Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią HIV z użyciem kabotegrawiru i rylpiwiryny dla pacjentów z Hiszpanii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób zarażonych wirusem HIV, które będą otrzymywać nową formę leczenia. W badaniu zostaną użyte dwa leki: cabotegravir i rilpivirine. Cabotegravir jest dostępny w formie tabletek oraz jako zawiesina do wstrzykiwań, natomiast rilpivirine jest dostępny w formie tabletek oraz jako zawiesina do wstrzykiwań. Celem badania jest ocena, jak pacjenci przyjmują te leki w formie zastrzyków podawanych poza szpitalem w porównaniu do zastrzyków podawanych w szpitalu. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tej terapii.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie zastrzyków przez okres do 12 miesięcy. Zastrzyki będą podawane domięśniowo, co oznacza, że lek będzie wstrzykiwany bezpośrednio do mięśnia. Badanie porówna, jak pacjenci reagują na zastrzyki podawane w różnych miejscach, a także jak dobrze tolerują tę formę leczenia. Dodatkowo, badanie oceni, jak pacjenci oceniają wygodę i satysfakcję z takiej formy terapii.

W badaniu zostaną również porównane różne aspekty związane z podawaniem leków, takie jak liczba pacjentów, którzy przerywają leczenie, oraz ich ogólne zadowolenie z terapii. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy podawanie leków poza szpitalem jest odpowiednią opcją dla pacjentów z HIV. Badanie potrwa do marca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz harmonogramie wizyt.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest warunkiem uczestnictwa w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie tabletek EDURANT 25 mg oraz Vocabria 30 mg, które są przyjmowane doustnie.

    Tabletki są przyjmowane codziennie przez okres czterech tygodni, co ma na celu przygotowanie organizmu do dalszej części terapii.

  3. Krok 3

    Terapia iniekcyjna

    Po zakończeniu fazy przygotowawczej, pacjent otrzymuje pierwszą iniekcję REKAMBYS 900 mg oraz Vocabria 600 mg.

    Iniekcje są podawane domięśniowo co dwa miesiące przez cały okres trwania badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniana jest skuteczność i tolerancja terapii.

    Wizyty odbywają się co miesiąc, a ich celem jest monitorowanie stanu zdrowia pacjenta oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 12 miesiącach terapii, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania laboratoryjne oraz wypełnienie kwestionariuszy dotyczących satysfakcji z terapii.

    Na podstawie zebranych danych, oceniana jest akceptowalność i skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci z przewlekłą infekcją HIV.
  • Pacjenci, którym przepisano leki LA CAB+RPV.
  • Pacjenci muszą być na zalecanej terapii potrójnej lub podwójnej przez co najmniej 12 miesięcy, w tym CAB+RPV LA.
  • Pacjenci muszą mieć wirusologiczną supresję przez co najmniej 6 miesięcy, co oznacza, że w dwóch kolejnych badaniach poziom wirusa we krwi (HIV-1 RNA) jest niewykrywalny (< 50 kopii/ml) przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety po menopauzie lub kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na unikanie ciąży podczas badania. Jeśli są aktywne seksualnie, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (np. hormonalną, wkładkę wewnątrzmaciczną lub sterylizację anatomiczną u siebie lub partnera) od 14 dni przed pierwszym podaniem leku do co najmniej 13 miesięcy po ostatnim podaniu leku. Wszystkie kobiety muszą zgodzić się na testy ciążowe z moczu w określonych momentach badania.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci muszą mieć dostęp do ośrodka poza szpitalem, w którym mogą być leczeni bez problemów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są zakażeni wirusem HIV. Wirus HIV to wirus, który atakuje układ odpornościowy.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków w formie zastrzyków.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu przez 12 miesięcy.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cabotegravir

    to lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jest to lek długodziałający, co oznacza, że może być podawany w formie zastrzyków w dłuższych odstępach czasu, co może być wygodniejsze dla pacjentów. W badaniu ocenia się jego skuteczność i akceptowalność, gdy jest podawany poza szpitalem.

  • Rilpivirine

    to kolejny lek stosowany w terapii zakażenia wirusem HIV. Podobnie jak cabotegravir, jest to lek długodziałający, który może być podawany w formie zastrzyków. W badaniu jest stosowany w połączeniu z cabotegravirem, a jego celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej terapii, gdy jest podawana poza szpitalem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cabotegravir

    Jest to lek podawany w formie iniekcji, stosowany w terapii zakażenia wirusem HIV. Obecnie jest badany w kontekście podawania poza szpitalem, co ma na celu ocenę jego akceptowalności i bezpieczeństwa. Cabotegravir działa poprzez hamowanie enzymu zwanego integraza, co zapobiega replikacji wirusa HIV w organizmie. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory integrazy.

  • Rilpivirine

    Ten lek również podawany jest w formie iniekcji i stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jest badany w połączeniu z cabotegravirem w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa przy podawaniu poza szpitalem. Rilpivirine działa poprzez blokowanie enzymu odwrotnej transkryptazy, co uniemożliwia wirusowi HIV namnażanie się. Klasyfikowany jest jako nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV – Zakażenie wirusem HIV to choroba wywołana przez wirus ludzkiego niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy organizmu. Wirus ten niszczy komórki CD4, które są kluczowe dla obrony organizmu przed infekcjami. W miarę postępu choroby liczba tych komórek spada, co prowadzi do osłabienia układu odpornościowego. Osoby zakażone HIV mogą przez długi czas nie wykazywać żadnych objawów, ale wirus nadal się namnaża i uszkadza układ odpornościowy. W zaawansowanym stadium zakażenie HIV może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), co czyni organizm podatnym na różne infekcje i choroby. Choroba ta jest przewlekła i wymaga stałego monitorowania oraz leczenia, aby kontrolować jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503963-41-00Kod protokołuOut-of-hospitalPlanowana liczba uczestników110 osóbSponsorFundacion Fls De Lucha Contra El Sida Las Enfermedades Infecciosas Y La Promocion De La Salud Y La Ciencia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).