Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 w obrazowaniu makrofagów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Celem jest ocena możliwości obrazowania za pomocą specjalnego środka o nazwie 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2. Jest to substancja, która pomaga w obrazowaniu makrofagów, czyli komórek układu odpornościowego, które mogą być obecne w tkance nowotworowej. Substancja ta jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań i zawiera izotop gallium Ga-68, który umożliwia wykonanie obrazowania za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze 68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 gromadzi się w zmianach nowotworowych przed operacją, a następnie porównanie tego z wynikami badania histologicznego usuniętej tkanki. Uczestnicy badania będą mieli wykonane badanie PET, które pozwoli na zobrazowanie zmian nowotworowych. Następnie, po operacji, usunięta tkanka zostanie dokładnie zbadana pod mikroskopem, aby ocenić obecność makrofagów.

Badanie to jest ważne, ponieważ może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak makrofagi wpływają na rozwój nowotworu i jak można je wykorzystać do lepszego planowania leczenia. Uczestnicy badania będą mieli możliwość uzyskania dodatkowych informacji o swoim stanie zdrowia, co może być pomocne w dalszym leczeniu. Badanie jest prowadzone w celu poprawy metod diagnostycznych i terapeutycznych dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Pacjent zostaje włączony do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wyrażenie świadomej zgody, wiek co najmniej 18 lat oraz posiadanie miejscowego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca, który planowany jest do resekcji lub biopsji chirurgicznej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się lek o nazwie 68Ga-UZBRU-VHH2, który jest roztworem do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że wstrzykiwany jest bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie obrazowe za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

    Celem tego badania jest ocena zdolności obrazowania makrofagów wyrażających receptor mannozowy (MMR) w organizmie pacjenta.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent poddawany jest resekcji lub biopsji chirurgicznej zmiany nowotworowej.

    Podczas tego etapu pobierana jest tkanka do dalszej analizy.

  5. Krok 5

    Analiza histologiczna

    Pobrana tkanka jest poddawana analizie histologicznej w celu oceny obecności i intensywności wybarwienia MMR.

    Wyniki tej analizy są porównywane z wynikami obrazowania PET, aby ocenić korelację między nimi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent zrozumiał cel i przebieg badania oraz zgodził się na udział.
  • Pacjenci mający co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci z lokalnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca, którzy mają zaplanowane usunięcie lub biopsję chirurgiczną przynajmniej jednej zmiany. Zmiana to obszar nowotworowy, który ma być usunięty lub zbadany. Średnica guza do usunięcia lub biopsji powinna wynosić co najmniej 10 mm w krótkiej osi dla zajętych węzłów chłonnych i co najmniej 10 mm w długiej osi dla wszystkich innych typów zmian.
  • Pacjenci, którzy już uczestniczyli w tym badaniu, mogą być ponownie włączeni, jeśli spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia w momencie drugiego włączenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają niedrobnokomórkowego raka płuca, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To rodzaj raka płuc, który różni się od innych typów.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 to nowy środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych. Jest używany w połączeniu z tomografią emisyjną pozytonów (PET) do wizualizacji makrofagów wyrażających MMR w organizmie pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Celem jest ocena, jak dobrze ten środek może pomóc w identyfikacji i zrozumieniu zmian nowotworowych przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

68GaNOTA-Anti-MMR VHH2 – Jest to substancja stosowana w formie dożylnej, używana w badaniach obrazowych za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET). Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest w trakcie oceny. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest obrazowanie makrofagów wyrażających MMR u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z makrofagami, co umożliwia ich wizualizację w badaniach PET. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514138-19-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).