Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pegozaferminu u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką hipertriglicerydemią, czyli stanem, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest bardzo wysoki. Wysokie stężenie trójglicerydów może zwiększać ryzyko chorób serca. Celem badania jest sprawdzenie, jak pegozafermin wpływa na poziom trójglicerydów po 26 tygodniach leczenia. Pegozafermin to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pegozafermin lub placebo. Wszyscy uczestnicy będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie obniżające poziom lipidów. Badanie potrwa 52 tygodnie, a głównym celem jest ocena zmiany poziomu trójglicerydów po 26 tygodniach. Dodatkowo, badanie sprawdzi zmiany w poziomach innych tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol, oraz zmiany w zawartości tłuszczu w wątrobie za pomocą MRI.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane badania krwi i inne testy. Wyniki te pomogą ocenić skuteczność i bezpieczeństwo pegozaferminu w leczeniu ciężkiej hipertriglicerydemii. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia tego schorzenia i może przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z wysokim poziomem trójglicerydów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o konieczności utrzymania stabilnych nawyków dotyczących leków, diety i ćwiczeń przez cały czas trwania badania.

    Uczestnik musi być na stabilnej terapii modyfikującej lipidy przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje simwastatynę w postaci tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie.

    Dodatkowo, uczestnik otrzymuje pegozafermin w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Trwanie leczenia

    Leczenie trwa 26 tygodni, podczas których monitorowane są poziomy trójglicerydów we krwi na czczo.

    Po 26 tygodniach oceniane są zmiany procentowe w poziomach różnych rodzajów cholesterolu oraz zawartości tłuszczu w wątrobie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena zmiany procentowej poziomu trójglicerydów na czczo po 26 tygodniach.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w poziomach cholesterolu, zawartości tłuszczu w wątrobie oraz poziomie HbA1c u osób z początkowym poziomem ≥7,0%.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 22 lata.
  • Musisz być gotowy na okres stabilizacji leków i stylu życia podczas badania przesiewowego. Oznacza to, że musisz utrzymać stabilne nawyki dotyczące leków, jedzenia i ćwiczeń przez cały czas trwania badania.
  • Musisz być na stabilnej terapii modyfikującej lipidy (LMT) przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym kwalifikującym badaniem poziomu trójglicerydów (TG). Terapia ta pomaga w zarządzaniu chorobą związaną z miażdżycą tętnic (ASCVD).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają niekontrolowane nadciśnienie, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają choroby serca, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają cukrzycę, która nie jest dobrze kontrolowana.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pegozafermin to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią. Celem badania jest sprawdzenie, jak pegozafermin wpływa na poziom trójglicerydów we krwi na czczo po 26 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pegozafermin – Pegozafermin jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie ciężkiej hipertriglicerydemii, czyli stanu charakteryzującego się bardzo wysokim poziomem trójglicerydów we krwi. Mechanizm działania pegozaferminu polega na obniżaniu poziomu trójglicerydów w surowicy krwi, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powikłań związanych z tym schorzeniem. Klasyfikowany jest jako lek hipolipemizujący, co oznacza, że jego działanie skupia się na redukcji lipidów we krwi.

Badane choroby

Ciężka hipertriglicerydemia – Jest to stan, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest znacznie podwyższony. Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu, który organizm wykorzystuje jako źródło energii. Wysoki poziom trójglicerydów może prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak zapalenie trzustki. Choroba ta często rozwija się w wyniku niezdrowej diety, otyłości, cukrzycy lub genetycznych predyspozycji. Objawy mogą obejmować ból brzucha, nudności i wymioty, choć często przebiega bezobjawowo. Regularne badania krwi są kluczowe do monitorowania poziomu trójglicerydów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503576-25-00Kod protokołuBIO89-100-231Planowana liczba uczestników416 osóbSponsor89bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).