Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem durvalumabu w leczeniu nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium III, który nie może być usunięty chirurgicznie. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie durvalumab, który jest podawany dożylnie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia, zwłaszcza w kontekście wystąpienia poważnych działań niepożądanych w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia terapii.

W badaniu zastosowana zostanie kombinacja chemioterapii i immunoterapii, a następnie zmniejszona dawka radioterapii oraz kontynuacja immunoterapii. Durvalumab jest lekiem, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Uczestnicy badania będą otrzymywać leczenie przez maksymalnie 12 miesięcy. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić, jak dobrze tolerują oni leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia waga ciała oraz potwierdzona diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III.

  2. Krok 2

    Chemo-immunoterapia

    Pacjent otrzymuje durvalumab dożylnie jako część terapii skojarzonej z chemioterapią.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Radioterapia

    Po zakończeniu etapu chemo-immunoterapii, pacjent przechodzi na radioterapię o zmniejszonej dawce.

    Radioterapia jest stosowana w celu dalszego zmniejszenia guza.

  4. Krok 4

    Immunoterapia podtrzymująca

    Po zakończeniu radioterapii, pacjent kontynuuje przyjmowanie durvalumabu jako terapii podtrzymującej.

    Celem tego etapu jest utrzymanie efektów terapeutycznych i zapobieganie nawrotowi choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia odbywa się w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie i zgadza się na warunki badania.
  • Waga ciała pacjenta musi być większa niż 30 kg.
  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą.
  • Kobiety muszą być w stanie po menopauzie lub mieć negatywny wynik testu ciążowego. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować dwie metody antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Mężczyźni, którzy mogą mieć dzieci, muszą również stosować dwie metody antykoncepcji.
  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca w zaawansowanym stadium III, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę ocenioną na początku badania za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni od momentu włączenia do badania.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0-1 w skali WHO/ECOG, co oznacza, że pacjent jest w dobrym stanie ogólnym.
  • Pacjent nie może kwalifikować się do jednoczesnej chemioradioterapii według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych normach, takich jak poziom hemoglobiny, liczba białych krwinek, liczba płytek krwi, poziom bilirubiny, enzymy wątrobowe i klirens kreatyniny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które doświadczyły poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem w przeszłości, mogą być wykluczone. Działania niepożądane to niechciane efekty, które mogą wystąpić po przyjęciu leku.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, mogą być wykluczone.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca lub nadciśnienie, mogą nie kwalifikować się do udziału.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na ich zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania, mogą być wykluczone.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, mogą nie być dopuszczeni do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chemo-immunoterapia

    to połączenie chemioterapii i immunoterapii, które ma na celu zwalczanie nowotworów. Chemioterapia wykorzystuje leki do niszczenia komórek rakowych, podczas gdy immunoterapia wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. W tym badaniu stosuje się tę kombinację, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka płuca w stadium III, który nie może być usunięty chirurgicznie.

  • Radioterapia o zmniejszonej dawce

    to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu stosuje się zmniejszoną dawkę promieniowania, aby zminimalizować skutki uboczne, jednocześnie starając się skutecznie leczyć nowotwór.

  • Immunoterapia podtrzymująca

    to kontynuacja leczenia immunoterapią po zakończeniu początkowej fazy terapii. Celem jest utrzymanie odpowiedzi układu odpornościowego na nowotwór i zapobieganie jego nawrotom. W tym badaniu immunoterapia podtrzymująca jest stosowana po zakończeniu radioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Chemo-immunoterapia – Chemo-immunoterapia to metoda leczenia, która łączy chemioterapię z immunoterapią, stosowana w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Podawana jest dożylnie, a jej celem jest wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego na komórki nowotworowe. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek rakowych, jednocześnie chemioterapia bezpośrednio atakuje komórki nowotworowe. Chemo-immunoterapia jest klasyfikowana jako terapia przeciwnowotworowa.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518408-32-00Kod protokołuDEDALUSPlanowana liczba uczestników45 osóbSponsorFondazione IRCCS Policlinico San Matteo

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).