Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem durwalumabu po radioterapii stereotaktycznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca T1-2N0M0

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), co jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu stosowany jest lek o nazwie durvalumab, znany również jako MEDI4736. Durvalumab to rodzaj leku, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Lek ten jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie durvalumabu po stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) może wydłużyć czas do progresji choroby u pacjentów z NSCLC w stadium T1-2N0M0. SBRT to precyzyjna forma radioterapii, która celuje w guzy z dużą dokładnością, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek. Badanie jest otwarte i randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej durvalumab lub do grupy kontrolnej, która może otrzymać placebo.

Przebieg badania obejmuje podanie durvalumabu po zakończeniu SBRT. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak długo choroba pozostaje pod kontrolą. Badanie ma na celu zrozumienie, czy dodanie durvalumabu do standardowego leczenia może przynieść korzyści pacjentom z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz wymagań związanych z uczestnictwem.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co jest niezbędne przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem badania.

  2. Krok 2

    Ocena wstępna

    Przeprowadzana jest ocena wstępna, która obejmuje badania diagnostyczne w celu potwierdzenia rozpoznania niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz określenia stadium choroby jako T1-2N0M0.

    Kobiety w wieku przedmenopauzalnym muszą przejść test ciążowy, aby wykluczyć ciążę.

  3. Krok 3

    Radioterapia stereotaktyczna

    Pacjent poddawany jest ablacyjnej radioterapii stereotaktycznej (SBRT), która jest ukierunkowana na guzy obwodowe o wielkości do 5 cm.

    Radioterapia ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych i jest stosowana u pacjentów, którzy nie mogą być operowani lub odmawiają operacji.

  4. Krok 4

    Podanie durwalumabu

    Po zakończeniu radioterapii pacjent otrzymuje lek durwalumab, który jest podawany w formie infuzji dożylnej.

    Durwalumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wizyty kontrolne obejmują badania fizykalne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które są niezbędne do oceny stanu zdrowia pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę czasu do progresji choroby (TTP) i trwa do 31 stycznia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat dalszego postępowania i ewentualnych opcji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym ocen wstępnych.
  • Kobiety muszą być w stanie pomenopauzalnym lub mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy, jeśli są przed menopauzą. Pomenopauzalny oznacza brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu przez cały czas trwania badania, w tym do poddawania się leczeniu oraz planowanym wizytom i badaniom kontrolnym.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego.
  • Guzy muszą mieć rozmiar T1-2N0M0 i nie mogą przekraczać 5 cm.
  • Guzy muszą być zlokalizowane na obwodzie płuca.
  • Pacjenci muszą być medycznie nieoperacyjni, zagrożeni operacją lub odmawiający operacji.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać chemioterapii ani radioterapii z powodu NSCLC.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie przystąpienia do badania, brak górnej granicy wieku.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0-2 w skali WHO, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza: hemoglobina co najmniej 9,0 g/dL, liczba neutrofili co najmniej 1,5 x 109/L, liczba płytek krwi co najmniej 75 x 109/L, poziom bilirubiny w surowicy nie przekraczający 1,5 razy górnej granicy normy, poziom AST/ALT nie przekraczający 2,5 razy górnej granicy normy, klirens kreatyniny powyżej 30 mL/min.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną formę raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Osoby, które nie przeszły wcześniej leczenia z zamiarem wyleczenia za pomocą stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT), nie mogą uczestniczyć. SBRT to specjalny rodzaj radioterapii, który precyzyjnie celuje w guz.
  • Pacjenci, którzy mają przerzuty, czyli rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjąć immunoterapii, czyli leczenia wspomagającego układ odpornościowy w walce z rakiem, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli mają szczególne potrzeby zdrowotne lub społeczne, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu klinicznym jest podawany pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca po zakończeniu radioterapii stereotaktycznej, aby sprawdzić, czy może opóźnić postęp choroby.

  • Radioterapia stereotaktyczna

    to precyzyjna forma radioterapii, która koncentruje wysokie dawki promieniowania na małych obszarach nowotworu. W tym badaniu jest stosowana jako leczenie wstępne przed podaniem durvalumabu, aby zniszczyć komórki nowotworowe i zmniejszyć rozmiar guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany jako terapia uzupełniająca po stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) w celu wydłużenia czasu do progresji choroby. Durvalumab działa jako immunoterapia, wzmacniając odpowiedź układu odpornościowego organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i inne narządy. NSCLC dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i raka wielkokomórkowego. Wczesne stadia choroby mogą być trudne do wykrycia, co często prowadzi do diagnozy w bardziej zaawansowanym stadium. Choroba ta jest często związana z paleniem tytoniu, ale może występować także u osób, które nigdy nie paliły.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512439-54-01Planowana liczba uczestników106 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).