Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność leku CIT-013 w dwóch dawkach u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem odwróconym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby skórnej zwanej Hidradenitis Suppurativa (ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych), która charakteryzuje się bolesnymi, zapalnymi guzkami i ropniami, najczęściej występującymi pod pachami i w pachwinach. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie CIT-013, który podawany jest w postaci zastrzyków podskórnych.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności dwóch różnych dawek leku CIT-013 u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby. Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do grup otrzymujących lek w dawce 50 mg, 100 mg lub placebo. Roztwór chlorku sodu 0,9% będzie wykorzystywany jako substancja pomocnicza w badaniu.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki podskórne przez okres do 10 tygodni. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 100 mg, a całkowita dawka w trakcie badania nie przekroczy 600 mg. W trakcie badania będzie oceniana skuteczność leczenia poprzez obserwację zmian skórnych oraz monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z trzech grup: grupa otrzymująca CIT-013 w dawce 50 mg, grupa otrzymująca CIT-013 w dawce 100 mg lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek będzie podawany poprzez wstrzyknięcie podskórne.

    Okres leczenia trwa 85 dni.

    W trakcie badania będziesz regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu podania leku i wykonania badań kontrolnych.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Główna ocena skuteczności leczenia nastąpi w 85. dniu badania.

    Lekarz będzie oceniał zmiany w objawach Hidradenitis Suppurativa (HS) - choroby skóry charakteryzującej się bolesnymi guzkami zapalnymi.

    Zostanie przeprowadzona ocena liczby ropni i guzków zapalnych oraz ocena zmian w porównaniu do stanu początkowego.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu okresu leczenia nastąpi okres obserwacji trwający do 113. dnia.

    W tym czasie będą oceniane: skuteczność leczenia, poziom bólu, jakość życia oraz bezpieczeństwo terapii.

    Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się w 113. dniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 40 kg/m²
  • Choroba Hidradenitis Suppurativa (ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych) trwająca dłużej niż 6 miesięcy
  • Wiek minimum 18 lat w momencie wizyty przesiewowej
  • Zmiany chorobowe obecne w co najmniej 2 różnych obszarach anatomicznych, z których jeden musi być w stadium II lub III według klasyfikacji Hurleya (skala oceniająca zaawansowanie choroby)
  • Całkowita liczba ropni i guzków zapalnych wynosząca co najmniej 5 podczas wizyty przesiewowej i w pierwszym dniu badania
  • Niewystarczająca odpowiedź na antybiotyki doustne LUB nawrót po przerwaniu leczenia, LUB nietolerancja, LUB przeciwwskazania do stosowania antybiotyków doustnych
  • Całkowita liczba czynnych przetok mniejsza niż 20
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (o wskaźniku niepowodzenia poniżej 1% rocznie) podczas badania i przez 5 tygodni po ostatniej dawce leku oraz mieć negatywny wynik testu ciążowego
  • Płodni mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, muszą używać prezerwatyw i poinformować partnerki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 5 tygodni po ostatniej dawce. Mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia w tym okresie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Aktywne zakażenie, w tym gruźlica (choroba zakaźna atakująca głównie płuca)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Obecność nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Stosowanie innych leków biologicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub stosowanie leków immunosupresyjnych (osłabiających odporność)
  • Poważne choroby psychiczne lub zaburzenia poznawcze utrudniające współpracę w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CIT-013 jest badanym lekiem, który jest testowany w leczeniu pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (Hidradenitis Suppurativa, HS). Jest to nowy lek, który ma na celu zmniejszenie aktywności choroby i złagodzenie objawów u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią HS. Lek jest podawany w dwóch różnych dawkach, aby określić jego skuteczność w leczeniu tej przewlekłej choroby skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

CIT-013 – Jest to eksperymentalny lek badany w fazie 2a badań klinicznych, przeznaczony do leczenia trądziku odwróconego (Hidradenitis Suppurativa) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Substancja znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność w dwóch różnych dawkach w porównaniu z placebo. Mechanizm działania leku nie został jeszcze w pełni opisany w literaturze medycznej, gdyż jest to nowy związek w fazie badań. Lek jest testowany pod kątem swojej skuteczności w redukcji objawów i aktywności choroby u pacjentów z trądzikiem odwróconym, który jest przewlekłą, zapalną chorobą skóry.

Badane choroby

Trądzik odwrócony - Przewlekła choroba zapalna skóry, która objawia się bolesnymi, głębokimi zmianami zapalnymi, występującymi głównie w miejscach, gdzie znajdują się gruczoły potowe apokrynowe. Zmiany najczęściej pojawiają się pod pachami, w pachwinach, na pośladkach oraz pod piersiami. Choroba charakteryzuje się nawracającymi ropniami, guzkami zapalnymi oraz tworzeniem się przetok i blizn. W przebiegu choroby dochodzi do powstawania bolesnych guzków zapalnych, które mogą się ze sobą łączyć, tworząc większe zmiany. Proces zapalny rozpoczyna się w mieszkach włosowych i może prowadzić do powstawania tuneli pod skórą. Stan zapalny ma charakter przewlekły i zwykle przebiega z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521684-12-00Kod protokołuCITRYLL003Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorCitryll B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).