Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nowego leku WSD0922-FU dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją C797S, u których nastąpiła progresja choroby po leczeniu ozymertynibem

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie to dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanym lokalnie lub z przerzutami. Skupia się na pacjentach, u których choroba postępuje pomimo leczenia pierwszej linii osimertynibem i których guzy mają mutację C797S w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). W badaniu stosowany jest lek WSD0922-FU. Mutacja C797S jest specyficzną zmianą genetyczną, która może powodować oporność na niektóre terapie celowane stosowane w leczeniu raka płuca.

Celem badania jest określenie zalecanej dawki leku oraz ocena jego skuteczności u pacjentów z tym konkretnym typem raka płuca. Badanie ma charakter jednoramienny, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują badany lek, bez grupy porównawczej.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek WSD0922-FU, a jego skuteczność będzie oceniana na podstawie odpowiedzi guza na leczenie. Pacjenci będą poddawani regularnym badaniom obrazowym w celu monitorowania zmian w wielkości guza oraz ogólnego stanu zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zakwalifikowanie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania klinicznego zostaniesz włączony/a do jednoramiennego badania fazy II z lekiem WSD0922-FU. Badanie to jest przeznaczone dla pacjentów z lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), u których doszło do progresji choroby po leczeniu pierwszej linii osimertynibem i których guzy posiadają mutację C797S w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia WSD0922-FU

    Rozpoczniesz przyjmowanie leku WSD0922-FU w formie tabletek. Dokładna dawka zostanie określona w trakcie badania, ponieważ jednym z celów badania jest ustalenie zalecanej dawki do fazy 2 badań (RP2D).

    Lek ten zawiera substancję czynną (r)-6-((3,3-difluoro-1-methylpiperidin-4-yl)oxy)-n-(3-ethynyl-2-fluorophenyl)-7-methoxyquinazolin-4-amine-fumarate w stosunku 2:1.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i ocena odpowiedzi na leczenie

    Podczas badania będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne, podczas których będzie oceniana odpowiedź Twojego organizmu na leczenie.

    Głównym celem oceny jest obiektywna odpowiedź na leczenie (ORR), mierzona zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST v1.1).

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania obrazowe w celu śledzenia zmian w wielkości guza i oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Dalsze badania skuteczności leczenia

    W trakcie badania będą również oceniane dodatkowe parametry skuteczności leczenia, takie jak:

    Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) - czas od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu.

    Czas trwania odpowiedzi (DoR) - jak długo utrzymuje się pozytywna odpowiedź na leczenie.

    Wskaźnik kontroli choroby (DCR) - odsetek pacjentów, u których osiągnięto stabilizację choroby, częściową lub całkowitą odpowiedź.

    Zmiana wielkości guza - pomiar zmian w rozmiarze guza w trakcie leczenia.

    Przeżycie całkowite (OS) - całkowity czas przeżycia od momentu rozpoczęcia leczenia.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane zgodnie z protokołem badania do czasu progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych lub decyzji o przerwaniu leczenia z innych powodów.

    Podczas całego okresu leczenia konieczne jest stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji. Kobiety powinny stosować adekwatne metody antykoncepcyjne, a mężczyźni powinni stosować antykoncepcję barierową (prezerwatywy).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne jest zaplanowane do 30 maja 2025 roku, z możliwością długoterminowej obserwacji do 30 czerwca 2027 roku.

    Po zakończeniu leczenia w ramach badania, możesz być nadal obserwowany/a w celu oceny długoterminowych wyników leczenia i przeżycia całkowitego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Musisz mieć miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, który nie kwalifikuje się do leczenia operacyjnego lub radioterapii.
  • Musisz mieć udokumentowaną radiologicznie (np. w badaniach obrazowych) progresję choroby.
  • Musisz mieć udokumentowaną mutację genu EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu).
  • Musisz mieć potwierdzoną obecność mutacji C797S.
  • Twój stan sprawności według skali ECOG (ocena ogólnego stanu pacjenta) musi wynosić 0-1 (oznacza to, że jesteś w pełni aktywny lub masz tylko niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej).
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, która nie była wcześniej napromieniowana i nie jest wybrana do biopsji podczas badania.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz stosować odpowiednie metody antykoncepcji.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz być gotowy do stosowania antykoncepcji barierowej (np. prezerwatywy).
  • Musisz przyjmować stabilną dawkę deksametazonu, nie większą niż 2 mg (deksametazon to lek z grupy kortykosteroidów stosowany m.in. w leczeniu stanów zapalnych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć nowotworu złośliwego innego niż niedrobnokomórkowy rak płuca w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy)
  • Pacjent nie może mieć przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego) wymagających leczenia
  • Obecność aktywnej infekcji lub stanu zapalnego wymagającego terapii ogólnoustrojowej
  • Występowanie poważnych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak niewydolność serca, zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak możliwości przerwania stosowania leków wchodzących w interakcje z badanym lekiem
  • Wcześniejsze leczenie przeciwciałami anty-PD-1 lub anty-PD-L1 (rodzaje immunoterapii)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci, którzy przeszli poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

WSD0922-FU - eksperymentalny lek badany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u pacjentów, których choroba postępuje po leczeniu pierwszej linii osimertynibem i których guzy posiadają mutację C797S w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Lek ten jest testowany w celu określenia zalecanej dawki do fazy 2 badania oraz oceny jego skuteczności w wywoływaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

WSD0922-FU – eksperymentalny lek stosowany w badaniach klinicznych fazy II, podawany pacjentom z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których choroba postępuje pomimo leczenia pierwszej linii osimertynibem i których guzy mają mutację C797S w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Lek ten prawdopodobnie działa poprzez celowanie w zmutowane formy receptora EGFR, które stały się oporne na wcześniejsze terapie. WSD0922-FU jest obecnie w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego pełna skuteczność i profil bezpieczeństwa są nadal oceniane, a lek nie jest jeszcze powszechnie dostępny poza badaniami klinicznymi.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca – rodzaj nowotworu płuc, który stanowi około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Rozwija się z komórek nabłonkowych wyściełających drogi oddechowe. Choroba zazwyczaj początkowo rozwija się bezobjawowo, a wraz z jej postępem mogą pojawić się kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz krwioplucie. Niedrobnokomórkowy rak płuca rośnie i rozprzestrzenia się wolniej niż drobnokomórkowy rak płuca. Wyróżnia się trzy główne podtypy: rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak oraz rak wielkokomórkowy, które różnią się miejscem powstania w płucach oraz cechami komórkowymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519713-65-00Kod protokołuWS2202Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorWayshine Biopharm Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).