Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dawkowania klopidogrelu i prasugrelu u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym w zależności od masy ciała

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłym zespołem wieńcowym, czyli stanem, w którym naczynia krwionośne serca są zwężone lub zablokowane, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej lub zawału serca. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem clopidogrel może być lepiej dostosowane do pacjentów o różnej masie ciała. Clopidogrel to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu porównuje się jego działanie z innym lekiem o nazwie prasugrel.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować clopidogrel w dawce 75 mg w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie może być dostosowane w zależności od masy ciała pacjenta. Badanie ma na celu ocenę reakcji płytek krwi, co jest ważne dla zrozumienia, jak dobrze lek działa w zapobieganiu zakrzepom. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy genotyp CYP2C19 wpływa na skuteczność leczenia. Genotyp ten może mieć znaczenie dla tego, jak organizm przetwarza leki.

Badanie potrwa do lutego 2026 roku. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ryzyko zawału serca, udaru, zakrzepicy w stencie oraz krwawień. Wyniki pomogą zrozumieć, jak najlepiej dostosować leczenie clopidogrelem do indywidualnych potrzeb pacjentów, co może poprawić ich zdrowie i zmniejszyć ryzyko powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić zgodę poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

    Pacjent musi być leczony z powodu przewlekłego zespołu wieńcowego i przyjmować klopidogrel w dawce 75 mg raz dziennie przez co najmniej miesiąc.

  2. Krok 2

    Dostosowanie dawki klopidogrelu

    Celem badania jest optymalizacja leczenia klopidogrelem u pacjentów z niską lub wysoką masą ciała/BMI poprzez dostosowanie dawki.

    Reaktywność płytek krwi będzie mierzona za pomocą systemu VerifyNow.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent będzie przyjmować klopidogrel w formie tabletek powlekanych doustnie.

    W niektórych przypadkach, pacjent może być leczony prasugrelem w formie tabletek powlekanych doustnie, w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Ocena reaktywności płytek krwi

    Głównym punktem końcowym badania jest poziom reaktywności płytek krwi, mierzony jako jednostka reakcji płytek (PRU) za pomocą systemu VerifyNow.

    Dodatkowo, badanie oceni wpływ genotypu CYP2C19 na reaktywność płytek krwi w różnych grupach leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena wyników

    Badanie obejmuje monitorowanie takich zdarzeń jak zawał serca, zakrzepica w stencie, rewaskularyzacja, udar, krwawienia oraz śmiertelność.

    Celem jest również ocena różnic w wartościach PRU w grupie o wysokiej masie ciała/BMI podczas leczenia klopidogrelem i prasugrelem.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 lutego 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą w lepszym zrozumieniu wpływu masy ciała/BMI na skuteczność leczenia klopidogrelem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą być leczeni z powodu przewlekłego zespołu wieńcowego za pomocą leku o nazwie klopidogrel w dawce 75 mg raz dziennie (oraz aspiryny 100 mg raz dziennie).
  • Pacjenci muszą być leczeni klopidogrelem w dawce 75 mg przez co najmniej jeden miesiąc.
  • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z przewlekłym zespołem wieńcowym nie mogą brać udziału w badaniu. To stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu.
  • Osoby z niską lub wysoką masą ciała lub wskaźnikiem masy ciała (BMI) nie mogą uczestniczyć. BMI to wskaźnik, który pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku klopidogrel lub mają na niego alergię, nie mogą brać udziału. Klopidogrel to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się badaniu reaktywności płytek krwi za pomocą urządzenia VerifyNow, nie mogą uczestniczyć. To badanie mierzy, jak dobrze działają płytki krwi, które pomagają w krzepnięciu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Clopidogrel to lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często przepisywany pacjentom z chorobą wieńcową, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. W tym badaniu klinicznym, celem jest dostosowanie leczenia klopidogrelem w zależności od masy ciała pacjenta, aby sprawdzić, czy można zoptymalizować jego działanie. Badanie ma na celu ocenę reaktywności płytek krwi, co pomoże określić, czy dostosowanie dawki klopidogrelu jest korzystne dla pacjentów o różnej masie ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Clopidogrel – Jest to lek podawany doustnie, stosowany głównie w leczeniu przewlekłego zespołu wieńcowego. Obecnie jest szeroko uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwpłytkowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi u pacjentów z chorobą wieńcową. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co zmniejsza ich zdolność do agregacji. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Przewlekły zespół wieńcowy – Jest to stan, w którym dochodzi do zwężenia naczyń wieńcowych, co prowadzi do ograniczenia przepływu krwi do serca. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, zwany dławicą piersiową, który pojawia się podczas wysiłku fizycznego lub stresu. Choroba rozwija się stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia mięśnia sercowego z powodu niedostatecznego zaopatrzenia w tlen. Często towarzyszy jej miażdżyca, czyli odkładanie się blaszek miażdżycowych w ścianach tętnic. Choroba wymaga regularnego monitorowania i zarządzania czynnikami ryzyka, takimi jak dieta i styl życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518890-33-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorSint Antonius Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).