Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem olmesartanu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu na nadciśnienie tętnicze u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadciśnieniem tętniczym, czyli stanem, w którym ciśnienie krwi jest zbyt wysokie. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne leki na nadciśnienie wpływają na obniżenie ciśnienia krwi. W badaniu używane są leki takie jak olmesartan, amlodypina, hydrochlorotiazyd oraz połączenie olmesartanu z amlodypiną. Leki te są podawane w formie tabletek.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo przez określony czas. Badanie ma na celu zidentyfikowanie specjalnych wskaźników, które mogą przewidzieć, jak dobrze dany lek obniży ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin. Wskaźniki te są analizowane na podstawie próbek krwi i moczu. Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym dopasowaniu leczenia nadciśnienia do indywidualnych potrzeb pacjentów.

Wyniki badania mogą również pomóc w zrozumieniu, jak zmiany w poszczególnych wskaźnikach są związane z działaniami niepożądanymi leków. Dzięki temu możliwe będzie lepsze przewidywanie, które osoby mogą doświadczyć skutków ubocznych podczas leczenia nadciśnienia. Badanie ma na celu poprawę skuteczności i bezpieczeństwa terapii dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału. Wymagane jest, aby pacjent miał od 18 do 75 lat oraz ciśnienie skurczowe krwi w zakresie 130-164 mmHg przez 24 godziny, bez stosowania leków obniżających ciśnienie krwi.

    Pacjentka musi być niekarmiąca i nie może być w ciąży. Wymagane jest stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi. Dostępne leki to: amlodypina, olmesartan medoxomil, hydrochlorotiazyd oraz kombinacja olmesartan medoxomil/amlodypina.

    Leki są podawane doustnie w formie tabletek lub tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie ciśnienia krwi

    Ciśnienie krwi pacjenta jest monitorowane przez 24 godziny, aby ocenić reakcję na leczenie.

    Celem jest zidentyfikowanie biomarkerów, które przewidują reakcję na leczenie w każdej grupie terapeutycznej.

  4. Krok 4

    Analiza biomarkerów

    Przeprowadzana jest analiza profilu biomarkerów na podstawie badań krwi i moczu.

    Analiza ma na celu ocenę wartości predykcyjnej profilu biomarkerów w odniesieniu do zmian ciśnienia krwi.

  5. Krok 5

    Ocena efektów ubocznych

    Dokonywana jest ocena ewentualnych efektów ubocznych za pomocą kwestionariusza oraz formularza SF-36.

    Badanie ma na celu zbadanie korelacji między zmianami w biomarkerach a występowaniem efektów ubocznych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 października 2025 roku.

    Wyniki badania pomogą w przewidywaniu skuteczności leków obniżających ciśnienie krwi na podstawie profilu biomarkerów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat w momencie włączenia do badania.
  • Ciśnienie skurczowe krwi mierzone przez 24 godziny wynosi od 130 do 164, co odpowiada nadciśnieniu stopnia 1-2. Uczestnicy nie mogą stosować leków obniżających ciśnienie krwi w momencie badania przesiewowego, chyba że stosowali jeden lek na nadciśnienie, wtedy muszą przerwać jego stosowanie na 4 tygodnie przed badaniem.
  • Wskazanie do terapii obniżającej ciśnienie krwi zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego z 2023 roku.
  • Kobiety muszą być niekarmiące piersią i nie mogą być w ciąży. Muszą spełniać jeden z poniższych warunków: być rok po menopauzie, być trwale niepłodne lub stosować akceptowalną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania (dopuszczalne są doustne środki antykoncepcyjne, zatwierdzone implanty antykoncepcyjne, długoterminowe zastrzyki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne lub podwiązanie jajowodów).
  • Uczestnik nie jest leczony lekami na nadciśnienie lub jest leczony jednym lekiem na nadciśnienie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki badanych leków, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olmesartan to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Amlodypina to lek, który pomaga kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które działają poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi. Hydrochlorotiazyd to diuretyk, który pomaga obniżyć ciśnienie krwi poprzez usuwanie nadmiaru soli i wody z organizmu. Działa poprzez zwiększenie ilości moczu produkowanego przez nerki. Olmesartan/Amlodypina to połączenie dwóch leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia. Olmesartan blokuje receptory angiotensyny II, a amlodypina rozluźnia naczynia krwionośne, co razem skutecznie obniża ciśnienie krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Olmesartan – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako skuteczny środek obniżający ciśnienie krwi. Działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Amlodypina – Lek ten jest przyjmowany doustnie i stosowany w leczeniu nadciśnienia oraz choroby wieńcowej. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczny środek obniżający ciśnienie krwi. Działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych, co prowadzi do rozluźnienia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia. Klasyfikowany jest jako bloker kanałów wapniowych. Hydrochlorotiazyd – Jest to lek moczopędny podawany doustnie, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jest powszechnie stosowany w medycynie jako środek obniżający ciśnienie krwi poprzez zwiększenie wydalania sodu i wody z organizmu. Działa poprzez hamowanie reabsorpcji sodu w nerkach, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej. Należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Olmesartan/Amlodypina – Jest to połączenie dwóch leków podawanych doustnie, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Kombinacja ta jest uznawana za skuteczną w obniżaniu ciśnienia krwi, łącząc działanie blokera receptora angiotensyny II i blokera kanałów wapniowych. Mechanizm działania polega na jednoczesnym rozszerzeniu naczyń krwionośnych i zmniejszeniu oporu naczyniowego.

Badane choroby

Nadciśnienie pierwotne (samoistne) – Jest to przewlekła choroba charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem krwi w tętnicach. Przyczyny nadciśnienia pierwotnego nie są dokładnie znane, ale uważa się, że mogą być związane z czynnikami genetycznymi, dietą, stresem i stylem życia. Choroba ta rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych, serca, nerek i innych narządów, jeśli nie jest kontrolowana. Objawy mogą być nieobecne przez długi czas, co sprawia, że jest to tzw. "cichy zabójca". Regularne monitorowanie ciśnienia krwi jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505239-10-00Kod protokołu114516Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).