Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem alteplazy w leczeniu ostrego niedokrwiennego zamknięcia tętnicy środkowej siatkówki u pacjentów z nagłą utratą wzroku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej ostrym niearterytycznym zamknięciem centralnej tętnicy siatkówki (CRAO). Jest to nagła utrata wzroku w jednym oku, która pojawia się bez bólu. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie alteplase może pomóc w odzyskaniu wzroku u osób z tą chorobą. Alteplase to lek, który jest podawany dożylnie, co oznacza, że wstrzykuje się go bezpośrednio do żyły.

W badaniu porównuje się działanie alteplase z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymają lek, a inni nieaktywną substancję. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Celem jest ocena, czy alteplase może poprawić ostrość wzroku do poziomu, który według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jest uznawany za normalny lub tylko lekko upośledzony.

Badanie trwa około 30 dni, a uczestnicy będą monitorowani w różnych momentach, aby sprawdzić, jak zmienia się ich wzrok. W trakcie badania będą wykonywane różne testy wzroku, a także badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić stan zdrowia oczu i mózgu. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy alteplase jest skuteczny w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i potwierdzenie ostrego niedokrwienia centralnej tętnicy siatkówki (CRAO) przez okulistę.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek alteplase lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podania są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w serii wizyt kontrolnych, które odbywają się w określonych odstępach czasu: 18-72 godziny (Wizyta 2), 30 ± 5 dni (Wizyta 3), oraz 90 ± 10 dni (Wizyta 4).

    Podczas wizyt ocenia się poprawę wzroku za pomocą skali LogMAR oraz przeprowadza się badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena funkcjonalnej poprawy wzroku do poziomu LogMAR ≤ 0,5 w oku dotkniętym chorobą.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w kategoriach wyników wzrokowych oraz perfuzję tętnic siatkówki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do września 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Ostra niearterytyczna CRAO (nagła, bezbolesna utrata wzroku w jednym oku) wystąpiła w ciągu 12 godzin od pojawienia się objawów, potwierdzona przez doświadczonego okulistę poprzez ocenę: najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA), ciśnienia wewnątrzgałkowego, testu z migającym światłem (względny defekt źrenicy), biomikroskopii szczelinowej, badania dna oka oraz OCT (optycznej koherentnej tomografii) plamki w obu oczach.
  • BCVA wynosi LogMAR 1.3 lub więcej w dotkniętym oku (funkcjonalna ślepota według WHO ICD-11).
  • Przed wystąpieniem CRAO możliwe było czytanie dotkniętym okiem (LogMAR 0.5 lub mniej).
  • Badanie neurologiczne przeprowadzone przez doświadczonego neurologa zajmującego się udarami.
  • Obrazowanie mózgu zgodnie z lokalnymi standardami oceny ostrej niedokrwienia siatkówki/udaru, za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) czaszki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Osoby, które mają alergię lub reakcję uczuleniową na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają inne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przeszły operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby, które mają niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
  • Osoby, które mają niekontrolowaną cukrzycę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Alteplase to lek stosowany w terapii reperfuzyjnej, który ma na celu przywrócenie przepływu krwi w przypadku ostrego zamknięcia tętnicy środkowej siatkówki. W badaniu klinicznym REVISION, alteplase jest podawany dożylnie, aby pomóc w odzyskaniu widzenia u pacjentów z tym schorzeniem. Działa poprzez rozpuszczanie skrzepów krwi, co może poprawić ukrwienie siatkówki i potencjalnie przywrócić funkcję wzrokową.

Co już wiadomo o tej terapii

Alteplaza – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ostrego niedokrwiennego zamknięcia tętnicy środkowej siatkówki (CRAO). Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w poprawie ostrości wzroku u pacjentów z tym schorzeniem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przywrócenie funkcji wzroku do poziomu normalnego lub łagodnego upośledzenia wzroku. Działa poprzez rozpuszczanie skrzepów krwi, co umożliwia przywrócenie przepływu krwi w zamkniętej tętnicy. Klasyfikowany jest jako lek trombolityczny.

Badane choroby

Ostre niearterytyczne zamknięcie centralnej tętnicy siatkówki (CRAO) – Jest to nagłe zablokowanie przepływu krwi w centralnej tętnicy siatkówki, co prowadzi do gwałtownej utraty wzroku w jednym oku. Choroba ta jest często związana z chorobami układu krążenia, takimi jak miażdżyca. Objawy pojawiają się nagle i mogą obejmować całkowitą lub częściową utratę widzenia. W niektórych przypadkach pacjenci mogą doświadczać przejściowych epizodów utraty wzroku przed całkowitym zamknięciem tętnicy. W miarę postępu choroby, jeśli nie zostanie podjęta interwencja, może dojść do trwałego uszkodzenia siatkówki. Wczesna diagnoza i interwencja są kluczowe dla minimalizacji uszkodzeń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507388-21-00Kod protokołuREVISIONPlanowana liczba uczestników1 422 osobySponsorUniversitaetsklinikum Tuebingen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).