Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej (clopidogrel + kwas acetylosalicylowy) u pacjentów z łagodnym udarem mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przebyciu stroke o łagodnych objawach neurologicznych. Celem jest ocena, czy intensywniejsze leczenie przeciwpłytkowe zmniejsza ryzyko kolejnego udaru. W ramach badania podaje się dwa leki przeciwzakrzepowe: clopidogrel w dawce 300 mg oraz acetylsalicylic acid w dawce 100 mg, przyjmowane doustnie.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy podane leki zmniejszają liczbę kolejnych udarów. Uczestnicy rozpoczynają leczenie po zakończeniu standardowej terapii (np. podanie leku rozpuszczającego skrzeplinę dożylnie lub zabieg mechaniczny). Po przyjęciu leków wykonuje się pierwsze badanie obrazowe mózgu przy użyciu MRI, a kolejne po około 25 dniu, aby ocenić, czy pojawiły się nowe zmiany. Skala NIHSS służy do oceny nasilenia objawów neurologicznych i jest sprawdzana na początku i po 25 dniu, a dalsze obserwacje trwają do 90 dni, aby monitorować ewentualne powtórne udary, problemy sercowe oraz krwawienia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przyjęciu do badania podpisujesz zgodę i zostajesz losowo przydzielony do jednej z grup terapii.

    Pierwszego dnia wykonywane jest badanie cmri (rezonans magnetyczny mózgu) w celu ustalenia stanu wyjściowego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie podawania leków

    Rozpoczynasz przyjmowanie dwóch leków doustnie: clopidogrel w dawce 300 mg oraz kwas acetylosalicylowy w dawce 100 mg.

    Leki są częścią podwójnej terapii przeciwpłytkowej, mającej zapobiec kolejnym udarom.

  3. Krok 3

    Kontynuacja terapii i monitorowanie

    Przez kolejne tygodnie przyjmujesz leki zgodnie z zaleceniami lekarza i obserwujesz ewentualne objawy, takie jak krwawienie czy nowe dolegliwości neurologiczne.

    W razie niepokojących objawów informujesz personel badania podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych.

  4. Krok 4

    Badanie kontrolne w okolicach dnia 25

    Między 21. a 29. dniem od rozpoczęcia terapii wykonuje się drugie badanie cmri, aby sprawdzić, czy pojawiły się nowe zmiany niedokrwienne w mózgu.

    W tym samym okresie przeprowadzane są oceny kliniczne, w tym skala NIHSS (ocena stopnia niedowładów) oraz test moca (ocena funkcji poznawczych).

    Oceniane są również ewentualne powikłania, takie jak krwawienia czy niewielkie udary, które mogą być widoczne na obrazie.

  5. Krok 5

    Badanie kontrolne w okolicach dnia 90

    Między 83. a 97. dniem od rozpoczęcia terapii przeprowadza się ocenę długoterminową, w tym skalę mRS (ocena stopnia niepełnosprawności), oraz sprawdza się, czy nie doszło do zgonu z przyczyn naczyniowych lub innych przyczyn.

    Monitorowane są również poważne krwawienia, mniejsze krwawienia oraz krwawienia klinicznie istotne, które nie spełniają kryteriów poważnych.

    Wszystkie zdarzenia niepożądane są rejestrowane i przekazywane do zespołu badawczego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek co najmniej 18 lat, bez względu na płeć.
  • U pacjenta wystąpił akutny udar niedokrwienny (AIS) i został on leczony lekiem rozpuszczającym skrzeplinę podawanym dożylnie (IVT, czyli wewnątrznaczyniowa tromboliza) – lek może być alteplaza lub tenektaza – oraz/lub zabiegiem mechanicznym usuwania skrzepliny (EVT, czyli endowaskularna terapia); po zabiegu ocena neurologiczna (skala NIHSS) wynosiła 7 lub mniej, co oznacza łagodne objawy.
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować lek doustnie lub przez rurkę nosowo‑żołądkową (tube placed through nose into stomach).
  • Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę – czyli podpisać dokument potwierdzający, że rozumie badanie i chce w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

24 kryteria

  • Wykrycie krwawienia w mózgu (z wyjątkiem bardzo małego krwawienia typu HI1) w badaniu mózgu 12‑24 godziny po podaniu leku lub zabiegu.
  • Planowana operacja, której nie można odłożyć i która wymaga przerwania leków przeciwpłytkowych (np. wstawienie stentu lub usunięcie zwężenia tętnicy szyjnej).
  • Ostry, ciężki udar w obrębie tętnicy środkowej mózgu (MCA).
  • Wynik badania mózgu wskazujący na duże uszkodzenie (wynik ASPECT poniżej 5 lub zmiana obejmująca ponad 50 % obszaru mózgu w badaniu MRI).
  • Obecny, ciężki udar obejmujący dużą część mózgu.
  • Stosowanie leków, które wchodzą w istotną interakcję z ASA (aspiryną) lub klopidogrel i nie ma bezpiecznej alternatywy (np. omeprazol, jeśli nie można zmienić na pantoprazol).
  • Przeciwwskazania do badania MRI (np. rozrusznik serca niekompatybilny z MRI, niektóre implanty).
  • Znane zakażenie wirusem HIV.
  • Przewidywany czas życia krótszy niż rok.
  • Alergia na ASA (aspirynę), klopidogrel lub ich składniki.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Uzależnienie lub inne problemy uniemożliwiające zrozumienie i ocenę badania.
  • Wynik INR powyżej 1,5, liczba płytek krwi poniżej 100 000 /mm³, podwyższony poziom enzymu ALT (co najmniej 3‑krotnie powyżej normy) lub wysokie stężenie kreatyniny (co najmniej 2‑krotnie powyżej normy).
  • Obserwowane znaki, że pacjent prawdopodobnie nie będzie przestrzegał zaleceń badania.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Kobieta zdolna do zajścia w ciążę, chyba że jest po menopauzie, po operacji usunięcia jajników, stosuje skuteczną antykoncepcję (<1 % ryzyka niepowodzenia), praktykuje abstynencję lub partner miał wazektomię.
  • Pacjenci zależni od organizatora badania lub badaczy.
  • Historia niepowodzeniowego (niezwiązanego z urazem) krwawienia w mózgu.
  • Poważne krwawienie w ciągu ostatnich 5 lat (w tym urazowe krwawienie w mózgu).
  • Znaczne, ale nie poważne krwawienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Potrzeba stosowania leków przeciwzakrzepowych (np. w migotaniu przedsionków, przy sztucznej zastawce serca, zakrzepie żył) w dawkach terapeutycznych.
  • Przeciwwskazania do stosowania ASA (aspiryny) lub klopidogrelu według ich ulotek.
  • Przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania dwóch leków przeciwpłytkowych (np. zaburzenia krzepnięcia zwiększające ryzyko krwawień).
  • Potrzeba leczenia dwoma lekami przeciwpłytkowymi dłużej niż 21 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clopidogrel

    jest lekiem przeciwpłytkowym, który hamuje zlepianie się płytek krwi. W badaniu jest podawany jako nowa, intensywniejsza terapia mająca zmniejszyć ryzyko kolejnego udaru u pacjentów, u których po udarze mózgu wystąpiły jedynie łagodne objawy neurologiczne i którzy otrzymali leczenie trombolityczne lub zabieg mechaniczny.

  • Acetylsalicylic acid

    (kwas acetylosalicylowy, znany jako aspiryna) jest standardowym lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w profilaktyce udaru. W badaniu pełni rolę tła, czyli leczenia, które pacjenci już przyjmują, aby zapobiegać tworzeniu się zakrzepów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clopidogrel

    lek podawany doustnie w postaci tabletki, zwykle 300 mg, stosowany jest w codziennej terapii; jest już zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej, co czyni go standardowym lekiem przeciwpłytkowym; głównym wskazaniem jest zapobieganie kolejnych udarów i zawałów serca u pacjentów z podwyższonym ryzykiem; działa poprzez blokowanie receptora P2Y12 na płytkach krwi, co hamuje ich zlepianie się i tworzenie skrzepów; klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy z grupy tioenopirydyn.

  • Acetylsalicylic acid

    lek podawany doustnie w postaci tabletki, najczęściej 100 mg, jest powszechnie znany i szeroko opisany w literaturze medycznej jako podstawowy lek przeciwzakrzepowy; głównym wskazaniem jest wtórna profilaktyka po udarze mózgu oraz zapobieganie zakrzepom; jego mechanizm polega na hamowaniu enzymu COX, co zmniejsza powstawanie substancji (tromboxanu A2) odpowiedzialnych za zlepianie się płytek; zalicza się do niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz leków przeciwpłytkowych.

Badane choroby

  • Udar niedokrwienny mózgu

    nagłe zatrzymanie przepływu krwi w części mózgu, co powoduje niedotlenienie tkanki. Objawy pojawiają się szybko i mogą obejmować osłabienie, zaburzenia mowy lub widzenia. Uszkodzona część mózgu może stopniowo ulegać obumieraniu, a otaczające obszary mogą się rozprzestrzeniać. W kolejnych dniach mogą pojawić się nowe, niewidoczne zmiany w obrębie mózgu. Proces może prowadzić do postępującego pogorszenia funkcji neurologicznych.

  • Zawał serca

    nagłe zablokowanie tętnicy wieńcowej, które uniemożliwia dopływ krwi do części mięśnia sercowego. Brak tlenu powoduje uszkodzenie komórek serca w miejscu zablokowania. Obszar uszkodzenia może się powiększać, jeśli przepływ nie zostanie przywrócony. W kolejnych godzinach i dniach dochodzi do zmian w strukturze mięśnia, które mogą wpływać na jego zdolność do pompowania krwi. Proces może prowadzić do dalszych problemów z pracą serca.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525681-22-00Planowana liczba uczestników2 126 osóbSponsorTechnische Universitat Dresden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).