Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią 166Holmium z atezolizumabem i bewacyzumabem u pacjentów z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), co oznacza, że guz nie może być usunięty chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowej terapii, która łączy selektywną wewnątrzarterialną terapię promieniowaniem 166Holmium z dwoma lekami: atezolizumabem i bevacizumabem. Atezolizumab i bevacizumab to leki stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, które działają poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem oraz hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających guz.

W trakcie badania pacjenci otrzymają terapię promieniowaniem 166Holmium, która jest podawana bezpośrednio do naczyń krwionośnych zaopatrujących guz. Następnie pacjenci będą leczeni atezolizumabem i bevacizumabem. Terapia ta ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia poprzez połączenie działania promieniowania z lekami wspomagającymi układ odpornościowy. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie terapii promieniowaniem 166Holmium do standardowego leczenia atezolizumabem i bevacizumabem przynosi dodatkowe korzyści dla pacjentów z nieoperacyjnym HCC.

Badanie będzie trwało do 2026 roku, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić, czy nowa terapia jest skuteczniejsza niż dotychczasowe metody leczenia dla pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody.

    Pacjent musi być w stanie przestrzegać procedur badawczych, w tym zbierania próbek tkanek i krwi oraz uczestniczyć w wizytach i procedurach badawczych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna terapię skojarzoną z użyciem atezolizumabu i bevacizumabu. Oba leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Terapia 166Holmium

    Pacjent poddawany jest selektywnej terapii wewnątrz tętniczej z użyciem 166Holmium. Celem tej terapii jest ocena jej wartości dodanej w połączeniu z atezolizumabem i bevacizumabem.

    Terapia ta jest przeprowadzana zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena odpowiedzi na leczenie odbywa się za pomocą obrazowania kontrastowego (CT-skan i/lub MRI) zgodnie z kryteriami mRECIST.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne trwa do 2026 roku, a pacjent jest monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poddany dalszej ocenie w celu określenia długoterminowych efektów terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Muszą to być mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci powinni mieć chorobę, którą można zmierzyć, zgodnie z kryteriami mRECIST. To są specjalne zasady oceny, jak dobrze działa leczenie.
  • Stan zdrowia pacjenta według skali ECOG powinien wynosić 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta powinna wynosić co najmniej 12 tygodni w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i innych testów muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć klasyfikację Child-Pugh A, co oznacza, że wątroba działa dobrze, i nie może mieć historii encefalopatii (problemy z mózgiem) ani znaczącego wodobrzusza (nagromadzenie płynu w jamie brzusznej).
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni muszą używać prezerwatyw podczas badania i przez co najmniej 7 miesięcy po zakończeniu leczenia. Zaleca się, aby ich partnerki stosowały skuteczne metody antykoncepcji w tym samym okresie.
  • Pacjenci muszą zgodzić się na pobranie próbek guza przed i w trakcie leczenia. Jeśli pacjent nie zgodzi się na pobranie próbki lub nie ma dostępnych zmian do pobrania, nie będzie mógł wziąć udziału w badaniu.
  • Pacjenci muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentami.
  • Pacjent musi zrozumieć, podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać procedur badania, zbierania próbek tkanek i krwi oraz być gotowy do uczestnictwa w wizytach i procedurach zgodnie z planem badania.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie patologiczne raka wątrobowokomórkowego (HCC).
  • Rak wątrobowokomórkowy pacjenta musi być w stadium C według klasyfikacji Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
  • Pacjent musi być uznany za nieoperacyjnego przez zespół wielodyscyplinarny i chirurga wątroby oraz niekwalifikującego się do przeszczepu wątroby.
  • Pacjent musi kwalifikować się do terapii skojarzonej Atezolizumabem i Bevacizumabem jako leczenie pierwszej linii. Pacjenci wcześniej leczeni terapią miejscową są kwalifikowani.
  • Pacjent musi mieć aktywny rak wątrobowokomórkowy wewnątrzwątrobowy.
  • Pacjenci z aktywną infekcją wirusową (np. HCV, HBV) są kwalifikowani. W przypadku aktywnego zapalenia wątroby typu B pacjent powinien być leczony terapią przeciwwirusową HBV podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1. To białko może hamować układ odpornościowy, a jego zablokowanie pozwala organizmowi lepiej zwalczać komórki rakowe. W badaniu klinicznym atezolizumab jest stosowany w celu zwiększenia odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Dzięki temu guz może rosnąć wolniej lub nawet się zmniejszać. W badaniu klinicznym bevacizumab jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka wątrobowokomórkowego.

  • 166Holmium SIRT

    to terapia radiacyjna, która polega na selektywnym dostarczaniu promieniowania bezpośrednio do guza poprzez naczynia krwionośne. Celem tej terapii jest zniszczenie komórek nowotworowych przy minimalnym wpływie na zdrowe tkanki. W badaniu klinicznym 166Holmium SIRT jest stosowany w połączeniu z atezolizumabem i bevacizumabem, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC). Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako część terapii skojarzonej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym HCC. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Bevacizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC). Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako część terapii przeciwnowotworowej. Jego główne zastosowanie to leczenie różnych nowotworów poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie. Działa poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) nieoperacyjny – Jest to rodzaj raka wątroby, który rozwija się w komórkach wątrobowych, zwanych hepatocytami. W przypadku nieoperacyjnego HCC, guz jest zbyt duży lub zbyt rozprzestrzeniony, aby można go było usunąć chirurgicznie. Choroba może rozwijać się powoli, ale często jest wykrywana w zaawansowanym stadium. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i obrzęk brzucha. W miarę postępu choroby, może dojść do powikłań, takich jak krwawienie z żylaków przełyku lub niewydolność wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511538-11-00Kod protokołu2021/3330 HOLMBRAVEPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorInstitut Gustave Roussy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).