Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność przeciwbólową i bezpieczeństwo stosowania klonidyny u pacjentów po operacji wycięcia jelita grubego z powodu nowotworu

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych kolektomii (operacyjnemu usunięciu części jelita grubego) z powodu nowotworu. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności przeciwbólowej oraz bezpieczeństwa leku o nazwie klonidyna, podawanego dożylnie po zabiegu operacyjnym. Klonidyna jest lekiem, który może działać przeciwbólowo, uspokajająco i obniżać ciśnienie krwi.

W trakcie badania pacjenci po operacji otrzymają jednorazową dawkę klonidyny lub placebo podawaną dożylnie. Lek będzie podawany w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego w okresie pooperacyjnym. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 750 mikrogramów.

Podczas badania prowadzona będzie obserwacja pacjentów pod kątem skuteczności leczenia bólu pooperacyjnego. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na ilość zużytej morfiny w okresie 24 godzin po operacji. Dodatkowo monitorowane będą parametry życiowe pacjenta, takie jak ciśnienie krwi, tętno oraz inne wskaźniki zdrowotne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania po operacji

    Po wykonaniu kolektomii (operacyjnym usunięciu części jelita) następuje rozpoczęcie udziału w badaniu.

    Zostanie podana jednorazowa dawka klonidyny lub placebo (substancji obojętnej) dożylnie.

  2. Krok 2

    Monitorowanie w pierwszej dobie

    Przez 24 godziny po operacji będzie mierzone zużycie morfiny stosowanej przeciwbólowo.

    Regularne pomiary parametrów życiowych: ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała, saturacja (poziom tlenu we krwi).

    Wykonywanie zapisu EKG (badanie pracy serca).

    Ocena natężenia bólu za pomocą skali bólu.

    Pobieranie próbek krwi do badań stężenia leków.

  3. Krok 3

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzenie testów czuciowych (badanie wrażliwości na bodźce).

    Wypełnienie kwestionariuszy dotyczących odczuwania bólu.

    Pobranie krwi do badań genetycznych.

  4. Krok 4

    Badanie kontrolne

    Wykonanie badania fizykalnego.

    Ocena stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Końcowa analiza wyników badań laboratoryjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być zakwalifikowany do kolektomii (operacyjnego usunięcia części lub całości jelita grubego) z powodu nowotworu
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdolność czytania i rozumienia języka duńskiego
  • Gotowość i zdolność do:
    • przestrzegania zaplanowanych wizyt kontrolnych
    • stosowania się do planu leczenia
    • wykonywania badań laboratoryjnych
    • uczestnictwa w innych procedurach związanych z badaniem
    • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • Badanie jest dostępne zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na klonidynę lub jakiekolwiek jej składniki
  • Ciężka niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi)
  • Ciężka niewydolność nerek (poważne zaburzenie pracy nerek)
  • Zaburzenia przewodzenia w sercu (nieprawidłowości w elektrycznej aktywności serca)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie krwi)
  • Bradykardia (zbyt wolna praca serca - poniżej 60 uderzeń na minutę)
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z klonidyną
  • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające stałego leczenia
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w wywiadzie
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klonidyna to lek stosowany w leczeniu bólu pooperacyjnego. Podawany jest dożylnie po operacji w celu złagodzenia bólu u pacjentów po dużych zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej. Lek ten działa poprzez wpływ na układ nerwowy, zmniejszając odczuwanie bólu i dyskomfortu po operacji. Jest to lek, który może pomóc w lepszym kontrolowaniu bólu w okresie pooperacyjnym, co może przyczynić się do szybszego powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Clonidine – Lek podawany dożylnie w formie pojedynczego bolusa, należący do grupy agonistów receptorów alfa-2 adrenergicznych, stosowany w leczeniu bólu pooperacyjnego. Jest szeroko badany w kontekście jego działania przeciwbólowego u pacjentów po poważnych operacjach w obrębie jamy brzusznej, szczególnie po kolektomii. Mechanizm działania polega na aktywacji receptorów alfa-2 w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania neurotransmiterów odpowiedzialnych za przewodzenie bólu. Clonidine jest znany w medycynie od wielu lat i ma ugruntowaną pozycję w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jednak jego zastosowanie w terapii bólu pooperacyjnego stanowi nowy, obiecujący kierunek badań klinicznych.

Badane choroby

Rak okrężnicy - Nowotwór złośliwy jelita grubego, który rozwija się z komórek nabłonkowych wyściełających wnętrze okrężnicy. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od powstania małych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w zmiany nowotworowe. Proces rozwoju nowotworu jest stopniowy i może przebiegać bezobjawowo w początkowych stadiach. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą naciekać kolejne warstwy ściany jelita. Nowotwór może powodować zmiany w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego i wpływać na ogólny stan organizmu. Choroba ta jest jednym z najczęściej występujących nowotworów układu pokarmowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516325-31-01Planowana liczba uczestników182 osobySponsorEsbjerg Og Grindsted Sygehus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).