Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zapobieganiem powikłaniom sercowo-naczyniowym i nerkowym w cukrzycy typu 2 z użyciem finerenonu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 2, przewlekłej choroby, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub nie wykorzystuje jej prawidłowo, co prowadzi do wysokiego poziomu cukru we krwi. Z czasem cukrzyca może powodować powikłania dotyczące serca, naczyń krwionośnych i nerek. W tym badaniu będą używane leki z grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego typu 2, agonistów receptora GLP-1 oraz antagonistów receptora mineralokortykoidowego, które pomagają chronić serce, naczynia krwionośne i nerki przed uszkodzeniami związanymi z cukrzycą.

Celem badania jest sprawdzenie, czy można wykorzystać analizę białek w moczu do wykrycia pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy są narażeni na rozwój powikłań dotyczących serca i nerek, oraz określenie, którzy pacjenci powinni otrzymać dodatkowe leczenie ochronne. Badacze będą używać specjalnych testów białkowych moczu o nazwach CKD273, CAD160 i HF2, które pomagają przewidzieć ryzyko rozwoju chorób nerek, serca i naczyń krwionośnych.

W czasie badania uczestnicy będą mieli regularnie pobierany mocz do analizy białek oraz wykonywane będą badania krwi w celu sprawdzenia funkcji nerek poprzez pomiar eGFR, czyli szacunkowej szybkości filtracji kłębuszkowej, która pokazuje jak dobrze działają nerki. Będzie również mierzona ilość albuminy w moczu, czyli białka, którego obecność może wskazywać na problemy z nerkami. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta metoda może być skutecznie stosowana w codziennej praktyce lekarskiej do wcześniejszego wykrywania ryzyka powikłań i lepszego doboru leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wyjściowe i rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz przydzielony do jednej z trzech grup leczenia w zależności od wyników badania proteomicznego moczu. Badanie to analizuje białka w moczu, aby określić, które leczenie będzie dla Ciebie najlepsze.

    Jeśli badanie wykaże ryzyko rozwoju choroby nerek, otrzymasz lek finerenonon.

    Jeśli badanie wykaże ryzyko rozwoju choroby serca, otrzymasz lek dapagliflozinę.

    Jeśli badanie wykaże ryzyko niewydolności serca, otrzymasz lek semaglutyd.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie przydzielonego leku

    Będziesz przyjmować przydzielony lek zgodnie z instrukcjami lekarza prowadzącego badanie.

    Czas trwania leczenia będzie określony indywidualnie na podstawie Twojego stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie.

    Musisz regularnie przyjmować lek według zaleceń, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas badania będziesz mieć regularne wizyty w ośrodku badawczym.

    Na każdej wizycie zostanie pobrana próbka moczu do analizy sygnatur proteomicznych - czyli wzorców białek, które mogą wskazywać na zmiany w Twoim organizmie.

    Zostanie również pobrana krew do sprawdzenia funkcjonowania nerek poprzez pomiar eGFR (szacunkowe tempo filtracji kłębuszkowej) - wskaźnika pokazującego, jak dobrze pracują Twoje nerki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie wydalania białka

    Podczas całego badania będzie monitorowane wydalanie albuminy z moczem - białka, którego zwiększone ilości mogą wskazywać na problemy z nerkami.

    Lekarze będą obserwować, czy nastąpi zmiana tego wskaźnika o co najmniej 30% w porównaniu do wartości początkowej.

    Te pomiary pomogą określić, czy leczenie przynosi oczekiwane efekty.

  5. Krok 5

    Obserwacja zmian w funkcji nerek

    Twoja funkcja nerek będzie regularnie sprawdzana poprzez pomiary eGFR.

    Lekarze będą obserwować, czy nastąpi zmiana tego wskaźnika o co najmniej 30% w stosunku do wartości początkowej.

    Te badania pozwolą ocenić, czy leczenie wpływa na pracę Twoich nerek.

  6. Krok 6

    Analiza wzorców białkowych w moczu

    Podczas badania będą analizowane trzy różne wzorce białkowe w Twoim moczu:

    CKD273 - wzorzec wskazujący na ryzyko choroby nerek

    CAD160 - wzorzec wskazujący na ryzyko choroby wieńcowej serca

    HF2 - wzorzec wskazujący na ryzyko niewydolności serca

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się 31 stycznia 2026 roku.

    Na końcowej wizycie zostanie przeprowadzona ostateczna ocena wszystkich badanych wskaźników.

    Wyniki badania pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, jak można wykorzystać analizę białek w moczu do przewidywania i zapobiegania powikłaniom cukrzycy typu 2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć rozpoznaną cukrzycę typu 2 - jest to choroba, w której organizm nie radzi sobie prawidłowo z przetwarzaniem cukru we krwi
  • Pacjent nie może mieć objawów niewydolności serca - oznacza to, że serce musi pracować prawidłowo i nie może być osłabione
  • Pacjent nie może mieć choroby układu krążenia - nie może mieć problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi
  • Pacjent nie może mieć choroby nerek związanej z cukrzycą - nerki muszą funkcjonować prawidłowo i nie mogą być uszkodzone przez wysokie poziomy cukru we krwi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - rodzaj cukrzycy, który zwykle rozwija się w młodym wieku i wymaga stałego podawania insuliny
  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w najbliższym czasie
  • Jeśli karmi Pani piersią
  • Jeśli masz poważne problemy z nerkami, które wymagają dializy - procedury oczyszczania krwi za pomocą specjalnej maszyny
  • Jeśli przeszedł Pan przeszczep nerki - operację, podczas której chora nerka została zastąpiona zdrową nerką od dawcy
  • Jeśli ma Pan poważną niewydolność serca - stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie
  • Jeśli cierpi Pan na ciężkie choroby wątroby
  • Jeśli ma Pan aktywną chorobę nowotworową, która jest obecnie leczona
  • Jeśli nie może Pan podawać próbek moczu w sposób regularny
  • Jeśli ma Pan problemy psychiczne, które uniemożliwiają zrozumienie i przestrzeganie zasad badania
  • Jeśli uczestniczy Pan już w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli ma Pan uczulenie na leki, które mogą być stosowane w ramach badania
  • Jeśli ma Pan kwasicę ketonową - poważne powikłanie cukrzycy, które wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Inhibitory sodowo-glukozowe kotransportera-2 (inhibitory SGLT-2)

    To są leki przeciwcukrzycowe, które pomagają obniżyć poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wydalania cukru przez nerki z moczem. Dodatkowo te leki mogą chronić serce i nerki przed powikłaniami cukrzycy. W tym badaniu będą używane jako dodatkowe leczenie ochronne dla pacjentów zidentyfikowanych jako narażeni na uszkodzenie organów.

  • Agoniści receptora GLP-1 (agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1)

    To leki przeciwcukrzycowe, które naśladują działanie naturalnego hormonu w organizmie. Pomagają kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zwiększanie wydzielania insuliny gdy poziom cukru jest wysoki i spowalnianie opróżniania żołądka. Mogą również chronić serce i naczynia krwionośne. W badaniu będą stosowane jako dodatkowe leczenie ochronne dla wybranych pacjentów.

  • Niesteroidowe antagonisty receptora mineralokortykoidowego

    To leki, które blokują działanie pewnych hormonów wpływających na równowagę soli i wody w organizmie. Pomagają chronić nerki i serce przed uszkodzeniem oraz mogą obniżać ciśnienie krwi. W tym badaniu będą używane jako dodatkowa terapia ochronna dla pacjentów z grupy ryzyka powikłań.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Inhibitory sodowo-glukozowego kotransportera typu 2 (inhibitory SGLT2)

    Te leki są podawane doustnie w postaci tabletek, zazwyczaj raz dziennie, niezależnie od posiłków. Inhibitory SGLT2 to nowoczesna grupa leków przeciwcukrzycowych, która zyskała szerokie uznanie w medycynie ze względu na swoje dodatkowe korzyści sercowo-naczyniowe i nerkowe. Głównie stosuje się je w leczeniu cukrzycy typu 2, ale także w terapii niewydolności serca i przewlekłej choroby nerek u pacjentów bez cukrzycy. Działają poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, które odpowiada za wchłanianie glukozy z powrotem do krwi, dzięki czemu nadmiar cukru jest wydalany z moczem, co obniża poziom glukozy we krwi.

  • Agoniści receptora GLP-1

    Te leki są podawane w postaci iniekcji podskórnych, najczęściej raz dziennie lub raz w tygodniu, w zależności od konkretnego preparatu. Agoniści receptora GLP-1 należą do nowszych leków przeciwcukrzycowych, które cieszą się dużym zainteresowaniem ze względu na ich skuteczność w kontroli glikemii oraz dodatkowe korzyści sercowo-naczyniowe. Stosuje się je głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a niektóre z nich są również zatwierdzone do leczenia otyłości. Działają poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP-1, który stymuluje wydzielanie insuliny tylko wtedy, gdy poziom cukru we krwi jest podwyższony, jednocześnie hamując uwalnianie glukagonu i spowalniając opróżnianie żołądka, co prowadzi do lepszej kontroli glikemii i redukcji masy ciała.

  • Niesteroidowe antagoniści receptora mineralokortykoidowego

    Te leki są podawane doustnie w postaci tabletek, zazwyczaj raz dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Niesteroidowe antagoniści receptora mineralokortykoidowego to stosunkowo nowa grupa leków, która jest przedmiotem intensywnych badań klinicznych i zyskuje coraz większe znaczenie w kardiologii i nefrologii. Stosuje się je głównie w leczeniu niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej choroby nerek, szczególnie u pacjentów z cukrzycą. Działają poprzez selektywne blokowanie receptorów mineralokortykoidowych, co zapobiega szkodliwemu działaniu aldosteronu na serce i nerki, zmniejszając stan zapalny i włóknienie tych narządów, jednocześnie nie powodując typowych skutków ubocznych związanych z utratą potasu, które występują przy starszych lekach z tej grupy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Rozwija się gdy organizm staje się oporny na działanie insuliny lub gdy trzustka nie produkuje wystarczającej ilości tego hormonu. W początkowych stadiach choroba często przebiega bezobjawowo lub z łagodnymi objawami takimi jak zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. Z czasem wysokie poziomy cukru we krwi mogą prowadzić do uszkodzenia różnych narządów. Choroba może powodować powikłania dotyczące nerek, serca, naczyń krwionośnych i układu nerwowego. Postęp choroby jest zwykle powolny i rozwija się przez lata.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518682-95-00Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).