Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem BNT116 w połączeniu z cemiplimabem u dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to rodzaj raka płuc, który jest bardziej powszechny niż drobnokomórkowy rak płuca. W badaniu testowane są dwa leki: BNT116 i cemiplimab. BNT116 to nowy lek, który działa jako szczepionka przeciwnowotworowa, a cemiplimab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Cemiplimab jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa połączenie tych dwóch leków w porównaniu do samego cemiplimabu u pacjentów, których guzy wykazują wysoką ekspresję białka PD-L1. Wysoka ekspresja PD-L1 oznacza, że komórki nowotworowe mogą być bardziej podatne na działanie leków immunoterapeutycznych, takich jak cemiplimab. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie leków może być bardziej skuteczne niż sam cemiplimab.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać leki dożylnie, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie potrwa do 108 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak skuteczne i bezpieczne jest stosowanie tych leków razem. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co jest częścią standardowych procedur w badaniach klinicznych, aby dokładnie ocenić działanie testowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie mierzalnej zmiany nowotworowej oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które może obejmować podawanie leku cemiplimab w monoterapii lub w połączeniu z BNT116.

    Leki są podawane dożylnie w formie koncentratu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Regularne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), są wykonywane w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana według kryteriów RECIST 1.1 przez niezależny komitet.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz nieprawidłowości laboratoryjne.

    Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas całego okresu badania.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane do momentu wystąpienia progresji choroby, nieakceptowalnych działań niepożądanych lub decyzji o zakończeniu udziału w badaniu.

    Czas trwania badania jest przewidziany do czerwca 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie mogą być poddani operacji lub leczeniu chemioradioterapią, albo mają chorobę w stadium IV (przerzutową) i nie otrzymali wcześniej leczenia systemowego.
  • Dostępność próbki tkanki guza, która została wcześniej pobrana i odpowiednio przygotowana do badań.
  • Guzy muszą wykazywać ekspresję białka zwanego PD-L1 na poziomie co najmniej 50% komórek nowotworowych.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako ECOG 0-1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Inne kryteria określone w protokole badania mogą mieć zastosowanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niedawno przebyte zawały serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane zakażenie, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które tłumią układ odpornościowy, chyba że są to niskie dawki kortykosteroidów.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cemiplimab to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który działa poprzez wzmacnianie układu odpornościowego pacjenta, aby pomóc organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznych. BNT116 to eksperymentalna terapia, która jest badana w połączeniu z cemiplimabem. Ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Cemiplimab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów, których guzy wykazują ekspresję PD-L1 na poziomie 50% lub więcej. Obecnie cemiplimab jest badany w ramach badań klinicznych jako monoterapia oraz w połączeniu z BNT116. Działa poprzez blokowanie receptora PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co umożliwia układowi odpornościowemu skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne. BNT116 – Jest to eksperymentalny lek podawany w formie szczepionki, który jest badany w połączeniu z cemiplimabem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Mechanizm działania BNT116 polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w połączeniu z cemiplimabem.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych i stanowi większość przypadków raka płuca. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak węzły chłonne, kości, mózg czy wątroba. W zaawansowanym stadium choroba jest trudna do kontrolowania i często obejmuje większą część płuc lub inne narządy. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba jest często diagnozowana w późnym stadium, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503221-19-00Kod protokołuR2810-ONC-2045Planowana liczba uczestników68 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).