Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem durvalumabu i tremelimumabu w połączeniu z radioaktywnymi kulkami szklanymi na przeżycie pacjentów z rakiem wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, co jest rodzajem nowotworu wątroby. W badaniu stosowane będą dwa leki immunoterapeutyczne: tremelimumab i durvalumab. Leki te są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Celem badania jest ocena skuteczności tych leków w połączeniu z terapią z użyciem radioaktywnych kulek szklanych, znaną jako SIRT (selektywna radioterapia wewnętrzna), w porównaniu do standardowej terapii SIRT.

W badaniu wezmą udział pacjenci, u których rak wątroby nie może być usunięty chirurgicznie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych grup, które otrzymają różne kombinacje leczenia: leki immunoterapeutyczne z personalizowaną SIRT, standardową SIRT lub immunoterapię z możliwością późniejszego zastosowania SIRT w razie potrzeby. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te metody leczenia działają w porównaniu do standardowych metod.

Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy połączenie leków immunoterapeutycznych z SIRT może poprawić przeżycie pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak ogólne przeżycie, czas do progresji choroby oraz jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i procedur badania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza raka wątrobowokomórkowego (HCC), oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni, oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje dwa leki immunoterapeutyczne: tremelimumab i durvalumab w formie roztworu do infuzji.

    Leki te są podawane w połączeniu z terapią SIRT (selektywna radioterapia wewnętrzna), która wykorzystuje radioaktywne kulki szklane do leczenia nowotworu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym odpowiedź na leczenie oraz przeżycie całkowite.

    Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak przeżycie bez progresji choroby oraz kontrola choroby.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą specjalnych kwestionariuszy, które mierzą wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie i samopoczucie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak wątrobowokomórkowy (HCC), co oznacza, że komórki rakowe pochodzą z wątroby.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta powinna wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Choroba nie może być leczona operacyjnie ani za pomocą ablacji, ale musi kwalifikować się do leczenia TACE, jeśli guz zajmuje mniej niż 50% objętości wątroby.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć zachowaną funkcję wątroby, co oznacza, że wynik w skali Child-Pugh wynosi A, a poziom bilirubiny we krwi jest mniejszy niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż rak wątrobowokomórkowy. To rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach wątroby.
  • Pacjent nie może mieć chorób, które uniemożliwiają przeprowadzenie badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, płucami lub innymi ważnymi narządami.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć chorób psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Tremelimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • SIRT (selektywna radioterapia wewnętrzna)

    to metoda leczenia, która polega na dostarczaniu promieniowania bezpośrednio do guza w wątrobie. W badaniu stosowane są różne podejścia do SIRT: spersonalizowana SIRT (p-SIRT), standardowa dawka SIRT (sd-SIRT) oraz immunoterapia z późniejszym zastosowaniem SIRT na żądanie (od-SIRT). Celem jest ocena skuteczności tych metod w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, które nie mogą być usunięte chirurgicznie. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Tremelimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest badany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego. Jest w fazie badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z innymi metodami leczenia. Główne wskazania obejmują nowotwory, które nie mogą być usunięte chirurgicznie. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych, zwanych hepatocytami. Choroba często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby, spowodowana na przykład wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C. Rak wątrobowokomórkowy może początkowo nie dawać objawów, ale w miarę postępu może prowadzić do bólu brzucha, utraty masy ciała, żółtaczki i obrzęku brzucha. W miarę jak nowotwór rośnie, może prowadzić do pogorszenia funkcji wątroby i rozprzestrzeniania się na inne części ciała. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515127-11-00Kod protokołuESR-19-14451Planowana liczba uczestników64 osobySponsorKlinikum der Universitaet Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).