Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu afliberceptu na pacjentów z zakrzepicą żyły środkowej siatkówki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy centralnej zakrzepicy żyły siatkówki (CRVO), która jest schorzeniem oka, mogącym prowadzić do pogorszenia widzenia. W badaniu oceniane są spontaniczne pulsacje tętnic siatkówki (SRAP) jako czynnik prognostyczny dla pacjentów z CRVO. Celem badania jest porównanie zmian w ostrości wzroku u pacjentów z CRVO, którzy mają SRAP, z tymi, którzy ich nie mają.

W badaniu stosowany jest lek aflibercept, który podawany jest w formie zastrzyków do oka (iniekcje doszklistkowe). Aflibercept jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce. Niektórzy pacjenci otrzymają aflibercept, a inni mogą otrzymać placebo. Badanie trwa rok, a pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w ostrości wzroku oraz innych objawów związanych z CRVO.

Podczas badania lekarze będą oceniać zmiany w ostrości wzroku oraz obecność obrzęku plamki, co jest częstym objawem CRVO. Obrzęk plamki będzie mierzony za pomocą badania OCT (optyczna koherentna tomografia), które pozwala na dokładne zobrazowanie struktury oka. Dodatkowo, liczba zastrzyków afliberceptu oraz czas pomiędzy nimi będą rejestrowane w ciągu pierwszego roku obserwacji. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak SRAP wpływają na przebieg CRVO i skuteczność leczenia afliberceptem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza CRVO (zakrzep żyły środkowej siatkówki) oraz brak wcześniejszych iniekcji do ciała szklistego, pacjent podpisuje formularz zgody na udział w badaniu.

    Kobiety w wieku rozrodczym zobowiązują się do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia afliberceptem i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej iniekcji.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje iniekcję afliberceptu w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 40 mg/mL w gotowej do użycia strzykawce.

    Iniekcja jest podawana do ciała szklistego oka, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do wnętrza oka.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    W trakcie badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w ostrości wzroku oraz obecności obrzęku plamki, co jest oceniane przez okulistę za pomocą badania OCT (optyczna koherentna tomografia).

    Pomiar grubości plamki w mikrometrach jest wykonywany za pomocą zintegrowanego oprogramowania pomiarowego OCT.

  4. Krok 4

    Ocena po roku

    Po roku od rozpoczęcia leczenia ocenia się zmiany w ostrości wzroku pacjenta, mierzone w literach przeczytanych i zatwierdzonych na skali ETDRS.

    Zbierane są również dane dotyczące liczby iniekcji afliberceptu w ciągu pierwszego roku oraz czasu między ostatnimi dwiema iniekcjami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane CRVO (zakrzep żyły środkowej siatkówki), z obrzękiem plamki lub bez niego.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszych zastrzyków do ciała szklistego ani implantów kortykosteroidowych do ciała szklistego.
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem systemu ubezpieczeń zdrowotnych.
  • Pacjent musi otrzymać pełną informację o badaniu i podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia afliberceptem i przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim zastrzyku do ciała szklistego z afliberceptem.
  • Początek objawów musi wystąpić w ciągu ostatniego miesiąca (maksymalnie 30 dni przed włączeniem do badania).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają centralnego zamknięcia żyły siatkówki, nie mogą brać udziału w badaniu. To stan, w którym główna żyła w oku jest zablokowana, co może wpływać na widzenie.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aflibercept to lek stosowany w postaci zastrzyków do oka, który pomaga w leczeniu niektórych problemów z siatkówką, takich jak zakrzepica żyły środkowej siatkówki (CRVO). Działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie, które mogą prowadzić do wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych i wycieku płynów w oku. Celem stosowania afliberceptu w badaniu jest ocena jego wpływu na poprawę ostrości wzroku u pacjentów z CRVO.

Co już wiadomo o tej terapii

Aflibercept – Aflibercept jest lekiem podawanym w formie iniekcji do ciała szklistego oka. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu chorób siatkówki, takich jak zakrzep żyły środkowej siatkówki. Działa poprzez blokowanie czynników wzrostu naczyń, co pomaga zmniejszyć obrzęk i poprawić ostrość wzroku. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego).

Badane choroby

Niedrożność żyły środkowej siatkówki – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zablokowania głównej żyły siatkówki oka, co prowadzi do nagłego pogorszenia widzenia. Zablokowanie to powoduje wzrost ciśnienia w naczyniach krwionośnych siatkówki, co może prowadzić do obrzęku plamki żółtej i krwotoków. W wyniku tego procesu pacjent może doświadczać zamazanego widzenia lub utraty widzenia w jednym oku. Choroba ta często występuje u osób starszych i może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe komplikacje, takie jak neowaskularyzacja, czyli tworzenie nowych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie stanu pacjenta są kluczowe dla zarządzania objawami i zapobiegania dalszym uszkodzeniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516681-10-01Kod protokołuMMT_2020_33Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorFondation A De Rothschild

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).