Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem wenetoklaksu na zmniejszenie rezerwuaru HIV u osób z HIV-1 na terapii antyretrowirusowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób żyjących z HIV-1, które są już na terapii antyretrowirusowej. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie venetoclax. Venetoclax to lek, który ma pomóc w niszczeniu komórek zakażonych wirusem HIV, co może zmniejszyć ilość wirusa w organizmie. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmuje się go doustnie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować venetoclax lub placebo, co oznacza, że niektórzy mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie ma na celu ocenę, czy venetoclax jest bezpieczny dla osób z HIV-1 i czy może pomóc w zmniejszeniu ilości wirusa w organizmie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na 2027 rok. Wszyscy uczestnicy będą kontynuować swoją dotychczasową terapię antyretrowirusową przez cały czas trwania badania. Celem jest zrozumienie, jak venetoclax wpływa na zdrowie osób z HIV-1 i czy może być skutecznym dodatkiem do obecnych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek Venclyxto w postaci tabletek powlekanych.

    Dawkowanie wynosi 100 mg, a lek przyjmuje się doustnie.

    Czas trwania przyjmowania leku jest określony w protokole badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są ewentualne działania niepożądane oraz skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować lek.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia uczestnika jest przeprowadzana, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Potwierdzona infekcja wirusem HIV-1.
  • Mężczyźni aktywni heteroseksualnie muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji lub ich partnerka musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji, taką jak hormonalna antykoncepcja, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub być anatomicznie sterylna.
  • Wiek od 18 do 65 lat, włącznie.
  • Przyjmowanie terapii antyretrowirusowej (ART) przez co najmniej 2 lata i stosowanie tego samego schematu ART przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą kontrolną.
  • Poziom HIV-1 RNA w osoczu poniżej 50 kopii/ml przez ponad 2 lata i poniżej 20 kopii/ml podczas badania przesiewowego. Pojedyncze epizody poziomu RNA HIV w osoczu 50-500 kopii/ml nie wykluczają uczestnictwa, jeśli kolejny wynik był poniżej 50 kopii/ml.
  • Liczba komórek CD4+ powyżej 500 komórek/µL podczas badania przesiewowego oraz co najmniej dwie liczby komórek CD4+ powyżej 500 komórek/µL w ciągu 24 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Zdolność i chęć do wyrażenia świadomej zgody oraz kontynuowania ART przez cały czas trwania badania.
  • Osoby planujące przyjęcie szczepionki przeciwko SARS-CoV-2 w trakcie badania muszą odłożyć rozpoczęcie terapii badawczej na 4 tygodnie po zakończeniu szczepienia, ale mogą rozpocząć procedury przesiewowe przed lub równocześnie ze szczepieniem.
  • Kobiety mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli są w wieku niezdolnym do rodzenia dzieci (po menopauzie lub po zabiegach chirurgicznych uniemożliwiających ciążę) lub jeśli są zdolne do rodzenia dzieci, ale mają negatywny wynik testu ciążowego i zgadzają się na stosowanie określonych metod antykoncepcji.
  • Wszyscy uczestnicy muszą zgodzić się na nieuczestniczenie w procesie poczęcia (np. próby zajścia w ciążę, dawstwo nasienia, zapłodnienie in vitro, dawstwo komórek jajowych) podczas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają choroby HIV-1, nie mogą brać udziału w badaniu. HIV-1 to wirus, który atakuje układ odpornościowy.
  • Osoby, które nie przyjmują ART, nie mogą uczestniczyć w badaniu. ART to terapia antyretrowirusowa, która pomaga kontrolować wirusa HIV.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Venetoclax to lek, który jest badany w celu wspomagania procesu apoptozy, czyli programowanej śmierci komórek, w przypadku komórek zakażonych wirusem HIV. Celem jest zmniejszenie liczby komórek, które przechowują wirusa HIV w organizmie. Lek ten jest stosowany w badaniu klinicznym u osób żyjących z HIV, które są już na terapii antyretrowirusowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Wenetoklaks – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych I/IIb. Jego głównym celem jest wspomaganie apoptozy komórek zakażonych wirusem HIV-1 oraz zmniejszenie rezerwuaru wirusa u osób żyjących z HIV, które są na terapii antyretrowirusowej. Wenetoklaks działa jako antagonista białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek zakażonych wirusem. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, ale w tym badaniu jego zastosowanie jest badane w kontekście HIV.

Badane choroby

HIV-1 – Jest to wirus, który atakuje układ odpornościowy człowieka, prowadząc do jego osłabienia i zwiększonej podatności na infekcje oraz niektóre nowotwory. Wirus ten przenosi się głównie poprzez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki. Po zakażeniu wirusem HIV-1, osoba może przez długi czas nie wykazywać żadnych objawów, ale wirus nadal namnaża się w organizmie. W miarę postępu choroby, liczba limfocytów CD4+ (komórek odpornościowych) spada, co prowadzi do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). AIDS charakteryzuje się występowaniem ciężkich infekcji oportunistycznych i nowotworów, które są trudne do zwalczenia przez osłabiony układ odpornościowy. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i leczenia, aby spowolnić jej postęp i poprawić jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518873-32-00Kod protokołuAMB-001Planowana liczba uczestników27 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).