apiksaban działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia, co pomaga utrzymać krew w stanie płynnym.

  • Warfaryna

    to tradycyjny lek przeciwzakrzepowy, który jest stosowany od wielu lat w celu zapobiegania zakrzepicy. Działa poprzez zmniejszenie zdolności krwi do krzepnięcia, co jest ważne po operacjach, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów. Warfaryna wymaga regularnego monitorowania, aby zapewnić jej skuteczność i bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Rivaroksaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w profilaktyce zakrzepicy żylnej, szczególnie u pacjentów po operacjach wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości płucnej. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do zatorów w płucach lub innych częściach ciała. Najczęściej występuje w głębokich żyłach nóg, co nazywane jest zakrzepicą żył głębokich. Skrzepy mogą się przemieszczać do płuc, powodując zatorowość płucną, co może prowadzić do trudności w oddychaniu i bólu w klatce piersiowej. Choroba ta może rozwijać się powoli i bezobjawowo, ale czasami objawy pojawiają się nagle. Ryzyko wystąpienia zwiększa się po operacjach, takich jak całkowita wymiana stawu kolanowego lub biodrowego. Profilaktyka i monitorowanie są kluczowe w zapobieganiu powikłaniom związanym z tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510186-98-00Planowana liczba uczestników10 078 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).