Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie olezarsenu (ISIS 678354) u pacjentów z hipertriglicerydemią i chorobą sercowo-naczyniową lub ciężką hipertriglicerydemią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z hipertriglicerydemią oraz chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym miażdżycą. Hipertriglicerydemia to stan, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest zbyt wysoki, co może prowadzić do problemów z sercem. Miażdżyca to choroba, w której w naczyniach krwionośnych odkładają się tłuszcze, co może prowadzić do ich zwężenia i problemów z przepływem krwi. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie olezarsen (znany również jako ISIS 678354), który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest ocena wpływu olezarsenu na zmianę poziomu trójglicerydów we krwi w porównaniu do placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej olezarsen lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 53 tygodni, a ich poziom trójglicerydów będzie regularnie mierzony. Dodatkowo, będą oceniane inne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom cholesterolu i występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy olezarsen może skutecznie obniżać poziom trójglicerydów i poprawiać stan zdrowia pacjentów z hipertriglicerydemią i chorobami sercowo-naczyniowymi. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tych schorzeń. Uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną, a ich bezpieczeństwo będzie dokładnie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu leku olezarsen na zmianę poziomu trójglicerydów (TG) na czczo w porównaniu z placebo.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie hipertriglicerydemii lub choroby sercowo-naczyniowej związanej z miażdżycą.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek olezarsen lub placebo w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą obejmować regularne wizyty w celu podania zastrzyku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian poziomu trójglicerydów oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Ocena wyników odbywa się na podstawie procentowej zmiany poziomu TG na czczo w 25. i 53. tygodniu badania w porównaniu z placebo.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lipcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach zdrowotnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby muszą należeć do jednej z poniższych grup:
    • Hipertriglicerydemia: poziom trójglicerydów na czczo wynosi co najmniej 150 mg/dL (1,69 mmol/L) i mniej niż 500 mg/dL (5,65 mmol/L).
    • Ciężka hipertriglicerydemia: poziom trójglicerydów na czczo wynosi co najmniej 500 mg/dL (5,65 mmol/L).
    • Osoby z kliniczną diagnozą miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD).
    • Osoby z podwyższonym ryzykiem ASCVD.
    • Osoby powinny przyjmować standardowe leki obniżające poziom lipidów zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Leki te powinny być zoptymalizowane i stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania, aby zminimalizować zmiany w tych lekach podczas badania.
    • Badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą zakłócać przebieg badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają niekontrolowane nadciśnienie, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest pod kontrolą.
  • Osoby, które mają cukrzycę, która nie jest dobrze kontrolowana.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olezarsen to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena wpływu na zmianę procentową poziomu trójglicerydów na czczo u pacjentów z hipertriglicerydemią oraz chorobą sercowo-naczyniową miażdżycową lub z ciężką hipertriglicerydemią. Lek ten jest testowany w porównaniu do placebo, aby sprawdzić jego skuteczność w obniżaniu poziomu trójglicerydów we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Olezarsen – Olezarsen jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie hipertriglicerydemii oraz chorób sercowo-naczyniowych związanych z miażdżycą. Działa poprzez obniżenie poziomu trójglicerydów we krwi, co może zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Olezarsen należy do klasy leków znanych jako inhibitory syntezy apolipoproteiny C-III, które wpływają na metabolizm lipidów w organizmie.

Badane choroby

Hipertriglicerydemia – Jest to stan, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest podwyższony. Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu, który organizm wykorzystuje jako źródło energii. Wysoki poziom trójglicerydów może prowadzić do stwardnienia tętnic lub zwiększać ryzyko chorób serca. Często nie daje objawów, ale może być wykryty podczas rutynowych badań krwi. Może być związany z innymi schorzeniami, takimi jak otyłość, cukrzyca czy zespół metaboliczny. Choroby sercowo-naczyniowe – Obejmują szeroki zakres schorzeń dotyczących serca i naczyń krwionośnych. Mogą obejmować chorobę wieńcową, niewydolność serca, arytmie czy nadciśnienie tętnicze. Często rozwijają się stopniowo i mogą prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie i obrzęki. Czynniki ryzyka to m.in. palenie tytoniu, niezdrowa dieta, brak aktywności fizycznej i stres. Miażdżyca – Jest to proces, w którym w ścianach tętnic odkładają się tłuszcze, cholesterol i inne substancje, tworząc blaszki miażdżycowe. Blaszki te mogą zwężać tętnice, ograniczając przepływ krwi do narządów i tkanek. Może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroba wieńcowa, zawał serca czy udar mózgu. Często rozwija się przez wiele lat i może nie dawać objawów, dopóki nie dojdzie do poważnego zwężenia tętnic. Czynniki ryzyka obejmują wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, palenie tytoniu i cukrzycę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-503022-13-00Kod protokołuISIS 678354-CS9Planowana liczba uczestników1 490 osóbSponsorIonis Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).