Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące abelacimab i apiksaban w zapobieganiu nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z nowotworami

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworem, u których wystąpiła choroba zwana żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE). Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się zakrzepy krwi, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Celem badania jest porównanie dwóch leków: abelacimab i apiksaban, aby sprawdzić, który z nich lepiej zapobiega nawrotom VTE i zmniejsza ryzyko krwawienia u pacjentów z nowotworem.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać abelacimab, który jest podawany w formie koncentratu do infuzji, a druga grupa będzie przyjmować apiksaban w postaci tabletek powlekanych. Badanie potrwa 6 miesięcy, a jego wyniki pomogą ustalić, czy abelacimab jest równie skuteczny jak apiksaban w zapobieganiu nawrotom VTE.

Podczas badania będzie monitorowany czas do pierwszego nawrotu VTE, co pozwoli ocenić skuteczność obu leków. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia obiektywne i dokładne wyniki, co jest ważne dla przyszłego leczenia pacjentów z nowotworem i VTE.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca abelacimab lub grupa otrzymująca apiksaban.

    Celem badania jest porównanie skuteczności abelacimabu i apiksabanu w zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żylnej (VTE) u pacjentów z nowotworem.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjenci w grupie abelacimabu otrzymują lek w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, podawanego podskórnie.

    Pacjenci w grupie apiksabanu przyjmują lek w postaci tabletek powlekanych, doustnie.

  3. Krok 3

    Dawkowanie i czas trwania

    Dawkowanie abelacimabu wynosi 150 mg/ml, a apiksabanu 5 mg.

    Badanie trwa 6 miesięcy od momentu randomizacji, a celem jest ocena czasu do pierwszego nawrotu VTE.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania są oceniane pod kątem skuteczności w zapobieganiu nawrotom VTE oraz występowania krwawień.

    Ocena jest przeprowadzana w sposób zaślepiony, co oznacza, że osoby oceniające wyniki nie wiedzą, który lek otrzymywał pacjent.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 1 września 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu porównania skuteczności obu leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które mają co najmniej 18 lat lub osiągnęły pełnoletność zgodnie z prawem w swoim kraju.
  • Potwierdzona diagnoza nowotworu (przez badanie histologiczne lub odpowiednie obrazowanie), z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry. Nowotwór musi być aktywny, co oznacza, że jest lokalnie aktywny, regionalnie inwazyjny lub przerzutowy, lub pacjent musi obecnie otrzymywać lub otrzymał terapię przeciwnowotworową (radioterapię, chemioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną lub inną terapię przeciwnowotworową) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Potwierdzona obecność objawowej lub przypadkowo wykrytej zakrzepicy żył głębokich (DVT) w proksymalnej części kończyny dolnej (tj. zakrzepica żyły podkolanowej, udowej, biodrowej i/lub żyły głównej dolnej) i/lub potwierdzona obecność objawowej lub przypadkowo wykrytej zatorowości płucnej (PE) w tętnicy płucnej segmentowej lub większej, i/lub potwierdzona obecność objawowej lub przypadkowo wykrytej zatorowości płucnej w dwóch lub więcej tętnicach podsegmentowych. Pacjenci są kwalifikowani w ciągu 120 godzin od diagnozy kwalifikującej VTE.
  • Wskazane jest leczenie przeciwzakrzepowe z użyciem terapeutycznej dawki doustnych antykoagulantów (DOAC) przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Osoba musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają zaburzenia krwawienia lub inne problemy z krwią.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Abelacimab

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym celem jest zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) u pacjentów z nowotworem, którzy niedawno zostali zdiagnozowani z VTE. Lek ten jest porównywany z innym lekiem, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczny lub lepszy w zapobieganiu nawrotom VTE.

  • Apixaban

    to lek stosowany w tym badaniu jako punkt odniesienia. Jest to znany lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu porównuje się jego skuteczność z abelacimabem w zapobieganiu nawrotom VTE u pacjentów z nowotworem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Abelacimab

    Abelacimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) u pacjentów z nowotworami. Działa poprzez hamowanie specyficznych białek krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Abelacimab jest klasyfikowany jako lek przeciwzakrzepowy.

  • Apiksaban

    Apiksaban to doustny lek przeciwzakrzepowy, który jest szeroko stosowany w medycynie do zapobiegania i leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Jego działanie polega na blokowaniu czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia krzepliwości krwi. Apiksaban jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej i jest uznawany za skuteczny w zapobieganiu nawrotom VTE, szczególnie u pacjentów z nowotworami.

Badane choroby

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) – Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Najczęściej występuje w postaci zakrzepicy żył głębokich, gdzie skrzepy tworzą się w głębokich żyłach nóg, oraz zatorowości płucnej, gdy skrzepy przemieszczają się do płuc. Choroba ta może rozwijać się powoli, ale czasami objawy pojawiają się nagle. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk i zaczerwienienie w dotkniętym obszarze, a także duszność i ból w klatce piersiowej w przypadku zatorowości płucnej. Ryzyko wystąpienia VTE wzrasta w przypadku długotrwałego unieruchomienia, operacji, niektórych chorób przewlekłych oraz w ciąży. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą pomóc w zapobieganiu powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-509569-19-00Kod protokołuANT-007Planowana liczba uczestników1 291 osóbSponsorAnthos Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).