St. Olavs Hospital HF
Zweryfikowany ośrodek
Trondheim, Norwegia
Rekrutacja w tokuNowotwór w jelicie grubym przerzutowy
Badanie porównujące skuteczność oksaliplatyny i irynotekanu w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego z wykorzystaniem spersonalizowanej platformy medycznej
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego typu MSS/pMMR. Celem badania jest sprawdzenie możliwości wykorzystania specjalnej platformy medycyny precyzyjnej do wyboru najlepszego schematu chemioterapii dla każdego pacjenta. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje leczenia: schemat oparty na leku oksaliplatyna oraz schemat oparty na leku irynotekan.
Podczas badania pacjenci otrzymują jeden z dwóch schematów chemioterapii podawanych dożylnie. Pierwszy schemat zawiera lek Oxaliplatin Fresenius Kabi w roztworze do infuzji, a drugi schemat zawiera lek Irinotecan Fresenius Kabi również w postaci roztworu do infuzji. Leczenie może trwać do 12 miesięcy, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na terapię.
Przed rozpoczęciem leczenia pobierane są próbki guza od pacjenta, które są następnie badane w laboratorium w celu określenia, który schemat chemioterapii może być najbardziej skuteczny. Ta metoda ma pomóc lekarzom w wyborze najlepszego sposobu leczenia dla konkretnego pacjenta, co może zwiększyć szanse na skuteczną terapię.
Przebieg badania
To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
8 kryteriów
- Wiek co najmniej 18 lat
- Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu
- Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu cięższych prac fizycznych)
- Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie gruczolakoraka jelita grubego lub odbytnicy typu pMMR/MSS
- Kwalifikacja do leczenia pierwszej linii z użyciem chemioterapii według schematu FOLFOX (zawierającego oksaliplatynę) lub FOLFIRI (zawierającego irynotekan), z możliwością dodania przeciwciała
- Obecność przerzutów, które nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego w momencie włączenia do badania
- Obecność zmian nowotworowych, które można zmierzyć lub ocenić według kryteriów RECIST 1.1 (jest to standardowy system oceny wielkości guzów)
- Możliwość otrzymania pełnej dawki chemioterapii (100%) w pierwszym cyklu leczenia
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
10 kryteriów
- Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
- Osoby, które nie mają potwierdzonego przerzutowego raka jelita grubego (nowotwór, który rozprzestrzenił się poza jelito grube do innych części ciała) typu MSS/pMMR
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
- Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z przeciwwskazaniami do pobrania materiału tkankowego niezbędnego do wytworzenia tumoroidów (trójwymiarowych hodowli komórek nowotworowych)
- Pacjenci z aktywnym, nieleczonym zakażeniem
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do przestrzegania protokołu badania
- Pacjenci z niewyrównanymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, oddechowego lub innymi poważnymi schorzeniami
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Oksaliplatyna - lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii raka jelita grubego z przerzutami. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest to standardowy lek w terapii tego typu nowotworów.
Irynotekan - lek przeciwnowotworowy używany w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami. Działa poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany jako alternatywa dla oksaliplatyny lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Oba leki są standardowymi opcjami w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. W tym badaniu są one porównywane przy użyciu specjalnej metody laboratoryjnej (hodowli tumoroidów), która ma pomóc w wyborze najlepszego leku dla konkretnego pacjenta.
Co już wiadomo o tej terapii
Oxaliplatin
Lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, należący do grupy związków platyny, stosowany głównie w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego z przerzutami. Mechanizm działania polega na tworzeniu wiązań krzyżowych w DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i śmierci. Jest zazwyczaj stosowany w schematach chemioterapii w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie w przypadkach, gdy nowotwór wykazuje cechy MSS/pMMR (stabilność mikrosatelitarną).
Irinotecan
Chemioterapeutyk podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów topoizomerazy I, stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Substancja działa poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za naprawę DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany jako element standardowych schematów chemioterapii, szczególnie u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego, gdy konieczne jest zastosowanie alternatywy dla terapii opartej na oksaliplatynie.
Badane choroby
Rak jelita grubego z przerzutami, MSS/pMMR - Rak jelita grubego z przerzutami charakteryzujący się stabilnością mikrosatelitarną (MSS) i zachowanym systemem naprawy niedopasowań DNA (pMMR). Jest to najczęstsza postać raka jelita grubego, która rozpoczyna się w nabłonku jelita grubego i może rozprzestrzeniać się do innych narządów. Rozwija się stopniowo, początkowo jako zmiana w błonie śluzowej jelita, następnie przenika przez kolejne warstwy ściany jelita. W przypadku tej odmiany nowotworu komórki rakowe mają sprawny mechanizm naprawy DNA, co jest charakterystyczne dla większości przypadków raka jelita grubego. Choroba w stadium przerzutowym oznacza, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotną lokalizację do innych części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517677-25-00Planowana liczba uczestników148 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Trwające badania kliniczne: Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Rekrutacja w toku
Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
Rekrutacja w tokuBadanie sotorasibu, panitumumabu i kombinacji leków FOLFIRI u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS p.G12C bez wcześniejszego leczenia.
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie sotorasibu, panitumumabu i kombinacji leków FOLFIRI u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS p.G12C bez wcześniejszego leczenia.
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
- Substancje:BevacizumabCalcium Folinate+4
Kraje:
Austria
Austria- Uczestnicy:18–64 lata
- Substancje:Bevacizumab
- Sponsor:Amgen Inc.
Rekrutacja w toku
Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
Rekrutacja w tokuBadanie porównujące iwonescimab z bewacyzumabem w połączeniu z chemioterapią FOLFOX u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie porównujące iwonescimab z bewacyzumabem w połączeniu z chemioterapią FOLFOX u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
- Substancje:BevacizumabFluorouracil+3
Kraje:
Belgia
Belgia- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Bevacizumab
- Sponsor:Summit Therapeutics Inc.
Rekrutacja w toku
Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
Rekrutacja w tokuBadanie tucatynibu z trastuzumabem i mFOLFOX6 u pacjentów z HER2+ przerzutowym rakiem jelita grubego
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie tucatynibu z trastuzumabem i mFOLFOX6 u pacjentów z HER2+ przerzutowym rakiem jelita grubego
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
- Substancje:BevacizumabCetuximab+2
Kraje:Austria
Austria- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Bevacizumab
- Sponsor:Seagen Inc.
Rekrutacja w toku
Nowotwór żołądka i przełyku+6
Rekrutacja w tokuBadanie skuteczności i bezpieczeństwa Rinatabart Sesutecan oraz glatiramer acetate u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami przewodu pokarmowego
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Rinatabart Sesutecan oraz glatiramer acetate u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami przewodu pokarmowego
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór żołądka i przełykuNowotwór żołądka+5
- Substancje:Glatiramer AcetateHUMAN IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST FOLR1 CONJUGATED TO 1-[(2R,3R,4R,5S,52S)-1,2,3,4,5-PENTAHYDROXY-52-{[(2S)-1-{[(2S)-5-CARBAMOYLAMINO-1-OXO-1-{3-[({[(1S,9S)-9-ETHYL-5-FLUORO-9-HYDROXY-4-METHYL10,13-DIOXO-2,3,9,10,13,15-HEXAHYDRO-1H,12HBENZO[DE]PYRANO[3',4':6,7]INDOLIZINO[1,2-B]QUINOLIN-1-YL]CARBAMOYL}OXY)METHYL]ANILINO}PENTAN-2-YL]AMINO}-3-METHYL-1-OXOBUTAN-2-YL]CARBAMOYL}-7-[(2S,3R,4R,5R)-2,3,4,5,6-PENTAHYDROXYHEXYL]-46,54-DIOXO10,13,16,19,22,25,28,31,34,37,40,43-DODECAOXA-7,47,53-TRIAZANONAPENTACONTAN-59-YL]-2,5-DIOXOPYRROLIDIN-3-YL
Kraje:Belgia
Belgia- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Glatiramer Acetate
- Sponsor:Genmab A/S
Rekrutacja w toku
Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
Rekrutacja w tokuBadanie wpływu precemtabart tocentecan w porównaniu z kombinacją leków u pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym rakiem jelita grubego
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie wpływu precemtabart tocentecan w porównaniu z kombinacją leków u pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym rakiem jelita grubego
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
- Substancje:BevacizumabTrifluridine+2
Kraje:Austria
Austria- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Bevacizumab
- Sponsor:Merck Healthcare KGaA
Rekrutacja w toku
Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
Rekrutacja w tokuBadanie leczenia pierwszej linii przerzutowego raka jelita grubego z niestabilnością mikrosatelitarną z zastosowaniem INCA33890, fluorouracylu, oksaliplatyny, folinianu wapnia i bewacyzumabu
Zarejestrowany lek
Badanie leczenia pierwszej linii przerzutowego raka jelita grubego z niestabilnością mikrosatelitarną z zastosowaniem INCA33890, fluorouracylu, oksaliplatyny, folinianu wapnia i bewacyzumabu
Zarejestrowany lek
- Choroba:Nowotwór w jelicie grubym przerzutowy
- Substancje:BevacizumabCalcium Folinate+2
Kraje:Austria
Austria- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Bevacizumab
- Sponsor:Incyte Corp.