Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, znanej również jako choroba zwyrodnieniowa stawów. Jest to schorzenie, które powoduje ból i sztywność stawów, szczególnie kolan. W ramach badania testowane są allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej (AD-MSC), które są podawane w formie zastrzyku do stawu kolanowego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leczenia w porównaniu do zastrzyku placebo.

W badaniu uczestnicy otrzymają zastrzyk do stawu kolanowego, który może zawierać albo AD-MSC, albo placebo. Zastrzyk ten ma na celu złagodzenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów, takich jak ból i ograniczona ruchomość. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem objawów i ewentualnych działań niepożądanych przez rok po podaniu zastrzyku. Dodatkowo, w badaniu zostanie wykorzystany MRI (rezonans magnetyczny) do oceny regeneracji chrząstki w stawie kolanowym.

Badanie ma charakter eksploracyjny, co oznacza, że jego celem jest lepsze zrozumienie, jak działają AD-MSC w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów. Uczestnicy będą proszeni o prowadzenie dziennika bólu przez pierwsze 30 dni po leczeniu, a także o udział w różnych testach oceniających zakres ruchu i obrzęk stawu kolanowego. Wyniki te pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego podejścia terapeutycznego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej zastrzyków do stawu kolanowego z użyciem komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w porównaniu do zastrzyków placebo.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 40 do 74 lat, przewlekły ból kolana trwający co najmniej 6 miesięcy oraz odpowiednia klasyfikacja choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyk do stawu kolanowego z użyciem komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej lub placebo.

    Zastrzyk jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjent prowadzi dziennik bólu przez pierwsze 30 dni po podaniu zastrzyku, aby monitorować objawy kolana.

    Objawy kolana są oceniane za pomocą skali KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Score).

  4. Krok 4

    Ocena wtórna

    Dodatkowe badania obejmują ocenę regeneracji chrząstki za pomocą MRI oraz pomiar zakresu ruchu, obrzęku i atrofii mięśni.

    Ból jest oceniany za pomocą skali numerycznej (NRS).

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Działania niepożądane są monitorowane przez rok po podaniu zastrzyku.

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 października 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby mogą być mężczyznami lub kobietami w wieku od 40 do poniżej 75 lat.
  • Muszą doświadczać przewlekłego bólu kolana przez co najmniej 6 miesięcy, z bólem o nasileniu 4 lub wyższym w skali NRS, gdy ból jest najgorszy. NRS to skala numeryczna, na której pacjenci oceniają swój ból od 0 do 10.
  • Pacjenci powinni mieć chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu II-III według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a oraz szerokość przestrzeni stawowej od 1 do 3 mm. Klasyfikacja Kellgrena-Lawrence'a to sposób oceny zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów.
  • Zdjęcie rentgenowskie biodra, kolana i kostki nie powinno wykazywać deformacji większej niż 5 stopni w kierunku koślawości lub szpotawości. Koślawość i szpotawość to rodzaje deformacji nóg.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego powinna dotyczyć przedziału przyśrodkowego, bocznego lub obu.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powinien być mniejszy niż 35. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Osoby muszą mówić po duńsku.
  • Pacjenci muszą być prawnie zdolni do czynności prawnych i muszą być w stanie podpisać pisemną zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami w okolicy kolana.
  • Osoby z alergią na składniki używane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca lub nadciśnienie.
  • Osoby z problemami z krzepliwością krwi.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zrozumienie i przestrzeganie procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Allogenic mesenchymal stem cells - To terapia polegająca na wstrzyknięciu komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej bezpośrednio do stawu kolanowego. Celem jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności tej metody w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Komórki macierzyste mają zdolność do regeneracji tkanek, co może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji stawu.

Co już wiadomo o tej terapii

Allogenic mesenchymal stem cell injection – Jest to terapia polegająca na podaniu komórek macierzystych bezpośrednio do stawu kolanowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i poprawę funkcji stawu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową kolana. Mechanizm działania polega na regeneracji uszkodzonych tkanek stawowych poprzez różnicowanie komórek macierzystych w komórki tkanki chrzęstnej i inne typy komórek stawowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i regeneracyjne.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba, która dotyka staw kolanowy, prowadząc do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza i mniej elastyczna, co powoduje ból i sztywność stawu. Z czasem może dojść do ograniczenia ruchomości stawu oraz pojawienia się obrzęków. Choroba często dotyka osób starszych, ale może wystąpić również u młodszych osób, zwłaszcza po urazach stawu. Objawy mogą się nasilać podczas aktywności fizycznej i ustępować w spoczynku. W zaawansowanych stadiach może dojść do deformacji stawu i znacznego ograniczenia funkcji ruchowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506088-33-01Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).