Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem riociguatu na pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z dysfunkcją skurczową lewej komory serca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z dysfunkcją skurczową lewej komory serca. Nadciśnienie płucne to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach płucnych jest zbyt wysokie, co może prowadzić do problemów z sercem. Dysfunkcja skurczowa lewej komory oznacza, że lewa komora serca nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinna. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie riociguat (znany również jako BAY 63-2521), który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena wpływu tego leku na ciśnienie krwi w tętnicach płucnych oraz jego bezpieczeństwo u pacjentów z tym schorzeniem.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej riociguat lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę o tym, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, które pomogą ocenić zmiany w ciśnieniu krwi w tętnicach płucnych oraz inne parametry zdrowotne. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak riociguat wpływa na pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z dysfunkcją skurczową lewej komory serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca riociguat lub grupa otrzymująca placebo.

    Riociguat jest lekiem w postaci tabletek powlekanych, przyjmowanym doustnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje riociguat lub placebo zgodnie z zaleceniami badania. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Czas trwania podawania leku wynosi 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie w tętnicy płucnej, saturacja tlenem we krwi żylnej oraz opór naczyniowy.

    Badania te są wykonywane za pomocą cewnikowania serca oraz echokardiografii.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu podawania leku, ocenia się zmiany w ciśnieniu w tętnicy płucnej oraz inne parametry zdrowotne w porównaniu do wartości początkowych.

    Dodatkowo, ocenia się jakość życia uczestnika oraz jego zdolność do wysiłku fizycznego, mierzoną testem 6-minutowego marszu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować badany lek lub placebo.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa riociguat w leczeniu nadciśnienia płucnego związanego z dysfunkcją skurczową lewej komory serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby w wieku od 18 do 80 lat.
  • Kobiety i mężczyźni z objawową nadciśnieniem płucnym związanym z dysfunkcją skurczową lewej komory serca. Może to być spowodowane chorobą niedokrwienną serca lub kardiomiopatią rozstrzeniową. Kandydaci do przeszczepu mogą być włączeni.
  • Osoby muszą być wcześniej leczone i mieć ustabilizowaną terapię zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego lub innych odpowiednich organizacji. Dawkowanie leków musi być stabilne przez ponad 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Wyniki cewnikowania serca muszą być dostępne i nie starsze niż tydzień przed pierwszą wizytą w badaniu.
  • Wyniki cewnikowania lewej części serca muszą być dostępne, aby ocenić, czy choroba serca jest spowodowana chorobą niedokrwienną serca lub kardiomiopatią rozstrzeniową.
  • Negatywny wynik testu wysiłkowego musi być wykonany mniej niż rok przed rozpoczęciem badania, aby wykluczyć jawną lub ukrytą niedokrwistość.
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie mogą mieć dzieci, co oznacza, że są po menopauzie, mają usunięte jajniki lub macicę, lub jeśli mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczne metody antykoncepcji.
  • Osoba musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji oraz uczestniczyć w badaniu przez cały jego okres.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami płuc, które mogą zakłócać przebieg badania.
  • Pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał serca lub udar mózgu.
  • Osoby z niewydolnością nerek wymagającą dializ.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjenci z chorobami wątroby, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Riociguat to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, które jest związane z dysfunkcją skurczową lewej komory serca. Jego głównym celem w badaniu jest ocena wpływu na hemodynamikę, czyli przepływ krwi w naczyniach krwionośnych, u pacjentów z tym schorzeniem. Lek ten ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania oraz sposobu, w jaki organizm go przetwarza.

Co już wiadomo o tej terapii

Riociguat – Riociguat jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego związanego z dysfunkcją skurczową lewej komory serca. Obecnie jest badany w ramach randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego wpływu na hemodynamikę u pacjentów z tym schorzeniem. Riociguat działa poprzez stymulację enzymu cyklazy guanylanowej, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia w tętnicach płucnych. Klasyfikowany jest jako stymulator cyklazy guanylanowej.

Badane choroby

Nadciśnienie płucne związane z dysfunkcją skurczową lewej komory (PH-sLVD) – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach płucnych jest podwyższone z powodu problemów z funkcjonowaniem lewej komory serca. Dysfunkcja skurczowa oznacza, że lewa komora nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinna. W rezultacie krew może cofać się do płuc, co prowadzi do zwiększonego ciśnienia w tętnicach płucnych. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. Choroba może postępować, prowadząc do pogorszenia funkcji serca i płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507001-34-00Kod protokołu14308Planowana liczba uczestników207 osóbSponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).