Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem ritlecitinibu u dorosłych i młodzieży z bielactwem nienadmiernym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z bielactwem nienadmiejscowym, czyli chorobą, która powoduje utratę koloru skóry w różnych miejscach ciała. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku Ritlecitinib tosilate u dorosłych i młodzieży z tą chorobą. Ritlecitinib tosilate to lek w formie twardych kapsułek, który będzie podawany doustnie w dawkach 50 mg lub 100 mg dziennie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Ritlecitinib tosilate przez okres do 52 tygodni. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać kapsułki, które wyglądają jak lek, ale nie zawierają substancji czynnej, czyli placebo. Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku oraz jego tolerancji przez pacjentów. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku ritlecitinib tosilate w formie kapsułek.

    Dawkowanie wynosi 100 mg raz dziennie (QD) lub 50 mg raz dziennie (QD), w zależności od przydzielonej grupy.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku przez cały okres badania, który trwa do 2026 roku.

    Podczas badania nie można stosować innych metod leczenia bielactwa nienadmiernego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się reakcję na leczenie, w tym poprawę w skali T-VASI i F-VASI, które mierzą zmiany w zabarwieniu skóry.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować lek i przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat podczas badania przesiewowego w badaniu B7981040. Nastolatkowie w wieku od 12 do poniżej 18 lat mogą również brać udział w badaniu, jeśli uzyskano zgodę lokalnej komisji etycznej i organu zdrowia. Jeśli te zgody nie zostały uzyskane, tylko uczestnicy w wieku co najmniej 18 lat będą mogli wziąć udział.
  • Uczestnicy, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne i ukończyli 52 tygodnie interwencji w badaniu dla stabilnego lub aktywnego bielactwa nienadsegmentowego w badaniu B7981040, mogą zostać zapisani. (Bielactwo nienadsegmentowe to rodzaj choroby skóry, w której pojawiają się białe plamy na skórze.)
  • Uczestnicy muszą zgodzić się na nieużywanie żadnych innych metod leczenia bielactwa od momentu badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej.
  • Pierwsza dawka w badaniu B7981041 musi być podana w ciągu 30 dni po wizycie w 52. tygodniu w badaniu B7981040.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne rodzaje bielactwa niż bielactwo niesegmentowe, nie mogą brać udziału. Bielactwo niesegmentowe to rodzaj choroby skóry, w której pojawiają się białe plamy na skórze.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na składniki leku, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ritlecitinib - Jest to lek badany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych i młodzieży z niesegmentowym bielactwem. Ritlecitinib ma na celu pomoc w leczeniu objawów bielactwa, które jest chorobą skóry charakteryzującą się utratą pigmentu. W badaniu uczestnicy przyjmują ritlecitinib w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany i jakie efekty przynosi w dłuższym okresie czasu.

Co już wiadomo o tej terapii

Ritlecitinib – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek, stosowany w leczeniu bielactwa nienadmiernego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bielactwa nienadmiernego u dorosłych i młodzieży. Mechanizm działania ritlecitinibu polega na hamowaniu specyficznych enzymów, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy pigmentacji skóry. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz janusowych (JAK).

Badane choroby

Bielactwo nabyte – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. Plamy te mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, w tym na twarzy, rękach, nogach i tułowiu. Choroba postępuje w sposób nieprzewidywalny, a plamy mogą się powiększać lub pojawiać się nowe. Często towarzyszy jej brak pigmentu w włosach na dotkniętych obszarach. Przyczyna bielactwa nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć podłoże autoimmunologiczne. Choroba nie jest zakaźna i nie powoduje bezpośredniego uszczerbku na zdrowiu fizycznym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505804-42-00Kod protokołuB7981041Planowana liczba uczestników468 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).