Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem terapii neoadiuwantowej z atezolizumabem i kombinacją leków u pacjentów z operacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka wątrobowokomórkowego, który jest rodzajem nowotworu wątroby. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych kombinacji immunoterapii stosowanych przed operacją u pacjentów, u których możliwe jest chirurgiczne usunięcie guza. Immunoterapia to metoda leczenia, która pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym Avastin (zawierający bevacizumab), Tecentriq (zawierający atezolizumab), Tiragolumab oraz lek o kodowej nazwie RO7247669. Wszystkie te leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. W badaniu niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnego leku.

Badanie jest zaplanowane jako otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, aby porównać skuteczność różnych kombinacji leków. Celem jest ocena, jak dobrze te terapie działają przed operacją, a także jakie są ich skutki uboczne. Badanie potrwa kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na koniec 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz brak wcześniejszego leczenia tego nowotworu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków w formie dożylnej infuzji. Leki te to: Avastin (25 mg/ml), RO7247669, Tecentriq (1,200 mg) oraz tiragolumab.

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności opiera się na wskaźniku głównej odpowiedzi patologicznej (MPR) oraz innych wskaźnikach, takich jak całkowita odpowiedź patologiczna (pCR) i przeżycie wolne od nawrotu (RFS).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii przedoperacyjnej u pacjentów z HCC, którzy mogą być poddani operacji.

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 listopada 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak wątrobowokomórkowy (HCC), co oznacza nowotwór wątroby. Diagnoza musi być potwierdzona badaniami histologicznymi (badanie tkanki) lub klinicznymi zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Stowarzyszenia do Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD) dla pacjentów z marskością wątroby.
  • Rak wątroby musi być możliwy do całkowitego usunięcia chirurgicznego z zamiarem wyleczenia, według opinii chirurgów, onkologów lub hepatologów (lekarzy specjalizujących się w chorobach wątroby) opiekujących się pacjentem.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana nowotworowa musi być widoczna i możliwa do zmierzenia według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych, Wersja 1.1 (RECIST v1.1), jak określi lekarz prowadzący badanie.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1 w ciągu 7 dni przed losowym przydziałem do grupy badawczej. Status wydolności to ocena, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć klasę Child-Pugh A w ciągu 7 dni przed losowym przydziałem do grupy badawczej. Klasa Child-Pugh to skala oceniająca stopień zaawansowania choroby wątroby.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia miejscowego ani ogólnoustrojowego dla raka wątrobowokomórkowego (HCC).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby oprócz rak wątrobowokomórkowy, co oznacza nowotwór wątroby.
  • Osoby, które przeszły inne formy leczenia nowotworów wątroby, mogą być wykluczone.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z problemami z układem odpornościowym, które mogą wpływać na działanie terapii, są wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka wątroby, i działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu. Bevacizumab to lek, który pomaga w leczeniu raka poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć ich skuteczność w walce z rakiem. Tremelimumab to lek immunoterapeutyczny, który wspomaga układ odpornościowy w atakowaniu komórek nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka, które normalnie hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala organizmowi skuteczniej zwalczać raka. Durvalumab to kolejny lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w identyfikacji i niszczeniu komórek nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka, które pozwala komórkom nowotworowym unikać ataku ze strony układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia neoadiuwantowa – Jest to forma leczenia podawana przed operacją, mająca na celu wzmocnienie układu odpornościowego pacjenta w walce z rakiem wątrobowokomórkowym. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jej skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z operacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące, które wspierają odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Choroba ta zaczyna się w komórkach wątroby zwanych hepatocytami. W miarę postępu, rak może rozprzestrzeniać się na inne części wątroby i poza nią. Objawy mogą obejmować utratę masy ciała, ból brzucha, żółtaczkę i obrzęk brzucha. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. Choroba może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie jest monitorowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502840-11-00Kod protokołuGO44457Planowana liczba uczestników143 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).