Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównawcze porowatości naczyń limfatycznych u kobiet z lipedemą z użyciem indocyjaniny zielonej jako narzędzia diagnostycznego

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako lipodemia, która charakteryzuje się nieprawidłowym odkładaniem się tkanki tłuszczowej, głównie w dolnych partiach ciała, co prowadzi do obrzęków i bólu. W ramach badania zostanie wykorzystany środek o nazwie VERDYE, zawierający substancję czynną indocyjanina zielona. Jest to środek kontrastowy, który w tym badaniu będzie stosowany w bardzo małych stężeniach, aby uwidocznić powierzchowne naczynia limfatyczne za pomocą metody obrazowania w bliskiej podczerwieni.

Celem badania jest porównanie przepuszczalności powierzchownych naczyń limfatycznych u kobiet z lipodemią w porównaniu do osób zdrowych, aby ocenić, czy ICG limfofluoroskopia może być skutecznym narzędziem diagnostycznym. Przebieg badania obejmuje obserwację fluorescencji w macierzy zewnątrzkomórkowej wokół naczyń limfatycznych oraz pomiar prędkości przemieszczania się środka kontrastowego między dwoma punktami odniesienia.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak zmienia się struktura naczyń limfatycznych u osób z lipodemią, co może pomóc w przyszłości w dokładniejszej diagnozie tej choroby. Uczestnicy badania będą poddawani obserwacji, aby sprawdzić, jak środek kontrastowy przemieszcza się w ich organizmach, co pozwoli na ocenę stanu naczyń limfatycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie celu i przebiegu badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania, w tym o stosowanych lekach i procedurach.

    Przed rozpoczęciem badania uczestnik może zostać poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących stanu zdrowia i objawów.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas badania uczestnikowi zostanie podany lek o nazwie VERDYE 5 mg/ml, który zawiera substancję czynną indocjanina zielona.

    Lek zostanie podany w formie roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio pod skórę (metoda śródskórna).

  4. Krok 4

    Obserwacja i pomiary

    Po podaniu leku, uczestnik będzie poddany obserwacji w celu oceny fluorescencji w macierzy zewnątrzkomórkowej otaczającej powierzchowne naczynia limfatyczne.

    Dodatkowo zostanie zmierzona średnia prędkość przemieszczania się bolusa (porcji leku) między dwoma punktami odniesienia oddalonymi o 50 mm oraz ciśnienie zamknięcia powierzchownych kolektorów limfatycznych (poniżej 160 mmHg).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich procedur uczestnik zostanie poinformowany o dalszych krokach, w tym o ewentualnych wizytach kontrolnych lub dodatkowych badaniach, jeśli będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobiety
  • Wiek: 18-50 lat (przed menopauzą)
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • BMI (wskaźnik masy ciała): 18-30
  • Stosunek talii do bioder mniejszy lub równy 0,7
  • Łatwe powstawanie siniaków
  • Poziom bólu (skala VAS) większy lub równy 4
  • Zespół lipodemii zdiagnozowany przez specjalistę

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może mieć zdiagnozowanego lipedema (znanego również jako lipoedema).
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby należące do populacji wrażliwej, czyli takie, które mogą być w szczególny sposób narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W opisie tego badania klinicznego nie wymieniono z nazwy żadnych konkretnych leków ani terapii. Badanie koncentruje się na ocenie porowatości powierzchownych naczyń limfatycznych u kobiet z lipedemą w porównaniu z osobami zdrowymi, z wykorzystaniem limfofluoroskopii ICG jako narzędzia diagnostycznego. W związku z tym na podstawie dostępnych informacji nie ma leków ani terapii, które można by wymienić.

Co już wiadomo o tej terapii

BATOLISA – BATOLISA to narzędzie oceny zespołu lipodemii, które nie jest lekiem, ale metodą diagnostyczną. Obecnie w literaturze medycznej lipodemia jest diagnozowana na podstawie niespecyficznych objawów klinicznych, a badania koncentrują się na osłabieniu kolagenu. Głównym celem badania jest porównanie porowatości powierzchownych naczyń limfatycznych u kobiet z lipodemią w porównaniu do zdrowych osób, aby ocenić skuteczność ICG limfo-fluoroskopii jako narzędzia diagnostycznego. Mechanizm działania opiera się na ocenie porowatości naczyń limfatycznych, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i diagnozowaniu lipodemii.

Badane choroby

Lipedema – Lipedema to przewlekła choroba, która charakteryzuje się nieprawidłowym odkładaniem się tkanki tłuszczowej, głównie w dolnych partiach ciała, takich jak biodra, uda i pośladki. Choroba ta często prowadzi do obrzęków i bólu w dotkniętych obszarach. W miarę postępu lipedemy, skóra może stać się bardziej wrażliwa i podatna na siniaki. W zaawansowanych stadiach może dojść do ograniczenia ruchomości i trudności w poruszaniu się. Lipedema nie jest wynikiem otyłości ani nadmiernego przyjmowania kalorii, a jej przyczyny są związane z genetyką i hormonami. Choroba ta dotyka głównie kobiety i często jest mylona z innymi schorzeniami, takimi jak limfostaza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513529-21-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversite Libre de Bruxelles

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).