Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem tezepelumabu na przebudowę dróg oddechowych u pacjentów z ciężką astmą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą, czyli chorobą, która powoduje trudności w oddychaniu i może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. W ramach badania testowany jest lek o nazwie Tezspire (zawierający substancję czynną tezepelumab), który jest podawany w formie zastrzyku. Celem badania jest sprawdzenie, jak ten lek wpływa na zmiany w drogach oddechowych u pacjentów z astmą w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki przez okres sześciu miesięcy. W tym czasie będą wykonywane badania, takie jak tomografia komputerowa (CT), aby ocenić zmiany w strukturze oskrzeli. Badanie ma na celu porównanie zmian w obszarze ścian oskrzeli przed i po leczeniu. Uczestnicy będą monitorowani, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia i czy poprawia kontrolę nad objawami astmy.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy tezepelumab może pomóc w zmniejszeniu objawów astmy i poprawie jakości życia pacjentów. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla osób z ciężką astmą, które nie reagują wystarczająco na standardowe terapie. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w przyszłości w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 85 lat, stabilny stan zdrowia do wykonania tomografii komputerowej (CT) oraz zdiagnozowana astma zgodnie z kryteriami GINA.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek Tezspire w dawce 210 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie podskórne.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 6 miesięcy, podczas których uczestnik regularnie otrzymuje lek lub placebo.

    Celem jest porównanie zmian w strukturze oskrzeli na podstawie tomografii komputerowej przed i po okresie leczenia.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    W trakcie badania uczestnik przechodzi regularne badania kontrolne, w tym tomografię komputerową, aby monitorować zmiany w oskrzelach.

    Badania te mają na celu ocenę skuteczności leczenia oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia uczestnik przechodzi końcowe badania kontrolne.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny wpływu leku na strukturę oskrzeli i ogólny stan zdrowia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 85 lat.
  • Jeśli stosowane są doustne kortykosteroidy, dawka nie może przekraczać 7,5 mg na dzień. Kortykosteroidy to leki pomagające kontrolować objawy astmy.
  • Na tomografii komputerowej (CT) średni procentowy wskaźnik powierzchni ściany oskrzeli w określonych miejscach musi wynosić więcej niż 65%.
  • Uczestnik musi być w stanie wykonać tomografię komputerową klatki piersiowej podczas wdechu i wydechu oraz tomografię nosa.
  • Stan zdrowia uczestnika musi być stabilny, aby można było wykonać tomografię komputerową.
  • Astma musi być zdiagnozowana przez lekarza zgodnie z kryteriami GINA. GINA to międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia astmy.
  • Choroba musi mieć wpływ na codzienne życie, co oznacza co najmniej 1 ciężkie lub 2 umiarkowane zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy, pomimo leczenia zgodnie z najlepszymi standardami opieki.
  • Uczestnik musi stosować maksymalne leczenie wziewne, które obejmuje wysoką dawkę wziewnych kortykosteroidów (ICS) oraz co najmniej jeden dodatkowy lek kontrolujący zgodnie z wytycznymi GINA.
  • Wyniki badania spirometrycznego po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela muszą mieścić się w przedziale 25-90% przewidywanych wartości. Spirometria to badanie mierzące, jak dobrze działają płuca.
  • Wynik w kwestionariuszu kontroli astmy (ACQ6) musi być wyższy niż 1,5. To narzędzie oceniające, jak dobrze kontrolowana jest astma.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może mieć ciężkiej astmy. To oznacza, że objawy astmy są bardzo nasilone i trudne do kontrolowania.
  • Pacjent nie może być w grupie wrażliwej. Oznacza to, że nie może być w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tezepelumab to lek stosowany w leczeniu astmy. Jego głównym celem jest zmniejszenie stanu zapalnego w drogach oddechowych, co może pomóc w poprawie oddychania i zmniejszeniu objawów astmy. W badaniu klinicznym pacjenci przyjmujący ten lek będą mieli oceniane zmiany w strukturze ścian oskrzeli za pomocą tomografii komputerowej, aby sprawdzić, czy lek pomaga w odwracaniu zmian w drogach oddechowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Tezepelumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu obszaru ściany oskrzeli u pacjentów z astmą. Tezepelumab działa poprzez blokowanie białka zwanego TSLP, które odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych związanych z astmą. Należy do klasy leków biologicznych, które są ukierunkowane na specyficzne mechanizmy molekularne chorób.

Badane choroby

Astma ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, co utrudnia przepływ powietrza do płuc. W ciężkiej postaci astmy objawy są bardziej nasilone i trudniejsze do kontrolowania, co może prowadzić do częstych zaostrzeń. Choroba ta może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, ograniczając jego aktywność fizyczną. Często wymaga intensywnego leczenia i monitorowania, aby zminimalizować objawy i poprawić jakość życia. W niektórych przypadkach może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak polipy nosa czy przewlekłe zapalenie zatok.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513195-18-00Kod protokołuRECHMPL22_0123Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).