Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem durwalumabu na przeżycie bez choroby u pacjentów z całkowicie wyciętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy przeszli całkowite usunięcie guza. Skupia się na pacjentach w stadium IB (guz o wielkości co najmniej 4 cm), II i IIIA. Celem badania jest ocena wpływu terapii uzupełniającej z użyciem leku durvalumab na przeżycie bez choroby. Durvalumab to lek podawany dożylnie, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu porównuje się działanie durvalumab z placebo, aby sprawdzić, czy terapia uzupełniająca po operacji może poprawić wyniki leczenia. Pacjenci będą otrzymywać lek lub placebo przez rok. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Badanie ma na celu ocenę, jak terapia wpływa na przeżycie bez choroby u pacjentów z NSCLC, którzy mają określony poziom ekspresji białka PD-L1 i nie mają mutacji EGFR ani ALK. Dodatkowo, badanie analizuje ogólne przeżycie, specyficzne przeżycie związane z rakiem płuca oraz jakość życia pacjentów. Oceniane są również działania niepożądane i tolerancja leku durvalumab.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca durvalumab lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest przeprowadzany w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje durvalumab lub placebo w formie dożylnej infuzji.

    Leczenie trwa przez okres jednego roku, a infuzje są podawane co dwa tygodnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas trwania badania, regularnie monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, w tym przeżycie wolne od choroby.

    Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane oraz tolerancja na podawany lek.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    W trakcie badania ocenia się również jakość życia pacjenta, aby zrozumieć wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

    Pacjent może być proszony o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu rocznego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa durvalumabu w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca. To oznacza, że rak nie jest typu drobnokomórkowego, co jest innym rodzajem raka płuc.
  • Pacjent musi być zakwalifikowany po operacji jako stadium IB (guz o długości co najmniej 4 cm), II lub IIIA. To są różne etapy zaawansowania raka płuc.
  • Pacjent musi przejść pełną resekcję chirurgiczną, co oznacza, że cały widoczny guz został usunięty podczas operacji, a brzegi usuniętej tkanki nie zawierają komórek nowotworowych.
  • Przed operacją pacjent powinien mieć wykonane badanie PET klatki piersiowej oraz MRI lub CT mózgu. Jeśli te badania nie zostały wykonane przed operacją, muszą być zrobione przed rozpoczęciem badania klinicznego.
  • Pacjent musi mieć wykonane mapowanie węzłów chłonnych, co oznacza, że węzły chłonne w okolicy płuc zostały zbadane i oznaczone zgodnie z zaleceniami specjalistów.
  • Pacjent musi mieć usunięte węzły chłonne, jeśli badania przedoperacyjne sugerują ich zajęcie przez nowotwór.
  • Operacja może obejmować różne techniki, takie jak lobektomia (usunięcie płata płuca), ale nie może być to segmentektomia lub resekcja klinowa, chyba że jest to część większej operacji.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może być zarówno mężczyzną, jak i kobietą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają całkowicie usuniętego guza płuc w stadium IB (o wielkości co najmniej 4 cm), II lub IIIA.
  • Pacjenci, których nowotwór nie jest typu niedrobnokomórkowego raka płuca. To rodzaj raka płuc, który rośnie i rozprzestrzenia się wolniej niż inne typy.
  • Pacjenci, których nowotwór nie wykazuje ekspresji PD-L1 na poziomie co najmniej 25%. PD-L1 to białko, które może wpływać na to, jak układ odpornościowy reaguje na raka.
  • Pacjenci, którzy mają mutacje w genach EGFR lub ALK. To specyficzne zmiany genetyczne, które mogą wpływać na rozwój raka płuc.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MEDI4736 to lek stosowany w terapii wspomagającej u pacjentów z całkowicie usuniętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Lek ten podawany jest dożylnie przez okres jednego roku. Jego celem jest poprawa przeżycia wolnego od choroby u pacjentów, u których nowotwór wykazuje ekspresję PD-L1 na poziomie 25% lub wyższym.

Co już wiadomo o tej terapii

MEDI4736 – Jest to lek podawany w formie infuzji dożylnej, stosowany w terapii uzupełniającej u pacjentów z całkowicie wyciętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IB (≥ 4 cm), II i IIIA. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z placebo w kontekście przeżycia wolnego od choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z rakiem płuca, którzy mają ekspresję PD-L1 na poziomie TC ≥ 25% i nie mają mutacji EGFR ani ALK. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który stanowi większość przypadków raka płuca. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby, guz może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co komplikuje leczenie. Wczesne stadia mogą być leczone chirurgicznie, ale w bardziej zaawansowanych przypadkach często wymagana jest dodatkowa terapia. Rak ten jest często związany z paleniem tytoniu, ale może wystąpić także u osób, które nigdy nie paliły. Występuje w różnych podtypach, które mogą wpływać na wybór leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517856-36-00Kod protokołuBR31Planowana liczba uczestników1 415 osóbSponsorClinipace Global Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).