Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wyższymi dawkami rifampicyny i pirazynamidu w skróconym leczeniu łagodnej do umiarkowanej gruźlicy u pacjentów z wrażliwością na leki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy gruźlicy, choroby zakaźnej, która atakuje głównie płuca. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótsze leczenie tej choroby za pomocą wyższych dawek dwóch leków, ryfampicyny i pirazynamidu, jest bezpieczne i skuteczne. Gruźlica jest zwykle leczona przez dłuższy czas, ale naukowcy chcą zobaczyć, czy można skrócić ten okres, stosując wyższe dawki leków.

W badaniu porównuje się standardowe leczenie z nowym podejściem, które polega na podawaniu wyższych dawek ryfampicyny i pirazynamidu. Leki te są przyjmowane doustnie, co oznacza, że są połykane w formie tabletek. Badanie obejmuje pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią gruźlicy, którzy są wrażliwi na leki przeciwgruźlicze. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia przez określony czas.

Podczas badania naukowcy będą analizować, jak organizm pacjentów przetwarza leki, co pomoże zrozumieć, czy wyższe dawki są bezpieczne i czy mogą skutecznie skrócić czas leczenia. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii leczenia gruźlicy, które będą mniej uciążliwe dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu aktywnej gruźlicy płuc poprzez pozytywny wynik hodowli lub test PCR na M.tuberculosis-complex oraz po wyrażeniu pisemnej zgody, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Pacjent nie może rozpocząć leczenia przed przystąpieniem do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem wyższych dawek leków rifampicyny i pyrazinamidu.

    Leki są podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie farmakokinetyki

    Pierwszego dnia po podaniu pierwszej dawki oraz w drugim tygodniu badania, mierzona jest zmienność stężenia leku w czasie (AUC0-24h) dla wysokiej dawki rifampicyny w połączeniu z wysoką dawką pyrazinamidu.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa przez określony czas, który jest krótszy niż standardowy czas leczenia gruźlicy, dzięki zastosowaniu wyższych dawek leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności skróconego leczenia gruźlicy przy użyciu wyższych dawek leków.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną aktywną gruźlicę płuc. To oznacza, że testy wykazały obecność bakterii wywołujących tę chorobę.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do leczenia gruźlicy przy użyciu podstawowych leków, ale jeszcze nie rozpoczął leczenia.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną gruźlicą (choroba zakaźna, która atakuje głównie płuca) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować wyższych dawek leków RIF i PZA, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają gruźlicy wrażliwej na leki (typ gruźlicy, który można leczyć standardowymi lekami), nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji szczególnie narażonej (np. osoby z osłabionym układem odpornościowym), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rifampicyna

    to lek stosowany w leczeniu gruźlicy. W badaniu klinicznym testowane są wyższe dawki tego leku, aby sprawdzić, czy można skrócić czas leczenia gruźlicy u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią choroby.

  • Pyrazynamid

    to kolejny lek używany w terapii gruźlicy. Podobnie jak w przypadku rifampicyny, w badaniu klinicznym testowane są wyższe dawki tego leku, aby ocenić ich skuteczność i bezpieczeństwo w skracaniu czasu leczenia gruźlicy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rifampicyna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu gruźlicy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część standardowego schematu leczenia tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie gruźlicy płucnej. Działa poprzez hamowanie syntezy RNA bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków zwanych rifamycynami.

  • Pyrazinamid

    Lek ten jest również podawany doustnie i stosowany w leczeniu gruźlicy. Jest uznawany za ważny element terapii przeciwgruźliczej, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Jego główne wskazania to leczenie gruźlicy płucnej. Działa poprzez zakłócanie metabolizmu bakterii, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jest jako lek przeciwgruźliczy.

Badane choroby

Gruźlica – Jest to choroba zakaźna wywoływana przez bakterie Mycobacterium tuberculosis, które najczęściej atakują płuca, ale mogą również wpływać na inne części ciała. Gruźlica rozprzestrzenia się drogą kropelkową, co oznacza, że można się nią zarazić poprzez wdychanie powietrza z drobnoustrojami wydalanymi przez osobę chorą podczas kaszlu lub kichania. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas, a jej objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, bakterie mogą powodować poważne uszkodzenia tkanki płucnej, co prowadzi do trudności w oddychaniu i osłabienia organizmu. Gruźlica może być aktywna lub utajona, przy czym forma utajona nie wykazuje objawów i nie jest zakaźna, ale może przekształcić się w formę aktywną. Choroba wymaga długotrwałego leczenia antybiotykami, aby zapobiec jej rozprzestrzenianiu i nawrotom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518772-32-00Kod protokołuHIGH-SHORT RPPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).