Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie ocenia krótką podwójną terapię przeciwpłytkową z ticagrelorem, kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym poddawanych PCI

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania obejmują osoby z rozpoznanym Chronic Coronary Syndrome poddane zabiegowi percutaneous coronary intervention, czyli wprowadzeniu małej rurki (stentu) w celu otwarcia zwężonej tętnicy serca. W ramach leczenia stosuje się trzy leki przeciwzakrzepowe: lek znany jako acetylsalicylic acid (powszechnie nazywany aspiryną), ticagrelor oraz clopidogrel. Połączenie dwóch leków przeciwzakrzepowych określa się jako dual antiplatelet therapy; ma ono na celu zapobieganie tworzeniu się skrzepów, które mogłyby zamknąć naczynie krwionośne.

Celem badania jest sprawdzenie, czy krótkotrwałe podawanie dual antiplatelet therapy przez jeden miesiąc (aspiryna + ticagrelor) a następnie kontynuowanie tylko ticagrelor jako monoterapii, jest skuteczniejsze niż standardowe sześciomiesięczne leczenie (aspiryna + clopidogrel) w zmniejszaniu liczby net adverse clinical events, czyli niepożądanych zdarzeń takich jak myocardial infarction, stroke, poważne krwawienia czy śmierć sercowo-naczyniowa. Uczestnicy losowo przydzielani są do jednej z dwóch grup po zabiegu, przyjmują wyznaczone leki przez określony czas, a ich stan zdrowia jest kontrolowany podczas kilku wizyt kontrolnych w ciągu kolejnych miesięcy, aby ocenić wystąpienie wymienionych zdarzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii po dołączeniu do badania

    Po zapisaniu się do badania otrzymujesz instrukcje oraz zestaw leków w wyznaczonej dawce.

    W tym momencie lekarz wyjaśnia, że będziesz przyjmować dwa leki przeciwpłytkowe, zwane DAPT (dual antiplatelet therapy).

  2. Krok 2

    Pierwszy miesiąc – podwójna terapia przeciwpłytkowa

    Jeśli przydzielono ci grupę krótkiej terapii, przyjmujesz aspirynę 100 mg raz dziennie oraz ticagrelor 60 mg dwa razy dziennie przez 30 dni.

    Jeśli przydzielono ci grupę standardowej terapii, przyjmujesz aspirynę 100 mg raz dziennie oraz clopidogrel 75 mg raz dziennie przez 180 dni.

    Pigułki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka.

  3. Krok 3

    Po pierwszym miesiącu – monoterapia ticagrelorem (tylko w grupie krótkiej terapii)

    Po upływie 30 dni przestajesz przyjmować aspirynę i kontynuujesz jedynie ticagrelor 60 mg raz dziennie przez kolejne 5 miesięcy.

    Lek przyjmujesz o stałej porze, najlepiej rano, aby utrzymać stały poziom leku we krwi.

  4. Krok 4

    Regularne kontrole kontrolne

    W trakcie badania umawiasz się na wizyty kontrolne po około 30 dni, 90 dni i 180 dni od rozpoczęcia terapii.

    Podczas każdej wizyty lekarz sprawdza, czy nie wystąpiły niepożądane objawy, takie jak krwawienie, ból w klatce piersiowej lub inne dolegliwości.

    W razie potrzeby można dostosować dawkowanie lub udzielić dodatkowych wskazówek.

  5. Krok 5

    Zgłaszanie objawów niepożądanych

    W każdej chwili, gdy zauważysz niepokojące objawy, takie jak krwawienie z dziąseł, wyciek z nosa, krwawienie w moczu, silny ból w klatce piersiowej lub zawroty głowy, informujesz o tym personel badania podczas najbliższej wizyty lub telefonicznie.

    Ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leków bez wcześniejszej konsultacji.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału po 6 miesiącach

    Po 180 dni od rozpoczęcia terapii odbywa się ostatnia wizyta podsumowująca, podczas której ocenia się ogólny stan zdrowia oraz ewentualne zdarzenia kliniczne.

    Po tej wizycie nie przyjmujesz już leków w ramach badania, chyba że lekarz zaleci dalsze leczenie poza protokołem badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Akceptowalny profil ryzyka krwawienia: pacjenci spełniający kryteria ARC‑HBR (wysokie ryzyko krwawienia) mogą być włączeni, jeśli lekarz uzna, że 6‑miesięczna terapia przeciwpłytkowa jest bezpieczna.
  • Brak przeciwwskazań do leków badania, czyli aspiryny, klopidogrelu lub tikagreloru.
  • Diagnoza przewlekłego zespołu wieńcowego (CCS) zgodna z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC).
  • Wykonanie udanej angioplastyki (PCI) z założeniem jednego lub kilku nowoczesnych stentów uwalniających lek (DES) lub balonu pokrytego lekiem (DCB).
  • Wskazanie do podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) po zabiegu, czyli jednoczesnego przyjmowania dwóch leków przeciwpłytkowych.
  • Chęć i możliwość przestrzegania wszystkich procedur badania oraz wizyt kontrolnych.
  • Podpisanie świadomej zgody po zabiegu.
  • Wskaźnik klirensu kreatyniny (miara czynności nerek) ≥30 mL/min, obliczony metodą Cockcroft‑Gault.
  • Oczekiwana długość życia ponad 1 rok według oceny lekarza.
  • Stabilny stan krążenia (hemodynamicznie stabilny) w momencie losowania do grupy badanej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Akutny zespół wieńcowy (nagłe problemy z przepływem krwi w sercu, takie jak STEMI, NSTEMI lub niestabilna dławica) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 1 rok z powodu chorób niezwiązanych z sercem (np. nowotwór, ciężka niewydolność nerek).
  • Udział w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania.
  • Ciężka anemia (poziom hemoglobiny poniżej 9 g/dL) nie skorygowana przed losowaniem.
  • Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody lub uczestniczenia w dalszych wizytach kontrolnych.
  • Udar mózgu z pozostawionymi objawami neurologicznymi lub udar z poważnym upośledzeniem (mRS ≥ 3).
  • Planowany kolejny zabieg PCI lub inny zabieg przywracający przepływ krwi w sercu w ciągu 6 miesięcy od pierwszego.
  • Konieczność długotrwałego przyjmowania leków przeciwzakrzepowych (lek przeciwzakrzepowy), np. w migotaniu przedsionków, przy sztucznych zastawkach serca lub przy zakrzepach żył.
  • Historia poważnego krwawienia (typ BARC 3b lub 5), w tym krwawienie z przewodu pokarmowego lub mózgu, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ciężkie uszkodzenie wątroby, aktywna choroba wątroby lub podwyższone enzymy wątrobowe (transaminazy ponad 3 razy powyżej normy).
  • Znana choroba płytek krwi, zaburzenia krzepnięcia lub bardzo niska liczba płytek (thrombocytopenia < 100 000/mm³).
  • Przeciwwskazanie lub alergia na aspirynę, klopidogrel lub tikagrelor, lub znane interakcje leków uniemożliwiające ich stosowanie.
  • Trwające krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia, które lekarz uzna za wykluczające podwójne leczenie przeciwpłytkowe (DAPT).
  • Ciąża, karmienie piersią lub możliwość zajścia w ciążę bez skutecznej antykoncepcji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aspiryna

    lek przeciwzakrzepowy, który zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za agregację płytek krwi, co zmniejsza ryzyko zablokowania naczyń krwionośnych. W badaniu była podawana w formie tabletek gastroodpornych, co chroni żołądek przed podrażnieniem.

  • Ticagrelor

    nowoczesny lek przeciwpłytkowy, który blokuje receptor P2Y12 na powierzchni płytek krwi. Dzięki temu płytki nie łączą się ze sobą i nie tworzą niebezpiecznych skrzepów. W badaniu stosowano go w niższej dawce, najpierw razem z aspiryną, a później samodzielnie jako jedyny lek przeciwpłytkowy.

  • Clopidogrel

    tradycyjny lek przeciwpłytkowy, który również hamuje receptor P2Y12, ale w inny sposób niż ticagrelor. Pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów, zwłaszcza po zabiegach sercowych. W badaniu był podawany razem z aspiryną jako część standardowego leczenia.

  • Krótka podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT) z aspiryną i ticagrelorem, a następnie monoterapia ticagrelorem

    w tej grupie pacjenci najpierw otrzymywali dwa leki przeciwpłytkowe (aspirynę i ticagrelor) przez jeden miesiąc, co ma zapewnić silne działanie przeciwzakrzepowe po zabiegu. Po tym okresie kontynuowano leczenie samym ticagrelorem, aby utrzymać ochronę przed zakrzepami przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka krwawień.

  • Standardowa podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT) z aspiryną i clopidogrel

    w tej grupie pacjenci otrzymywali dwa leki przeciwpłytkowe (aspirynę i clopidogrel) przez sześć miesięcy, co jest powszechnie stosowaną metodą po zabiegach sercowych. Celem jest zapobieganie tworzeniu się skrzepów w okresie, w którym ryzyko ich powstania jest najwyższe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ticagrelor

    Lek podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej, przyjmowanej raz dziennie. Jest zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza po zabiegach wieńcowych. Działa jako inhibitor receptora P2Y12 na płytkach krwi, co zmniejsza ich zdolność do tworzenia skrzepów. Należy do grupy leków przeciwpłytkowych, klasyfikowanych jako inhibitorzy receptora P2Y12.

  • Acetylsalicylic acid

    Dostępny w formie gastroopornych tabletek do stosowania doustnego, przyjmowany zazwyczaj raz dziennie. Jest lekiem powszechnie używanym od dziesięcioleci w profilaktyce zakrzepów i bólach. Hamuje enzym COX-1, co zmniejsza produkcję substancji sprzyjających agregacji płytek. Kwalifikowany jest jako lek przeciwpłytkowy, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

  • Clopidogrel

    Tabletka powlekana przyjmowana doustnie, najczęściej raz dziennie. Jest zatwierdzony i szeroko stosowany w zapobieganiu zakrzepom u pacjentów z chorobą wieńcową. Po przekształceniu w organizmie blokuje receptory P2Y12 na płytkach, co hamuje ich zlepianie się. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych, określanych jako inhibitory receptora P2Y12.

Badane choroby

Przewlekły zespół wieńcowy - jest to stan, w którym tętnice serca są zwężone, co ogranicza dopływ krwi do mięśnia sercowego. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność lub zmęczenie, szczególnie podczas wysiłku. Z biegiem czasu zwężenia mogą się pogłębiać, co zwiększa częstotliwość i nasilenie dolegliwości. U niektórych pacjentów objawy mogą występować nawet w spoczynku. W trakcie procedury przezskórnej interwencji wieńcowej może być przywrócony przepływ krwi. Po zabiegu stan może być stabilny, lecz konieczne jest dalsze monitorowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526368-18-00Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorAzienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino Messina

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).