Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem kasiriwimabu i kombinacji leków u pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia SARS-CoV-2, czyli wirusa odpowiedzialnego za COVID-19. W ramach tego badania oceniane są różne leki, które mogą pomóc w leczeniu lub zapobieganiu tej infekcji. Wśród tych leków znajdują się Ronapreve, Evusheld, Xevudy oraz Paxlovid. Ronapreve zawiera substancję czynną casirivimab, Evusheld zawiera cilgavimab, Xevudy zawiera sotrovimab, a Paxlovid zawiera nirmatrelvir. Wszystkie te leki są podawane w formie zastrzyków lub tabletek.

Celem badania jest zrozumienie, jak te leki wpływają na ilość wirusa w organizmie podczas i po leczeniu. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy podczas leczenia pojawiają się nowe warianty wirusa lub zmiany w jego strukturze, które mogą wpływać na skuteczność leczenia. Dodatkowo, badanie ma na celu stworzenie biobanku, który pomoże w przyszłych badaniach nad nowymi metodami leczenia COVID-19.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać jeden z wymienionych leków lub placebo. Leki te są podawane w różnych formach, takich jak zastrzyki dożylne lub tabletki doustne. Badanie będzie trwało określony czas, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć lub zapobiegać zakażeniu SARS-CoV-2.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o stosowanych lekach.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być leczony przeciwciałami neutralizującymi SARS-CoV-2 lub innymi lekami przeciwwirusowymi w ramach standardowej opieki.

  2. Krok 2

    Podanie leku Ronapreve

    Lek Ronapreve, zawierający casirivimab i cilgavimab, jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

    Dawkowanie wynosi 300 mg + 300 mg.

  3. Krok 3

    Podanie leku EVUSHELD

    Lek EVUSHELD, zawierający cilgavimab, jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dawkowanie wynosi 150 mg + 150 mg.

  4. Krok 4

    Podanie leku Xevudy

    Lek Xevudy, zawierający sotrovimab, jest podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie wynosi 500 mg.

  5. Krok 5

    Podanie leku Paxlovid

    Lek Paxlovid, zawierający nirmatrelvir, jest podawany w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie wynosi 150 mg + 100 mg.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i analiza

    Podczas i po zakończeniu leczenia monitorowane są zmiany w ilości wirusa SARS-CoV-2 oraz reakcje organizmu na leczenie.

    Analizowane są również ewentualne mutacje wirusa oraz odpowiedź immunologiczna pacjenta.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu stworzenie biobanku, który pomoże w przyszłych badaniach nad nowymi metodami leczenia COVID-19.

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 września 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą być leczeni za pomocą neutralizujących przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 lub innych leków przeciwwirusowych. Neutralizujące przeciwciała to specjalne białka, które pomagają zwalczać wirusa.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są zakażone wirusem SARS-CoV-2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. SARS-CoV-2 to wirus, który powoduje chorobę COVID-19.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Neutralizujące przeciwciała monoklonalne

    to specjalne białka, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać wirusa SARS-CoV-2. Działają poprzez wiązanie się z wirusem i uniemożliwianie mu wnikania do komórek organizmu. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skutecznie te przeciwciała mogą zmniejszać ilość wirusa w organizmie oraz czy mogą zapobiegać infekcji, gdy są stosowane profilaktycznie.

  • Inne środki przeciwwirusowe

    to leki, które pomagają w walce z wirusem SARS-CoV-2 poprzez różne mechanizmy działania. Mogą one hamować replikację wirusa lub wzmacniać odpowiedź immunologiczną organizmu. W badaniu klinicznym analizuje się, jak te leki wpływają na ilość wirusa w organizmie oraz na odpowiedź immunologiczną pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Neutralizujące przeciwciała monoklonalne – Są to leki podawane dożylnie, które mają na celu zwalczanie infekcji SARS-CoV-2. Obecnie są one badane w kontekście ich skuteczności w leczeniu i profilaktyce COVID-19. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wirusem SARS-CoV-2 oraz zapobieganie jej wystąpieniu. Działają na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z białkiem kolca wirusa, co uniemożliwia mu wniknięcie do komórek ludzkich. Klasyfikowane są jako leki przeciwwirusowe.

Badane choroby

Zakażenie SARS-CoV-2 – Jest to choroba wywołana przez koronawirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową, a także przez kontakt z zanieczyszczonymi powierzchniami. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, duszność, utratę smaku lub węchu, a także zmęczenie. U niektórych osób infekcja może przebiegać bezobjawowo, podczas gdy u innych może prowadzić do ciężkiego zapalenia płuc. Choroba może rozwijać się szybko, a jej przebieg jest różny w zależności od indywidualnych cech pacjenta. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania, takie jak zespół ostrej niewydolności oddechowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515263-60-00Kod protokołuNL78705.018.21Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).