Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem olaparybu i bewacyzumabu u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej, które są w stadium III-IV według klasyfikacji FIGO. W szczególności skupia się na typach raka o wysokim stopniu złośliwości, takich jak rak surowiczy i endometrioidalny. Celem badania jest lepsze zrozumienie, jak status HRD (niedobór rekombinacji homologicznej) wpływa na korzyści z leczenia kombinacją leków: olaparib i bevacizumab. Olaparib to lek, który działa poprzez hamowanie enzymu zwanego PARP, co może pomóc w leczeniu niektórych rodzajów raka. Bevacizumab to przeciwciało, które pomaga w ograniczaniu wzrostu naczyń krwionośnych w guzie, co może spowolnić jego rozwój.

W trakcie badania pacjentki będą otrzymywać kombinację olaparibu i bevacizumabu po zakończeniu standardowego leczenia pierwszej linii, które obejmuje chemioterapię opartą na platynie i taksanach. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze testy wykrywają status HRD i jak to wpływa na skuteczność leczenia. Pacjentki będą monitorowane pod kątem postępu choroby oraz ogólnego przeżycia, a także ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz brak dowodów na postęp choroby po wcześniejszym leczeniu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjentka otrzymuje dwa leki: olaparib i bevacizumab.

    Olaparib jest podawany doustnie, a bevacizumab dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjentki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjentki, w tym wyniki badań laboratoryjnych, objawy niepożądane oraz reakcje na leczenie.

    Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które pomagają określić, czy choroba się rozwija.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania analizowane są wyniki, w tym czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia oraz identyfikację ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia oceniany jako 0-1 w skali ECOG, co oznacza, że pacjentka jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 16 tygodni.
  • Pacjentka musi być w stanie po menopauzie lub mieć negatywny wynik testu ciążowego, jeśli jest przed menopauzą.
  • Pacjentka musi być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi mieć nowo zdiagnozowany zaawansowany rak jajnika, otrzewnej lub jajowodu w stadium III lub IV.
  • Pacjentka musi ukończyć chemioterapię opartą na platynie i taksanach przed włączeniem do badania, z określoną liczbą cykli i bez stosowania eksperymentalnych leków.
  • Pacjentka musi być bez oznak choroby lub w pełnej lub częściowej odpowiedzi na leczenie pierwszej linii.
  • Pacjentka musi być włączona do badania co najmniej 4 tygodnie, ale nie więcej niż 8 tygodni po ostatniej dawce chemioterapii.
  • Musi być dostępna próbka guza do testów HRD przed włączeniem do badania.
  • Pacjentka musi mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza odpowiednie poziomy hemoglobiny, białych krwinek, płytek krwi, bilirubiny, enzymów wątrobowych i klirensu kreatyniny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki i pacjenci z zaawansowanym stadium III-IV wysokiego stopnia raka surowiczego lub endometrioidalnego jajnika, jajowodu lub otrzewnej nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania, nie mogą uczestniczyć. Kryteria wiekowe mogą obejmować określone przedziały wiekowe.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Działa poprzez blokowanie enzymu zwanego PARP, co pomaga w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci. Jest stosowany w celu poprawy wyników leczenia u pacjentek, które przeszły standardowe leczenie pierwszej linii.

  • Bevacizumab

    to lek, który pomaga w leczeniu zaawansowanego raka poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Dzięki temu guz może się zmniejszać lub przestaje rosnąć. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście jego skuteczności w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika po standardowej terapii pierwszej linii. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym zaawansowanego raka jajnika. W literaturze medycznej jest uznawany za skuteczny w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy. Działa poprzez blokowanie białka VEGF, co ogranicza dopływ krwi do nowotworu. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Zaawansowany rak jajnika, jajowodu lub otrzewnej w stopniu III-IV według FIGO o wysokim stopniu złośliwości typu surowiczego lub endometrioidalnego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, jajowodach lub otrzewnej. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. W zaawansowanym stadium III-IV oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania, obejmując inne obszary jamy brzusznej lub dalej. Typ surowiczy i endometrioidalny odnosi się do specyficznych cech komórek nowotworowych, które mogą wpływać na sposób rozwoju choroby. Choroba może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, wzdęcia, utrata masy ciała i zmiany w cyklu menstruacyjnym. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z zajęciem innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517363-24-00Kod protokołuESR-20-21103Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorVall D Hebron Institute Of Oncology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).