Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie odpowiedzi immunologicznej na rekombinowaną szczepionkę przeciwko półpaścowi u osób z HIV powyżej 50. roku życia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy odpowiedzi układu odpornościowego na szczepionkę przeciwko *półpaścowi* u osób żyjących z *HIV* w wieku powyżej 50 lat. Szczepionka, która będzie stosowana w badaniu, to *Shingrix*, znana również pod nazwą kodową *GSK-1437173A*. Jest to szczepionka rekombinowana, co oznacza, że zawiera białko wirusa opryszczki, które zostało wytworzone w laboratorium. Celem badania jest porównanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę u osób z *HIV* z odpowiedzią u osób bez *HIV* w tym samym wieku i tej samej płci.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają szczepionkę *Shingrix* w formie zastrzyku domięśniowego. Badanie będzie trwało około 8 miesięcy. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na szczepionkę, w tym ewentualnych działań niepożądanych, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie czy gorączka. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze szczepionka działa u osób z *HIV* w porównaniu do osób bez *HIV*.

Badanie jest prowadzone przez firmę *GlaxoSmithKline Biologicals S.A.* i ma na celu lepsze zrozumienie, jak szczepionka *Shingrix* wpływa na układ odpornościowy osób żyjących z *HIV*. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii szczepień dla tej grupy pacjentów. Uczestnicy będą regularnie badani, aby ocenić poziom przeciwciał i innych wskaźników odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsze szczepienie

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Shingrix, która jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Szczepionka zawiera rekombinowane białko glikoproteiny e wirusa ospy wietrznej i półpaśca.

  3. Krok 3

    Obserwacja po pierwszym szczepieniu

    Przez 7 dni po szczepieniu uczestnik monitoruje i zapisuje wszelkie działania niepożądane, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy czy gorączka. Obserwacja obejmuje również 28 dni na zgłaszanie nieoczekiwanych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Drugie szczepienie

    Po 60 dniach od pierwszego szczepienia uczestnik otrzymuje drugą dawkę szczepionki Shingrix w formie zastrzyku domięśniowego.

  5. Krok 5

    Obserwacja po drugim szczepieniu

    Podobnie jak po pierwszym szczepieniu, uczestnik monitoruje działania niepożądane przez 7 dni oraz zgłasza nieoczekiwane działania niepożądane przez 28 dni.

  6. Krok 6

    Badania kontrolne

    Uczestnik bierze udział w badaniach kontrolnych, które odbywają się w dniach 0, 60, 90 i 360. Badania te mają na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę, w tym poziomu przeciwciał i komórek odpornościowych.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się 31 października 2024 roku. Uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz informacje o dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Dla osób z HIV: Musisz być zarejestrowany w SHCS lub w ANRS CO3 Aquitaine Cohort.
  • Dla osób z HIV i grupy kontrolnej: Musisz mieć więcej niż 50 lat.
  • Dla osób z HIV: Musisz być na terapii cART (terapia antyretrowirusowa) przez ponad 10 lat.
  • Dla osób z HIV i grupy kontrolnej: Nie możesz być wcześniej zaszczepiony szczepionką RZV.
  • Dla osób z HIV: Twój poziom wirusa HIV we krwi musi być mniejszy niż 50 kopii/ml (w ciągu 6 miesięcy od ostatniego pobrania krwi).
  • Dla osób z HIV i grupy kontrolnej: Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co potwierdzasz podpisem.
  • Dla osób z HIV i grupy kontrolnej: Musisz być osobą ubezpieczoną w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku powyżej 50 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie były leczone terapią antyretrowirusową (cART) przez ponad 10 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi (RZV) to szczepionka, która ma na celu ochronę przed półpaścem, chorobą wywoływaną przez wirus ospy wietrznej-półpaśca. W tym badaniu klinicznym szczepionka jest testowana na osobach żyjących z HIV, które mają ponad 50 lat, aby sprawdzić, jak ich układ odpornościowy reaguje na szczepionkę w porównaniu do osób w podobnym wieku i płci, które nie mają HIV. Szczepionka ma pomóc w wytworzeniu przeciwciał, które mogą chronić przed wystąpieniem półpaśca.

Co już wiadomo o tej terapii

Rekombinowana szczepionka przeciwko półpaścowi (RZV) – Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności u osób żyjących z wirusem HIV, które mają ponad 50 lat, w porównaniu do osób bez HIV w tym samym wieku i płci. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed półpaścem, szczególnie u osób z osłabionym układem odpornościowym. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa wywołującego półpasiec. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę przeciwwirusową.

Badane choroby

Wirus Niedoboru Odporności (HIV) – Wirus Niedoboru Odporności to wirus, który atakuje układ odpornościowy człowieka, szczególnie komórki CD4, które są kluczowe dla obrony organizmu przed infekcjami. W miarę postępu zakażenia, liczba tych komórek maleje, co osłabia zdolność organizmu do zwalczania chorób. Początkowo zakażenie może przebiegać bezobjawowo lub z objawami grypopodobnymi. W miarę upływu czasu, jeśli nie jest leczone, może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), co czyni organizm podatnym na różne infekcje i choroby. HIV przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki. Zakażenie HIV jest przewlekłe i wymaga stałego monitorowania oraz wsparcia medycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504482-23-00Kod protokołuCHUBX 2022/40Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).