Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad skutecznością PPV-06 w leczeniu zapalenia stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jest to stan, w którym chrząstka w stawie kolanowym ulega zużyciu, co prowadzi do bólu i trudności w poruszaniu się. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leczenia o nazwie PPV-06, które jest formą aktywnej immunoterapii. Immunoterapia to metoda leczenia, która ma na celu wzmocnienie układu odpornościowego, aby pomóc w walce z chorobą.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z grup: otrzymującej PPV-06, paracetamol (znany lek przeciwbólowy), lub placebo. PPV-06 będzie podawany w formie proszku do wstrzykiwań, a paracetamol w postaci tabletek powlekanych. Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w bólu i funkcji fizycznych stawu kolanowego.

Podczas badania uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w bólu i funkcji fizycznych za pomocą specjalnych skal oceny, takich jak WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Dodatkowo, będą wykonywane badania obrazowe, takie jak MRI, aby ocenić zmiany w grubości chrząstki w stawie kolanowym. Celem jest zrozumienie, czy PPV-06 może przynieść ulgę w bólu i poprawić funkcjonowanie stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach badania i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak ból w kolanie przez większość dni w miesiącu poprzedzającym wizytę przesiewową oraz odpowiedni wynik w skali bólu WOMAC.

  2. Krok 2

    Wizyty przesiewowe

    Podczas wizyt przesiewowych ocenia się stan zdrowia uczestnika, w tym funkcje wątroby i nerek oraz poziom bólu w kolanie.

    Wykonywane są badania obrazowe, takie jak rentgen i ultrasonografia, w celu potwierdzenia diagnozy zapalenia stawów kolanowych.

  3. Krok 3

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej PPV-06 lub placebo.

    PPV-06 jest podawany w formie proszku do wstrzykiwań podskórnych, a placebo w formie tabletek powlekanych.

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Uczestnicy otrzymują PPV-06 w formie wstrzyknięć podskórnych zgodnie z harmonogramem badania.

    W razie potrzeby, uczestnicy mogą przyjmować paracetamol jako lek ratunkowy w formie tabletek powlekanych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika i skuteczności leczenia.

    Oceniane są zmiany w bólu i funkcji fizycznej za pomocą skali WOMAC oraz zmiany w grubości chrząstki za pomocą MRI.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, uczestnicy przechodzą końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe i ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa PPV-06.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Uczestnik wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnik odczuwa ból w kolanie przez większość dni (ponad 50%) w miesiącu poprzedzającym wizytę kontrolną.
  • Podczas wizyty kontrolnej uczestnik zgłasza, że typowy ból kolana bez użycia leków wynosi co najmniej 4 na 10 w skali bólu.
  • Uczestnik ma wynik w skali bólu WOMAC (5 pytań) w zakresie od 4 do 8 na 11-punktowej skali NRS dla kolana podczas wizyt kontrolnych.
  • Uczestnik jest gotów zrezygnować z wszystkich leków przeciwbólowych na chorobę zwyrodnieniową stawów, z wyjątkiem paracetamolu, oraz przestrzegać ograniczeń dotyczących innych terapii.
  • Uczestnik ma prawidłową funkcję wątroby i nerek, co oznacza, że poziomy niektórych substancji we krwi są w określonych granicach.
  • Kobiety muszą być w wieku, w którym nie mogą już mieć dzieci, co oznacza, że przeszły menopauzę, miały usunięte jajniki lub macicę, lub mają potwierdzoną niewydolność jajników.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatyw podczas stosunku z kobietami, które mogą mieć dzieci, przez cały czas trwania badania i 5 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Badacz uważa, że nie można oczekiwać dodatkowych korzyści z dostosowania obecnego leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów kolana.
  • Uczestnik może być mężczyzną lub kobietą.
  • Uczestnik ma co najmniej 40 lat.
  • Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) między 22 a 35 kg/m² podczas wizyty kontrolnej.
  • Uczestnik ma zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na podstawie kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii i ma określony stopień zaawansowania choroby.
  • Uczestnik ma zmniejszoną przestrzeń stawową w kolanie, co potwierdzono na zdjęciu rentgenowskim.
  • Podczas wizyty kontrolnej stwierdzono obecność zapalenia błony maziowej w kolanie na podstawie badania ultrasonograficznego.
  • Stwierdzono umiarkowane do ciężkiego zapalenie błony maziowej na podstawie oceny punktowej podczas wizyty kontrolnej.
  • Uczestnik nie uzyskał wystarczającej ulgi w bólu przy standardowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolana w ciągu 6 miesięcy przed wizytą kontrolną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby stawów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przeszły operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PPV-06 to nowa forma immunoterapii, która jest badana w celu oceny jej skuteczności w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji fizycznych u pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów kolanowych. Immunoterapia działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do walki z chorobą, co może prowadzić do zmniejszenia objawów zapalenia stawów. W tym badaniu PPV-06 jest testowane, aby sprawdzić, czy może przynieść ulgę pacjentom cierpiącym na tę dolegliwość.

Co już wiadomo o tej terapii

PPV-06 – PPV-06 to eksperymentalna szczepionka immunoterapeutyczna podawana w formie zastrzyku. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest testowana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów kolanowych. Głównym celem terapeutycznym jest łagodzenie bólu i poprawa funkcji fizycznych u osób z tą chorobą. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do zwalczania procesów zapalnych w stawie kolanowym. Klasyfikowana jest jako immunoterapia, co oznacza, że działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej w kolanie. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza i bardziej szorstka, co powoduje ból i ograniczenie ruchomości stawu. Z czasem może dojść do powstawania wyrośli kostnych oraz zmniejszenia przestrzeni stawowej. Objawy mogą obejmować ból, sztywność, obrzęk oraz trudności w poruszaniu się. Choroba ta jest częstsza u osób starszych, ale może dotknąć także młodsze osoby, zwłaszcza po urazach stawu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514388-24-00Kod protokołuPPV-06-KOA-201Planowana liczba uczestników204 osobySponsorPeptinov

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).