Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad zastosowaniem allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, znanej jako choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych. W ramach badania stosowane będą zastrzyki dostawowe z komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej, określanych jako allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej (AD-MSC). Komórki te są specjalnie przygotowane i podawane w formie zawiesiny w strzykawce. Dla porównania, niektórzy uczestnicy otrzymają placebo, czyli substancję nieaktywną.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej zastrzyków z komórek macierzystych w leczeniu objawów kolana. Badanie będzie porównywać efekty zastrzyków z komórek macierzystych z placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem objawów kolana, takich jak ból i ruchomość, przez określony czas. W trakcie badania będą również zbierane informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych.

Badanie ma charakter eksploracyjny, co oznacza, że jego celem jest lepsze zrozumienie, jak działają zastrzyki z komórek macierzystych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Uczestnicy będą poddawani różnym testom, w tym badaniom obrazowym, takim jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić regenerację chrząstki i inne zmiany w stawie kolanowym. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą przyczynić się do rozwoju nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym terapii osteoartrozy kolana za pomocą allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje iniekcję dostawową (wstrzyknięcie do stawu kolanowego) z użyciem zawiesiny do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce, zawierającej mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo w formie roztworu do wstrzykiwań zawierającego chlorek sodu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjent prowadzi dziennik bólu przez pierwsze 30 dni po podaniu komórek macierzystych lub placebo, aby ocenić objawy kolana.

    Objawy kolana są oceniane za pomocą Skali Urazów Kolana i Osteoartrozy (KOOS).

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa i skuteczności

    Bezpieczeństwo i skuteczność terapii są oceniane przez porównanie objawów kolana po podaniu komórek macierzystych z objawami po podaniu placebo.

    Dodatkowo, przez pierwszy rok po leczeniu zbierane są informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są badania MRI w celu oceny regeneracji chrząstki oraz inne testy, takie jak ocena zakresu ruchu, testy na obrzęk i pomiar średnicy kolana.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w październiku 2027 roku, a pacjent jest monitorowany przez cały okres trwania badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby w wieku od 40 do poniżej 75 lat.
  • Przewlekły ból kolana trwający co najmniej 6 miesięcy, z bólem o nasileniu 4 lub wyższym w skali NRS, gdy ból jest najgorszy. NRS to skala numeryczna, która mierzy intensywność bólu.
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu II-III według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a oraz szerokością przestrzeni stawowej od 1 do 3 mm. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to stan, w którym chrząstka w stawie kolanowym ulega zużyciu.
  • Zdjęcie rentgenowskie biodra, kolana i kostki z deformacją nie większą niż 5 stopni w kierunku koślawości lub szpotawości. Koślawość i szpotawość to terminy opisujące kształt nóg, gdy kolana są skierowane do wewnątrz lub na zewnątrz.
  • Choroba zwyrodnieniowa w przedziale przyśrodkowym, bocznym lub obu, jak określono powyżej.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 35. BMI to miara, która ocenia masę ciała w stosunku do wzrostu.
  • Osoby mówiące po duńsku.
  • Pacjenci muszą być prawnie zdolni do czynności prawnych i muszą być w stanie podpisać pisemną zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami w okolicy kolana.
  • Osoby z alergią na składniki używane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Allogenic mesenchymal stem cells - To terapia polegająca na wstrzyknięciu komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej bezpośrednio do stawu kolanowego. Celem tej terapii jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Komórki macierzyste mają zdolność do regeneracji tkanek, co może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji stawu.

Co już wiadomo o tej terapii

Allogenic mesenchymal stem cells – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do stawu kolanowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej, które mogą wspierać regenerację uszkodzonej tkanki stawowej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i regeneracyjne.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba, która dotyka staw kolanowy, prowadząc do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza i mniej elastyczna, co powoduje ból i sztywność stawu. Z czasem może dojść do ograniczenia ruchomości stawu oraz pojawienia się obrzęków. Choroba często dotyka osób starszych, ale może wystąpić również u młodszych osób, zwłaszcza po urazach stawu. Objawy mogą się nasilać podczas aktywności fizycznej i ustępować w spoczynku. W zaawansowanych stadiach może dojść do deformacji stawu i znacznego ograniczenia funkcji ruchowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506088-33-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).