Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością magrolimabu w połączeniu z lekiem złożonym u pacjentów z zaawansowanym nieoperacyjnym przerzutowym rakiem jelita grubego po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC), które wcześniej były leczone, ale ich choroba nie może być operacyjnie usunięta. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie magrolimab w połączeniu z innymi lekami: bevacizumabem oraz schematem FOLFIRI. FOLFIRI to kombinacja leków, które zawierają 5-fluorouracyl, irinotekan i leukoworynę. Bevacizumab to lek, który pomaga w ograniczaniu wzrostu naczyń krwionośnych w guzach, a magrolimab to przeciwciało, które może pomóc układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentów: jedna otrzymuje magrolimab w połączeniu z bevacizumabem i FOLFIRI, a druga tylko bevacizumab i FOLFIRI. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie magrolimabu poprawia wyniki leczenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia, a także jak długo ich choroba pozostaje pod kontrolą bez pogorszenia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest podawane. Uczestnicy będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany przez lekarzy. Czas trwania badania dla każdego uczestnika może wynosić do 36 miesięcy, w zależności od reakcji na leczenie i ogólnego stanu zdrowia. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku magrolimab w połączeniu z bevacizumabem i schematem FOLFIRI u pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem jelita grubego z przerzutami.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie wlewów dożylnych. Leki obejmują bevacizumab, magrolimab, irinotekan, leucovorin oraz fluorouracil.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych i toksyczności związanej z leczeniem.

    Monitorowanie obejmuje badania laboratoryjne oraz ocenę stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST, które mierzą odpowiedź guza na leczenie.

    Celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby, co oznacza czas od randomizacji do momentu progresji choroby lub śmierci.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do daty zakończenia badania, która jest przewidziana na wrzesień 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć wcześniej leczony nieoperacyjny przerzutowy rak jelita grubego.
  • Nie mogą kwalifikować się do terapii z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych, co oznacza, że nie mogą mieć wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub niedoboru naprawy niesparowanych zasad (dMMR).
  • Muszą mieć potwierdzony gruczolakorak pochodzący z jelita grubego lub odbytnicy, który postępował po wcześniejszej terapii systemowej, gdy operacja nie jest możliwa.
  • Poprzednia terapia musiała obejmować chemioterapię opartą na 5-FU lub kapecytabinie z oksaliplatyną i bewacyzumabem lub, dla pacjentów z dzikim typem RAS i guzami po lewej stronie, bewacyzumabem, cetuksymabem lub panitumumabem.
  • Muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST V1.1.
  • Muszą mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie normalnie funkcjonować lub mają niewielkie ograniczenia.
  • Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą wykazywać odpowiednie poziomy hemoglobiny, neutrofili i płytek krwi.
  • Muszą mieć odpowiednią funkcję wątroby.
  • Muszą mieć odpowiednią funkcję nerek.
  • Inne kryteria mogą być określone w protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inną terapię przeciwnowotworową w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Magrolimab to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego, nieoperacyjnego raka jelita grubego z przerzutami. Jego celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Bevacizumab to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Jest stosowany w celu spowolnienia wzrostu guza. FOLFIRI to kombinacja trzech leków stosowanych w chemioterapii: 5-fluorouracyl, irinotekan i leukoworyna. Ta kombinacja działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych i zapobieganie ich dalszemu podziałowi.

Co już wiadomo o tej terapii

Magrolimab – Magrolimab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC). Lek ten jest w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z bewacyzumabem i schematem FOLFIRI. Magrolimab działa poprzez blokowanie białka CD47, co pozwala układowi odpornościowemu na rozpoznanie i zniszczenie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Bewacyzumab – Bewacyzumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym przerzutowego raka jelita grubego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Dzięki temu zmniejsza dopływ krwi do guza, co ogranicza jego wzrost. Bewacyzumab jest szeroko stosowany w onkologii i ma ugruntowaną pozycję w literaturze medycznej. FOLFIRI – FOLFIRI to schemat chemioterapii, który obejmuje trzy leki: 5-fluorouracyl, irynotekan i leukoworynę, podawane dożylnie. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. 5-fluorouracyl działa jako antymetabolit, zakłócając syntezę DNA w komórkach nowotworowych, irynotekan hamuje enzym topoizomerazę I, co prowadzi do uszkodzenia DNA, a leukoworyna wzmacnia działanie 5-fluorouracylu. FOLFIRI jest uznawanym schematem leczenia w onkologii.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami (mCRC) – Jest to zaawansowana postać raka jelita grubego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się z powodu niekontrolowanego wzrostu komórek w jelicie grubym, które mogą tworzyć guzy. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwi lub układu limfatycznego, co prowadzi do przerzutów w innych narządach, takich jak wątroba czy płuca. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba ta jest często diagnozowana w późnym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500177-13-00Kod protokołuGS-US-587-6156Planowana liczba uczestników127 osóbSponsorGilead Sciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).