Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad telisotuzumabem vedotin u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem płuca niedrobnokomórkowym c-Met+

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W tym badaniu testowany jest lek o nazwie telisotuzumab vedotin. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który podaje się dożylnie, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni z powodu tego rodzaju raka płuca.

W badaniu biorą udział osoby z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, które mają specyficzny rodzaj tego nowotworu, oznaczany jako c-Met+. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali inne terapie, mogą być kwalifikowani do udziału w badaniu. Lek telisotuzumab vedotin jest podawany w określonej dawce co dwa tygodnie, a badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jakie są jego skutki uboczne.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas, przez jaki choroba pozostaje pod kontrolą, oraz ogólne przeżycie pacjentów. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania klinicznego, w tym o jego celu i procedurach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) z dodatnim c-Met oraz brak aktywnej infekcji SARS-CoV-2.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent musi dostarczyć materiał nowotworowy do oceny poziomu białka c-Met.

    Jeśli materiał archiwalny nie wykazuje nadekspresji c-Met, może być konieczne dostarczenie świeżego materiału do ponownej oceny.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek telisotuzumab vedotin w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie w dawce 1,6 mg/kg co dwa tygodnie (Q2W).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje mierzenie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR), czasu trwania odpowiedzi (DoR), współczynnika kontroli choroby (DCR), przeżycia wolnego od progresji (PFS) oraz całkowitego przeżycia (OS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia na początku 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z określonym statusem receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) typu dzikiego.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji SARS-CoV-2. Jeśli pacjent ma objawy sugerujące infekcję, musi mieć negatywny wynik testu molekularnego (np. PCR) lub dwa negatywne wyniki testów antygenowych wykonanych co najmniej 24 godziny od siebie.
  • Pacjent musi mieć lokalnie zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC.
  • Pacjent musi mieć NSCLC z dodatnim wynikiem na obecność c-Met, co jest oceniane przez laboratorium immunohistochemiczne. Materiał nowotworowy musi być dostarczony do oceny poziomu c-Met.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent nie może mieć wcześniej otrzymanych terapii z użyciem przeciwciał skierowanych przeciwko c-Met.
  • Pacjent musi mieć za sobą nie więcej niż 2 linie wcześniejszej terapii systemowej w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego stadium choroby, w tym nie więcej niż 1 linię wcześniejszej chemioterapii systemowej.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, ponieważ badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z niekontrolowanymi infekcjami, które nie są pod kontrolą lekarza, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni przeszli operację, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) to lek badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z dodatnim c-Met. Jest to terapia, która łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, co pozwala na precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni z powodu NSCLC.

Co już wiadomo o tej terapii

Telisotuzumab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim c-Met. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z wcześniej leczonym NSCLC. Mechanizm działania polega na celowaniu w receptor c-Met, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem, co oznacza, że łączy w sobie działanie przeciwciała monoklonalnego z lekiem cytotoksycznym.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507902-15-00Kod protokołuM14-239Planowana liczba uczestników270 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).