Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad pembrolizumabem u pacjentów z nawrotowym, opornym na platynę rakiem jajnika, jajowodu i otrzewnej z dodatnim wynikiem CPS >1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z nawracającym, opornym na platynę rakiem jajnika, jajowodu oraz pierwotnym rakiem otrzewnej, które mają dodatni wynik w teście CPS (Combined Positive Score) powyżej 1. Choroby te są trudne do leczenia, zwłaszcza gdy nie reagują na standardowe terapie oparte na platynie. Celem badania jest ocena przeżycia pacjentek leczonych lekiem pembrolizumab, znanym również pod nazwą KEYTRUDA. Pembrolizumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu uczestniczą pacjentki, które wcześniej nie zareagowały na leczenie platyną, a ich choroba powróciła. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjentki przeżywają po zastosowaniu pembrolizumabu jako jedynego leku. Dodatkowo, badanie ocenia, jak dobrze pacjentki tolerują leczenie, jak długo trwa czas bez progresji choroby oraz jaki wpływ ma leczenie na jakość życia pacjentek. Pembrolizumab jest podawany w określonych dawkach przez maksymalnie 24 miesiące.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjentka musi mieć ukończone 18 lat i spełniać kryteria włączenia, takie jak oporność na platynę i wynik CPS >1.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjentka musi dostarczyć próbkę tkanki z nowo uzyskanego rdzenia lub wyciętego guza.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne w celu oceny funkcji narządów, które muszą być wykonane w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentka otrzymuje lek pembrolizumab, znany również jako KEYTRUDA, w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do żyły pacjentki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania oceniane są różne aspekty, takie jak ogólne przeżycie, toksyczność, wskaźnik odpowiedzi na leczenie, czas przeżycia bez progresji choroby oraz jakość życia.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów i ewentualnych skutków ubocznych leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjentka zostaje poinformowana o wynikach i dalszych krokach dotyczących jej leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej, który jest oporny na platynę. Oznacza to, że rak nie reaguje na leki zawierające platynę, a przerwa od ostatniej dawki wynosi od 1 do 6 miesięcy.
  • Pacjentka musi mieć wynik CPS większy niż 1. CPS to wskaźnik, który pomaga ocenić, jak dobrze rak może reagować na leczenie.
  • Pacjentka musi być gotowa i zdolna do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi mieć mierzalną chorobę lub taką, którą można ocenić na podstawie określonych kryteriów. Pacjentki, u których jedynym objawem jest wzrost poziomu CA 125 bez innych dowodów choroby, nie mogą brać udziału.
  • Pacjentka musi być gotowa dostarczyć próbkę tkanki z nowo pobranej biopsji guza. Nowo pobrana oznacza próbkę uzyskaną do 6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli nie można uzyskać nowej próbki, można dostarczyć archiwalną próbkę.
  • Pacjentka musi mieć stan sprawności 0 lub 1 według skali ECOG. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjentka musi wykazać odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie. Badania te muszą być wykonane w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają nawracającego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej, który jest oporny na platynę. Oznacza to, że rak nie reaguje na leki zawierające platynę.
  • Pacjenci, którzy nie mają wyniku CPS >1. CPS to wskaźnik, który pomaga ocenić, jak dobrze pacjent może zareagować na leczenie.
  • Pacjenci, którzy nie są kobietami. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym wieku.
  • Pacjenci, którzy należą do wrażliwych grup populacji. Oznacza to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. W tym badaniu klinicznym jest badany jako pojedynczy lek u pacjentek z nawrotowym, opornym na platynę rakiem jajnika, jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej. Celem badania jest ocena przeżycia całkowitego pacjentek leczonych tym lekiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym opornych na platynę nowotworów jajnika, jajowodów i otrzewnej. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako terapia immunologiczna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory z dodatnim wynikiem CPS >1. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak jajnika oporny na platynę – Jest to rodzaj raka jajnika, który nie reaguje na leczenie chemioterapią zawierającą platynę. Choroba ta charakteryzuje się nawrotami po początkowej odpowiedzi na leczenie. Może obejmować również nowotwory jajowodów i otrzewnej. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia i problemy z trawieniem. Choroba ta jest trudna do leczenia i wymaga specjalistycznego podejścia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516629-30-00Kod protokołuMITO 27Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).