Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem koncentratu płytek krwi u pacjentek z niską rezerwą jajnikową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemem zwanym niską rezerwą jajnikową. Jest to stan, w którym jajniki produkują mniej komórek jajowych niż zwykle, co może utrudniać zajście w ciążę. W badaniu zostanie użyty preparat o nazwie plasma rich in growth factors, czyli osocze bogate w czynniki wzrostu. Jest to substancja uzyskiwana z krwi, która zawiera skoncentrowane płytki krwi. Preparat ten będzie podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do jajników.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego preparatu w poprawie funkcji jajników u kobiet z niską rezerwą jajnikową. Badanie będzie polegało na porównaniu markerów rezerwy jajnikowej oraz wyników uzyskanych w laboratorium IVF-ICSI (zapłodnienie in vitro z mikroiniekcją plemnika) przed i po podaniu osocza. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem liczby komórek jajowych, które uda się odzyskać, oraz jakości uzyskanych zarodków.

W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące wskaźników ciąż oraz ewentualnych komplikacji związanych z leczeniem. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy podanie osocza bogatego w czynniki wzrostu może pomóc kobietom z niską rezerwą jajnikową w zwiększeniu szans na zajście w ciążę. Przewiduje się, że badanie zakończy się w marcu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania klinicznego dotyczącego wzrostu wewnątrzjajnikowego osocza bogatego w czynniki wzrostu u pacjentek z niską rezerwą jajnikową.

    Pacjentka wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie osocza bogatego w czynniki wzrostu

    Pacjentka otrzymuje osocze bogate w czynniki wzrostu w formie iniekcji do jajnika.

    Podanie odbywa się w warunkach klinicznych, a pacjentka jest monitorowana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności zabiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie markerów rezerwy jajnikowej

    Po podaniu osocza, pacjentka przechodzi regularne badania w celu oceny markerów rezerwy jajnikowej, takich jak FSH, LH, estradiol, AMH oraz RFA.

    Badania te mają na celu porównanie wyników przed i po interwencji.

  4. Krok 4

    Ocena wyników w laboratorium IVF-ICSI

    W laboratorium IVF-ICSI oceniane są wyniki związane z cyklami przed i po podaniu osocza, takie jak liczba odzyskanych oocytów, liczba zapłodnionych oocytów oraz jakość uzyskanych zarodków.

    Analizowane są również cykle anulowane przed i po punkcji oraz liczba zarodków zamrożonych.

  5. Krok 5

    Ocena wskaźników ciążowych

    Badanie obejmuje również ocenę wskaźników ciążowych, takich jak liczba ciąż na rozpoczęty cykl, liczba ciąż na transfer oraz częstość występowania powikłań związanych z ciążą.

    Monitorowane są również przypadki ciąży bliźniaczej, hemoperitoneum oraz infekcji po punkcji.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii osoczem bogatym w czynniki wzrostu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety w grupie 3 i 4 klasyfikacji POSEIDON dla niskiej rezerwy jajnikowej: POSEIDON 3: pacjentki poniżej 35 lat z obniżoną rezerwą jajnikową (AMH poniżej 1,2 ng/ml, AFC poniżej 5). POSEIDON 4: pacjentki w wieku 35 lat lub starsze z obniżoną rezerwą jajnikową (AMH poniżej 1,2 ng/ml, AFC poniżej 5).
  • Pacjentki muszą mieć przynajmniej jeden jajnik.
  • Niepłodność trwająca co najmniej rok.
  • Przewidywana możliwość bezpiecznego dostępu do jajników w dniu punkcji.
  • Pacjentki, które zgadzają się na udział i wyrażają pisemną zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają niskiej rezerwy jajnikowej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Factor-Rich Plasma Intraovarian Growth to terapia polegająca na wstrzykiwaniu bogatopłytkowego osocza bezpośrednio do jajników. Celem tej terapii jest poprawa funkcji jajników u pacjentek z niską rezerwą jajnikową. Terapia ma na celu stymulację wzrostu i regeneracji tkanek jajnika, co może prowadzić do poprawy wskaźników rezerwy jajnikowej oraz wyników w laboratorium IVF-ICSI.

Co już wiadomo o tej terapii

Osocze bogatopłytkowe (PRGF) – Jest to substancja podawana wewnątrzjajnikowo, stosowana w celu poprawy rezerwy jajnikowej u pacjentek z niską rezerwą jajnikową. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej bezpieczeństwa i skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę markerów rezerwy jajnikowej oraz wyników w laboratorium IVF-ICSI. Mechanizm działania polega na stymulacji wzrostu i regeneracji tkanek poprzez czynniki wzrostu zawarte w osoczu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie regeneracyjne i biostymulacyjne.

Badane choroby

Niska rezerwa jajnikowa – Jest to stan, w którym jajniki kobiety produkują mniej komórek jajowych niż normalnie, co może wpływać na płodność. Zwykle występuje u kobiet w starszym wieku, ale może również dotyczyć młodszych kobiet z różnych przyczyn. Niska rezerwa jajnikowa może prowadzić do trudności w zajściu w ciążę, ponieważ zmniejsza się liczba i jakość dostępnych komórek jajowych. Proces ten może być stopniowy, a jego objawy mogą obejmować nieregularne cykle miesiączkowe lub ich brak. Często diagnozowany jest na podstawie badań hormonalnych, które pokazują zmiany w poziomach hormonów takich jak FSH, LH, estradiol i AMH. Niska rezerwa jajnikowa może być wyzwaniem dla par starających się o dziecko, zwłaszcza w kontekście procedur wspomaganego rozrodu, takich jak IVF.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514444-87-00Kod protokołuURA-PRGF-01Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorInstituto De Investigacion Sanitaria Fundacion Jimenez Diaz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).