Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność małej i dużej dawki kwasu acetylosalicylowego oraz terapii skojarzonej kwasem acetylosalicylowym z prasugrelem u pacjentów po operacji pomostowania tętnic wieńcowych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, która polega na wszczepieniu co najmniej dwóch przeszczepów (bypasów) w celu poprawy ukrwienia serca u osób z chorobą wieńcową. W ramach badania porównywane są różne metody leczenia przeciwpłytkowego, które ma zapobiegać zatykaniu się wszczepionych pomostów.

W badaniu stosowane są trzy różne schematy leczenia: pierwszy schemat to połączenie małej dawki kwasu acetylosalicylowego (75 mg) z prasugrelem (10 mg), drugi schemat to duża dawka kwasu acetylosalicylowego (300 mg), a trzeci to mała dawka kwasu acetylosalicylowego (75 mg). Leki te przyjmowane są doustnie przez okres trzech miesięcy po operacji.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, który z tych schematów leczenia jest najbardziej skuteczny w zapobieganiu niewydolności przeszczepów w okresie 12 miesięcy po operacji. Podczas badania oceniana jest drożność wszczepionych pomostów oraz bezpieczeństwo stosowania leków, w tym ryzyko wystąpienia krwawień i innych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG) i spełnieniu kryteriów włączenia, następuje przydzielenie do jednej z trzech grup badawczych.

    Operacja musi obejmować co najmniej 2 pomosty, w tym jeden do tętnicy przedniej zstępującej lewej.

  2. Krok 2

    Terapia lekami przeciwpłytkowymi

    W zależności od przydzielonej grupy, pacjent otrzyma jeden z trzech schematów leczenia:

    Grupa 1: prasugrel (10 mg dziennie) plus kwas acetylosalicylowy (75 mg dziennie)

    Grupa 2: kwas acetylosalicylowy w wysokiej dawce (300 mg dziennie)

    Grupa 3: kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce (75 mg dziennie)

  3. Krok 3

    Okres pierwszych 3 miesięcy

    Przyjmowanie przydzielonych leków przez pierwsze 3 miesiące

    Monitorowanie wystąpienia działań niepożądanych

    Kontrola bezpieczeństwa stosowania leków

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Po 3 miesiącach wszyscy pacjenci przechodzą na kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce (75 mg dziennie)

    Kontynuacja leczenia i obserwacji do 12 miesięcy od rozpoczęcia badania

  5. Krok 5

    Badania kontrolne

    Ocena drożności pomostów po 12 miesiącach

    Wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia

    Monitorowanie stanu zdrowia pod kątem możliwych powikłań i działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat

  • Pacjent zakwalifikowany do pierwszej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z powodu stabilnej choroby wieńcowej, podczas której planowane jest wszczepienie co najmniej 2 pomostów. Choroba wieńcowa musi być potwierdzona poprzez:

    • zwężenie tętnicy wieńcowej ≥70% widoczne w koronarografii
    • lub wartość FFR (cząstkowa rezerwa przepływu wieńcowego) ≤0,80
    • lub wartość iFR (chwilowy gradient ciśnienia) ≤0,89
    • lub zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej ≥50%
  • Zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badania i wizyt kontrolnych
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

  • Spełnienie kryteriów śródoperacyjnych:

    • prawidłowy przepływ krwi we wszystkich pomostach mierzony podczas operacji
    • wszczepienie tętnicy piersiowej wewnętrznej do gałęzi przedniej zstępującej
    • brak konieczności dodatkowego zabiegu angioplastyki wieńcowej (PCI)
    • brak konieczności wykonania endarterektomii (usunięcia blaszki miażdżycowej) z naczynia
    • brak dodatkowych nieplanowanych procedur podczas operacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Ciężka niewydolność nerek (zaburzenie pracy nerek wymagające dializy)
  • Aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Przebyte udary mózgu lub przemijające ataki niedokrwienne (chwilowe zaburzenia krążenia w mózgu)
  • Planowane inne zabiegi chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy po operacji
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek z badanych leków
  • Poważne choroby wątroby
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Małopłytkowość (zbyt niska liczba płytek krwi)
  • Planowane stosowanie innych leków przeciwpłytkowych lub przeciwkrzepliwych
  • Poważne choroby psychiczne utrudniające współpracę w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prasugrel - jest to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Stosuje się go u pacjentów po operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG). Lek ten działa poprzez powstrzymywanie płytek krwi przed zlepianiem się i tworzeniem skrzepów. Aspiryna (ASA) - jest to powszechnie znany lek przeciwzapalny i przeciwpłytkowy, który również zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. W tym badaniu jest stosowana w dwóch różnych dawkach (wysokiej i niskiej) u pacjentów po operacji pomostowania tętnic wieńcowych. Aspiryna pomaga utrzymać drożność pomostów naczyniowych wykonanych podczas operacji. Oba te leki są stosowane razem (terapia dwupłytkowa) lub osobno w celu oceny ich skuteczności w zapobieganiu niewydolności pomostów naczyniowych po operacji CABG.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Aspirin (ASA)

    Lek przeciwzakrzepowy podawany doustnie w postaci tabletek, stosowany w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowym po operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). W medycynie występuje w dwóch głównych dawkach: niskiej (75-100 mg) i wysokiej (300-325 mg), przy czym wybór dawki zależy od konkretnych wskazań klinicznych i indywidualnego ryzyka pacjenta. Mechanizm działania polega na hamowaniu agregacji płytek krwi poprzez blokowanie enzymu cyklooksygenazy, co zmniejsza ryzyko powstania zakrzepów w pomostach naczyniowych.

  • Prasugrel

    Nowoczesny lek przeciwpłytkowy z grupy tienopirydyn, podawany doustnie w postaci tabletek, stosowany w terapii przeciwzakrzepowej u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych. Jest silniejszym inhibitorem agregacji płytek krwi niż klasyczny klopidogrel, działającym poprzez nieodwracalne blokowanie receptora P2Y12 na powierzchni płytek krwi. W połączeniu z aspiryną tworzy skuteczną terapię dwulekową (DAPT), szczególnie cenną w prewencji powikłań zakrzepowych po operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego.

Badane choroby

Choroba wieńcowa stabilna - Przewlekła choroba charakteryzująca się zwężeniem tętnic wieńcowych serca na skutek odkładania się blaszek miażdżycowych. Prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi w naczyniach wieńcowych, co skutkuje niedotlenieniem mięśnia sercowego. Typowymi objawami są bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa), które pojawiają się podczas wysiłku fizycznego i ustępują w spoczynku. Choroba rozwija się stopniowo przez wiele lat, a jej przebieg ma charakter przewlekły. Stan pacjenta może być stabilny przez długi czas przy odpowiednim stylu życia. W zaawansowanych przypadkach może wymagać wykonania pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521892-30-00Kod protokołu2024/ABM/01/00016Planowana liczba uczestników1 703 osobySponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).