Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad tobramycyną i kolistymetatem sodu w leczeniu dorosłych z rozstrzeniami oskrzeli i przewlekłą infekcją oskrzeli

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z chorobą zwaną rozstrzenie oskrzeli, która charakteryzuje się przewlekłymi infekcjami oskrzeli. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie antybiotyków w postaci inhalacji może zmniejszyć liczbę bakterii w drogach oddechowych w porównaniu do grupy otrzymującej placebo. W badaniu używane są dwa antybiotyki: tobramycyna i kolistymetat sodowy, które są podawane w formie roztworu do inhalacji.

Uczestnicy badania będą najpierw leczeni doustnie lub dożylnie, a następnie otrzymają jeden z wymienionych antybiotyków w formie inhalacji. Badanie potrwa maksymalnie 48 tygodni. W trakcie badania będą regularnie sprawdzane próbki plwociny, aby ocenić liczbę bakterii. Celem jest zrozumienie, czy inhalacyjne antybiotyki mogą skutecznie zmniejszyć ilość bakterii u pacjentów z przewlekłymi infekcjami oskrzeli.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego strategii farmakologicznych w leczeniu rozstrzeni oskrzeli z przewlekłą infekcją oskrzelową.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie antybiotykami wziewnymi, które obejmuje stosowanie tobramycyny oraz kolistymetatu sodu.

    Leki te są podawane drogą wziewną, co oznacza, że pacjent wdycha je bezpośrednio do płuc.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) w próbkach plwociny.

    Celem jest zmniejszenie liczby CFU w porównaniu do grupy placebo.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 marca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Dorośli pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli. Rozstrzenie oskrzeli to stan, w którym oskrzela, czyli drogi oddechowe w płucach, są trwale poszerzone.
  • Wiek od 20 do 90 lat.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą uczestniczyć.
  • Minimum 2 wyniki badań plwociny w ciągu ostatniego roku, które wykazały obecność tego samego zarazka. Plwocina to śluz, który można odkrztusić z płuc.
  • Pacjenci muszą być pod opieką Wielodyscyplinarnej Jednostki Rozstrzeni Oskrzeli w Szpitalu del Mar.
  • Ciężkość rozstrzeni oskrzeli i zaostrzenia oceniane są według aktualnych skal: BSI, FACED, EFACED. Skale te pomagają ocenić, jak poważny jest stan pacjenta.
  • Wszyscy pacjenci, którzy spełniają te kryteria, mogą uczestniczyć, niezależnie od ich dotychczasowego leczenia, w tym stosowania wziewnych kortykosteroidów, leków rozszerzających oskrzela, antybiotyków doustnych takich jak azytromycyna, oraz czy korzystają z fizjoterapii oddechowej.
  • Pacjenci muszą podpisać i datować formularz świadomej zgody. Oznacza to, że muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjenci muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur badania i być dostępni przez cały czas jego trwania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma rozstrzeni oskrzeli. Rozstrzenie oskrzeli to stan, w którym oskrzela, czyli drogi oddechowe w płucach, są trwale poszerzone i mogą prowadzić do problemów z oddychaniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku dorosłym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma przewlekłej infekcji oskrzeli. Przewlekła infekcja oznacza, że infekcja trwa przez długi czas i może wymagać specjalistycznego leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie otrzymał wcześniej leczenia doustnego lub dożylnego skierowanego na infekcję oskrzeli.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjmować antybiotyków w postaci inhalacji. Inhalacja to sposób podawania leku bezpośrednio do płuc poprzez wdychanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki wziewne Antybiotyki wziewne są stosowane w celu leczenia infekcji oskrzelowych u pacjentów z przewlekłymi zakażeniami oskrzeli. W tej próbie klinicznej badane jest, czy podawanie antybiotyków w formie inhalacji po wcześniejszym leczeniu doustnym lub dożylnym może zmniejszyć liczbę jednostek tworzących kolonie bakterii w porównaniu do grupy otrzymującej placebo. Antybiotyki wziewne działają bezpośrednio w miejscu infekcji, co może zwiększać ich skuteczność i zmniejszać ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk wziewny – Lek podawany jest w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha go bezpośrednio do płuc. Obecnie jest badany w kontekście leczenia dorosłych pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli, szczególnie tych z przewlekłymi infekcjami oskrzelowymi. Głównym celem terapii jest zmniejszenie liczby jednostek tworzących kolonie bakterii w drogach oddechowych. Mechanizm działania polega na bezpośrednim zwalczaniu bakterii w płucach, co pomaga w redukcji infekcji. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, który działa miejscowo w układzie oddechowym.

Badane choroby

Rozstrzenie oskrzeli u dorosłych – Jest to choroba płuc charakteryzująca się trwałym poszerzeniem oskrzeli, co prowadzi do gromadzenia się śluzu i nawracających infekcji dróg oddechowych. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, produkcję plwociny, duszność oraz nawracające infekcje płucne. Choroba postępuje stopniowo, a z czasem może prowadzić do uszkodzenia tkanki płucnej. Często występuje u osób z wcześniejszymi infekcjami płucnymi lub innymi chorobami układu oddechowego. Może być wynikiem wrodzonych wad strukturalnych oskrzeli lub nabytych uszkodzeń. Regularne monitorowanie i leczenie objawów jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510220-72-00Kod protokołuBRONCHIPHARMA IPlanowana liczba uczestników75 osóbSponsorConsorci Mar Parc De Salut De Barcelona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).