Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie apiksabanu w zapobieganiu zakrzepicy żył u pacjentów poddawanych operacjom brzusznym, ginekologicznym i urologicznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przechodzą operacje w obrębie jamy brzusznej, ginekologiczne lub urologiczne. Celem jest ocena korzyści i ryzyka stosowania leku apiksaban w porównaniu z brakiem leczenia przeciwzakrzepowego. Apiksaban to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu porównuje się jego działanie z sytuacją, gdy pacjenci nie otrzymują żadnego leku przeciwzakrzepowego, ale stosowane są standardowe metody mechaniczne zapobiegania zakrzepom.

Badanie skupia się na pacjentach, którzy nie są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia zakrzepicy żylnej, czyli problemu związanego z tworzeniem się zakrzepów w żyłach. Zakrzepica żylna może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak zatorowość płucna, która jest stanem, gdy zakrzep blokuje przepływ krwi w płucach. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem wystąpienia zakrzepicy oraz ewentualnych krwawień, które mogą być skutkiem ubocznym stosowania leku.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy stosowanie apiksabanu jest bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu zakrzepom u pacjentów po operacjach. Pacjenci będą obserwowani przez określony czas po operacji, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek objawy zakrzepicy lub krwawienia. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, czy apiksaban powinien być stosowany rutynowo w takich przypadkach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu świadomej zgody i spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Kryteria włączenia obejmują: wiek co najmniej 18 lat oraz planowany zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej lub miednicy, przy umiarkowanym ryzyku zakrzepicy i krwawienia.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent przygotowuje się do planowanego zabiegu chirurgicznego, który może obejmować operacje urologiczne, ginekologiczne lub ogólne w obrębie jamy brzusznej.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje apiksaban, lek doustny, który jest inhibitorem czynnika Xa, stosowany w celu zapobiegania zakrzepicy.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zakrzepicy żylnej, w tym zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, przez okres 90 dni.

    Monitorowane są również ewentualne krwawienia, w tym krwawienia wymagające interwencji chirurgicznej lub embolizacji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 90 dniach ocenia się wyniki badania, w tym częstość występowania zakrzepicy i krwawień oraz ewentualne działania niepożądane związane z lekiem.

    Analizowane są również inne wyniki, takie jak śmiertelność ogólna i efektywność kosztowa stosowania apiksabanu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że musi zrozumieć i zgodzić się na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.
  • Pacjent musi przechodzić operację brzuszną lub miedniczną, przy czym ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej (VTE) i krwawienia nie może być wysokie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają wysokie ryzyko krwawienia, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że jeśli istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia, pacjent nie zostanie zakwalifikowany.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, również nie mogą uczestniczyć. Obejmuje to choroby, które mogą pogorszyć się podczas badania.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwzakrzepowe, nie mogą brać udziału. Leki przeciwzakrzepowe to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To dlatego, że bezpieczeństwo leku dla dziecka nie jest znane.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału. Alergia oznacza, że organizm źle reaguje na dany składnik.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, również nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że pacjent musi być w stanie regularnie przyjmować leki i uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apixaban to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Jest to doustny inhibitor czynnika Xa, co oznacza, że działa poprzez blokowanie jednego z kluczowych enzymów w procesie krzepnięcia krwi. W badaniu klinicznym apixaban jest stosowany jako terapia przeciwzakrzepowa u pacjentów poddawanych operacjom brzusznym, ginekologicznym i urologicznym. Celem jest ocena korzyści i ryzyka związanego z jego stosowaniem w porównaniu do braku stosowania leków przeciwzakrzepowych, przy jednoczesnym stosowaniu standardowych metod mechanicznej profilaktyki zakrzepowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Apiksaban – Apiksaban jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej u pacjentów poddawanych operacjom chirurgicznym. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do braku stosowania antykoagulantów u pacjentów poddawanych operacjom brzusznym, ginekologicznym i urologicznym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakrzepicy żylnej. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant bezpośredni (DOAC).

Badane choroby

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do poważnych komplikacji. Najczęściej występuje w postaci zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE). Zakrzepica żył głębokich charakteryzuje się tworzeniem skrzepów w głębokich żyłach, najczęściej w nogach, co może powodować ból, obrzęk i zaczerwienienie. Zatorowość płucna występuje, gdy skrzep krwi przemieszcza się do płuc, co może prowadzić do duszności, bólu w klatce piersiowej i kaszlu. Choroba ta jest szczególnie ryzykowna u pacjentów po operacjach chirurgicznych, gdzie zwiększa się ryzyko powstawania skrzepów. W takich przypadkach stosuje się profilaktykę przeciwzakrzepową, aby zmniejszyć ryzyko powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508147-43-00Kod protokołuCLUE-ARTS-2023Planowana liczba uczestników5 436 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).