Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zaawansowanym rakiem jajnika, otrzewnej i jajowodu z użyciem karboplatyny, paklitakselu, bewacyzumabu i rukaparybu dla pacjentek z HRD

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka jajnika, raka otrzewnej oraz raka jajowodu w stadium III B-C-IV. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych kombinacji leków w leczeniu tych nowotworów. W badaniu stosowane są leki: Carboplatyna, Paklitaksel, Bevacizumab oraz Rukaparyb. Carboplatyna i Paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają w zwalczaniu komórek nowotworowych. Bevacizumab to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających guz, a Rukaparyb jest inhibitorem PARP, co oznacza, że pomaga w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych.

Badanie składa się z dwóch faz. W fazie pierwszej celem jest ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki kombinacji Rukaparyb i bevacizumab. W fazie drugiej porównuje się czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów leczonych różnymi kombinacjami leków: Carboplatyna-Paklitaksel-Bevacizumab, Carboplatyna-Paklitaksel-Bevacizumab-Rukaparyb oraz Carboplatyna-Paklitaksel-Rukaparyb. Wybór leczenia zależy od statusu HRD, co oznacza, że uwzględnia się specyficzne cechy genetyczne nowotworu.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać leki w formie dożylnej lub doustnej, w zależności od kombinacji. Czas trwania leczenia różni się w zależności od zastosowanej terapii. Badanie ma na celu znalezienie najbardziej skutecznej kombinacji leków, która przedłuży czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby. W trakcie badania monitorowane będą również działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania klinicznego

    Po dołączeniu do badania klinicznego, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z trzech grup terapeutycznych. Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków w zależności od statusu HRD (niedoboru rekombinacji homologicznej).

  2. Krok 2

    Faza I - eskalacja dawki

    Celem fazy I jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) kombinacji leków rucaparib i bevacizumab u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

    Podczas tej fazy pacjentki otrzymują leki w różnych dawkach, aby zidentyfikować dawkę, która nie powoduje toksyczności ograniczającej dawkę.

  3. Krok 3

    Faza II - leczenie

    Pacjentki są leczone jedną z trzech kombinacji leków: carboplatin, paclitaxel, bevacizumab; carboplatin, paclitaxel, bevacizumab, rucaparib; lub carboplatin, paclitaxel, rucaparib.

    Leki carboplatin, bevacizumab i paclitaxel są podawane dożylnie, natomiast rucaparib jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjentki są regularnie monitorowane pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania laboratoryjne, obrazowe oraz zgłaszane przez pacjentki objawy związane z chorobą.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia w czerwcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze w momencie przystąpienia do badania.
  • Pacjentki z nowo zdiagnozowanym, potwierdzonym histologicznie, wysokiego stopnia rakiem surowiczym, wysokiego stopnia rakiem endometrioidalnym jajnika, rakiem otrzewnej pierwotnej i/lub rakiem jajowodu w stadium IIIB-C-IV. Pacjentki z mieszanym typem histologicznym (mięsakomięsak) są kwalifikowane, jeśli guz wysokiego stopnia stanowi ponad 50% całkowitej histologii. Pacjentki w stadium III powinny mieć za sobą jedną próbę optymalnej operacji usunięcia guza (przed lub w trakcie leczenia). Pacjentki w stadium IV muszą mieć wykonane biopsję i/lub operację usunięcia guza przed lub w trakcie leczenia.
  • Dostępna archiwalna tkanka guza. W przypadku progresji nowa biopsja jest opcjonalna dla pacjentek, które wyrażą na to zgodę.
  • Status wydolności według skali ECOG wynoszący 0-1. (Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.)
  • Odpowiednia funkcja nerek i wątroby, co oznacza, że wyniki badań krwi mieszczą się w określonych granicach. Na przykład, całkowity poziom bilirubiny we krwi nie powinien przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy, chyba że pacjentka ma zespół Gilberta, wtedy poziom bilirubiny może być nieco wyższy.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, co oznacza, że liczba białych krwinek, neutrofili i płytek krwi musi być na odpowiednim poziomie.
  • Zdolność do zrozumienia i podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed przystąpieniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu w stadium III B-C-IV.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Carboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe. Jest często używany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jajnika.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zatrzymanie wzrostu komórek rakowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka jajnika.

  • Bewacyzumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów. Pomaga to w ograniczeniu wzrostu nowotworu.

  • Rukaparyb

    to lek, który działa poprzez blokowanie enzymów naprawiających DNA w komórkach rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu raka jajnika, zwłaszcza u pacjentek z określonymi mutacjami genetycznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Carboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej i raka jajowodu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część standardowej chemioterapii. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków zwanych związkami platyny.

  • Paklitaksel

    Ten lek jest również podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej i raka jajowodu. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwnowotworowy. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co uniemożliwia komórkom nowotworowym podział. Klasyfikowany jest jako taksoid.

  • Bewacyzumab

    Podawany dożylnie, ten lek jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej i raka jajowodu. Jest uznawany w medycynie za skuteczny inhibitor angiogenezy. Działa poprzez blokowanie białka VEGF, co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie. Należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

  • Rukaparyb

    Ten lek jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej i raka jajowodu. Jest znany w literaturze medycznej jako inhibitor PARP. Działa poprzez blokowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z defektem w naprawie DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor enzymów.

Badane choroby

  • Rak jajnika w stadium zaawansowanym (III B-C-IV)

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak jama brzuszna i miednica. W stadium zaawansowanym, rak ten może obejmować większe obszary jamy brzusznej i może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. Choroba może postępować, prowadząc do dalszego rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z zajęciem innych narządów.

  • Rak pierwotny otrzewnej

    Jest to rzadki nowotwór, który rozwija się w otrzewnej, czyli błonie wyściełającej wnętrze jamy brzusznej. Objawy są podobne do tych występujących w raku jajnika, takie jak ból brzucha, wzdęcia i problemy z trawieniem. Choroba może postępować, prowadząc do rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w jamie brzusznej. W miarę postępu choroby, może dojść do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, co powoduje dalsze komplikacje.

  • Rak jajowodu

    Jest to rzadki typ nowotworu, który rozwija się w jajowodach, strukturach łączących jajniki z macicą. Objawy mogą obejmować ból w miednicy, nietypowe krwawienia z pochwy oraz wyczuwalną masę w miednicy. Choroba może postępować, prowadząc do rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych na inne części ciała. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z zajęciem innych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516632-99-00Kod protokołuMITO 25.1Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).