Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad terapiami z pembrolizumabem w leczeniu przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty dla pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty. Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. W badaniu stosowane są różne terapie łączone, w tym pembrolizumab (znany również jako Keytruda), który jest lekiem immunoterapeutycznym, oraz inne leki takie jak abirateron, enzalutamid, olaparib, docetaksel, karboplatyna i etopozyd. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tych terapii oraz ich wpływu na poziom PSA, który jest markerem używanym do monitorowania raka prostaty.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać różne kombinacje leków, w zależności od ich wcześniejszego leczenia i stanu zdrowia. Pembrolizumab jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Inne leki, takie jak abirateron i enzalutamid, są przyjmowane doustnie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki działają razem i czy mogą pomóc w kontrolowaniu choroby.

Badanie będzie trwało kilka lat, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skutków ubocznych i reakcji na leczenie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tym typem raka prostaty. W badaniu stosowany jest również placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem aktywnych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z grup badawczych, zwanych kohortami. Każda kohorta ma określone kryteria włączenia, które muszą być spełnione.

    Uczestnik musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy, jeśli jest to wymagane dla danej kohorty.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje kombinację leków, które mogą obejmować pembrolizumab, abirateron, enzalutamid, docetaksel, karboplatynę, etoposid, olaparib, lenwatynib oraz inne.

    Leki są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfikacji danego leku i kohorty.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są zmiany w poziomie PSA (antygen specyficzny dla prostaty) oraz reakcja na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia leczenia lub wystąpienia działań niepożądanych, które uniemożliwiają dalsze uczestnictwo.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak prostaty, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musi mieć raka prostaty, który się rozprzestrzenił (przerzuty) i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu (oporny na kastrację).
  • Pacjent musi mieć postęp choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy, co oznacza, że rak się rozwija, mimo wcześniejszego leczenia.
  • Pacjent musi mieć niski poziom testosteronu we krwi, co jest wynikiem leczenia obniżającego poziom hormonów.
  • Pacjent musi być mężczyzną.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie fizycznym ocenionym jako 0, 1 lub 2 w skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do badania, jeśli to możliwe.
  • Pacjent musi stosować środki antykoncepcyjne lub być bezpłodny, aby zapobiec ciąży podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować leki stosowane w badaniu i nie mieć przeciwwskazań do ich stosowania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu. To rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest on używany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanego raka prostaty, który nie reaguje na standardowe leczenie hormonalne. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tej kombinacji w zmniejszaniu poziomu PSA, co jest markerem aktywności raka prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność w połączeniu z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka prostaty, który nie reaguje na standardowe terapie hormonalne. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać wzrostu poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) oraz objawów związanych z przerzutami, takich jak ból kości. Choroba może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym problemów z oddawaniem moczu i osłabienia kości. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506987-15-00Kod protokołuMK-3475-365Planowana liczba uczestników1 205 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).